Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дескрипторы нейропатической боли в позвоночнике при анкилозирующем спондилите

10 мая 2026 г. обновлено: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Дескрипторы нейропатической боли в позвоночнике и их связь с функциональным статусом у больных болезнью Бехтерева

Исследователи стремились изучить и интерпретировать дескрипторы нейропатической боли (НП) боли в позвоночнике у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС). С этой целью они попытались начать проспективное перекрестное исследование с участием пациентов с АС.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Анкилозирующий спондилоартрит

Вмешательство/лечение

Другой: анкеты и описи

Подробное описание

Дескрипторы NP были исследованы при нескольких болевых синдромах, таких как постгерпетическая невралгия, послеоперационная травма нерва, периферическая диабетическая невропатия и боль в пояснице. Но нет исследований, изучающих дескрипторы воспалительной боли в позвоночнике с нейропатическими характеристиками или без них, наблюдаемые при АС. На сегодняшний день только в одном исследовании сообщалось о распределении сенсорных дескрипторов при нейропатической и ненейропатической боли (неНП) у пациентов с АС, но в этой статье болезненная область не указывалась, а результаты, связанные с сенсорными дескрипторами, не обсуждались. Поэтому исследователи стремились изучить и интерпретировать сенсорные дескрипторы воспалительной боли в спине у пациентов с АС. С этой целью исследователи попытались инициировать исследование, чтобы выяснить, отличаются ли сенсорные дескрипторы при невропатической боли (НП) от таковых, наблюдаемых при ненейропатической боли (неНП).

Цели этого исследования;

Определить дескрипторы НП, ассоциированные с болью в позвоночнике у больных анкилозирующим спондилоартритом.
Сравнить пациентов с НП и без него по сенсорным дескрипторам.
Оценить взаимосвязь между дескрипторами нейропатической боли (НП) и функциональным статусом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- - Izmir, Турция (Туркие), 35300
    - Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АС, страдающие спинальной болью с выраженностью 3 и более баллов на 10 см ВАШ

Описание

Критерии включения:

Диагноз АС в соответствии с модифицированными критериями Нью-Йорка
Оценка боли в позвоночнике по визуальной аналоговой шкале ≥ 3

Критерий исключения:

Сахарный диабет, почечная недостаточность, гипотиреоз
Постгерпетическая невралгия, компрессия спинного мозга
Диагноз фибромиалгии в течение последнего месяца или распространенная боль, указывающая на фибромиалгию
Злокачественность
Беременность
Тяжелое сердечное заболевание
В течение последних трех месяцев медикаментозное лечение, приведшее к невропатии (колхицин и др.)
В течение последних трех месяцев употребление наркотиков для лечения фибромиалгии, депрессии или тревоги

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нейропатическая боль Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне	Его оценивают с помощью опросника painDETECT. Эта анкета содержит девять вопросов, каждый из которых является самоотчетом. Семь пунктов оцениваются по шестибалльной шкале Лайкерта и, таким образом, оцениваются в диапазоне от 0 до 5. Эти семь вопросов касаются некоторых ощущений, таких как жжение, покалывание или покалывание, аллодиния, онемение и т. д. Помимо этих семи вопросов, один вопрос оценивает распространение боли, а другой вопрос ищет временные характеристики боли. Суммарный балл 12 или менее указывает на то, что невропатический компонент маловероятен, 13-18 означает, что возможен невропатический компонент, а 19 или выше означает, что невропатический компонент вероятен. Кроме того, в отдельном разделе есть три пункта, измеряющих интенсивность боли на момент оценки, в среднем и максимальном за последний месяц. Этот раздел не учитывается при подсчете очков.	Один раз, на исходном уровне
Дескрипторы нейропатической боли Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне	В анкете painDETECT семь пунктов, касающихся сенсорных нарушений, оцениваются по шкале от 0 до 5. Каждое из этих ненормальных ощущений представляет собой дескриптор боли. Эти дескрипторы; жжение, покалывание, аллодиния, болевые приступы, термическая гипералгезия, онемение и гипералгезия давления. Дескриптор считается положительным, если он набрал от 3 до 5 баллов.	Один раз, на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональное состояние Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне	Для измерения функционального состояния пациентов будет использоваться функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата. Это опросник из 10 пунктов, в котором задается вопрос о способности пациентов выполнять повседневные действия (например, одеваться, наклоняться вперед, подниматься по лестнице, дотягиваться до полки и т. д.) по линии в 10 сантиметров. Окончательный балл представляет собой среднее значение пунктов от 0 (нет ограничений) до 10 (максимальное ограничение функций).	Один раз, на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

Главный следователь: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества