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强直性脊柱炎中的神经性脊柱痛描述符

2026年5月10日 更新者：Taciser Kaya、Bozyaka Training and Research Hospital

强直性脊柱炎患者神经性脊柱痛的描述符及其与功能状态的关系

研究人员旨在探索和解释强直性脊柱炎 (AS) 患者脊柱疼痛的神经性疼痛 (NP) 描述符。 为此，他们尝试对 AS 患者进行前瞻性横断面研究。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

NP 描述符已在多种疼痛综合征中进行了研究，例如带状疱疹后神经痛、手术后神经创伤、周围糖尿病性神经病变和腰痛。 但是没有研究检查 AS 中伴有或不伴有神经性特征的炎性脊柱痛的描述符。 迄今为止，只有一项研究报告了 AS 患者神经性和非神经性疼痛 (nonNP) 中感觉描述符的分布，但本文未指定疼痛区域，也未讨论与感觉描述符相关的结果。 因此，研究人员旨在探索和解释 AS 患者炎症性脊柱痛的感觉描述符。 为此，研究人员试图启动一项研究，调查神经性疼痛 (NP) 中的感觉描述符是否与非神经性疼痛 (nonNP) 中的感觉描述符不同。

这项研究的目的是；

  1. 确定与强直性脊柱炎患者脊柱疼痛相关的 NP 描述符
  2. 比较有和没有 NP 的患者的感觉描述符
  3. 评估神经性疼痛 (NP) 描述符与功能状态之间的关系

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 10 cm VAS 上患有严重程度为 3 级或以上的脊柱疼痛的 AS 患者

描述

纳入标准：

  • 根据修改后的纽约标准被诊断为 AS
  • 视觉模拟量表脊柱疼痛评分 ≥ 3

排除标准：

  1. 糖尿病、肾功能不全、甲状腺功能减退症
  2. 带状疱疹后遗神经痛、脊髓压迫
  3. 最近一个月被诊断为纤维肌痛或广泛疼痛表明纤维肌痛
  4. 恶性肿瘤
  5. 怀孕
  6. 严重心脏病
  7. 在过去三个月中导致神经病变的药物治疗（秋水仙碱等）
  8. 在过去三个月中使用药物治疗纤维肌痛、抑郁或焦虑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经性疼痛
大体时间：一次，在基线
它将使用 painDETECT 问卷进行评估。 该问卷包含九个问题，所有问题均为自我报告。 七个项目在六点李克特量表上进行评分，因此得分在 0-5 之间。 这七个问题询问一些感觉，如灼痛、刺痛或刺痛、异常性疼痛、麻木等。除了这七个项目外，一个项目评估疼痛的辐射，另一个项目寻找疼痛的时间特征。 总分 12 分或以下表示不太可能有神经病成分，13-18 分表示可能有神经病成分，19 分或更高表示可能有神经病成分。 除此之外，在单独的部分中还有三个项目用于衡量评估时疼痛的严重程度，即过去一个月的平均和最大值。 这部分不计入评分。
一次，在基线
神经性疼痛描述符
大体时间：一次，在基线
在 painDETECT 问卷中，询问感觉异常的 7 个项目得分在 0-5 之间。 这些异常感觉中的每一种都代表一种疼痛描述符。 这些描述符是；灼痛、刺痛、异常性疼痛、疼痛发作、热痛觉过敏、麻木和压力痛觉过敏。 如果得分在 3 到 5 之间，描述符将被接受为正面
一次，在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态
大体时间：一次，在基线
为了衡量患者的功能状态，将使用 Bath 强直性脊柱炎功能指数。 这是一份10个项目的问卷，询问患者在10厘米的直线上进行日常活动（如穿衣、前弯、爬楼梯、够到架子等）的能力。 最终分数是项目的平均值，介于 0（无限制）到 10（功能最大限制）之间。
一次，在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bozyaka Training and Research Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Taciser Kaya, Prof., MD、Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (估计的)

2027年5月5日

研究完成 (估计的)

2027年5月5日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 355148EA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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