Клиническая полезность VI-RADS в диагностике MIBC
Клиническая полезность системы отчетов и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) в диагностике инвазивного рака мочевого пузыря
Рак мочевого пузыря (BCa) является 9-м наиболее распространенным видом рака в мире. В целом РМЖ представлен как немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ) у 70% пациентов и лечится трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря (ТУР-БТ). Однако в случаях мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) радикальная цистэктомия (RC) является золотым стандартом лечения. Поэтому важно отличать MIBC от NMIBC.
На сегодняшний день патологическая стадия основывается на результатах ТУР-БТ перед РЦ. Однако это зависит от оператора, поэтому остаточный рак может оставаться в зависимости от хирургического опыта. Таким образом, около 7–30 % пациентов с МИРМП могут быть недооценены при НМИРМЖ и могут быть увеличены до 45 %, если мышца не резецируется. Следовательно, возникла необходимость в визуализирующих тестах для преодоления диагностических ограничений.
Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мпМРТ) широко используется в диагностике РМЖ. В 2018 г. была опубликована Система отчетов и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) с использованием T2-взвешенной визуализации (T2WI), диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) и визуализации с динамическим контрастированием (DCE) и 5-точечной визуализации VI-RADS. Система подсчета баллов была предложена и описана как визуализирующий тест, полезный для оценки поражения мышц при первичном раке мочевого пузыря. Поэтому в этом исследовании мы исследуем диагностическую эффективность системы подсчета баллов VI-RADS, которая может дифференцировать NMIBC от MIBC при первичном раке мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- первичный рак мочевого пузыря при цистоскопии
- подходит для МРТ и ТУР-БТ
- согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- история ТУР-БТ
- предшествовавшая лучевая и/или химиотерапия рака мочевого пузыря
- Не подходит для МРТ или ТУР-БТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая точность шкалы VI-RADS в диагностике МИРМП
Временное ограничение: С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
диагностическая точность шкалы VI-RADS в диагностике МИРМП
|
С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая полезность VI-RADS для прогнозирования неблагоприятной патологии после повторной ТУР-БТ при НМИРМЖ высокого риска
Временное ограничение: С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
клиническая полезность VI-RADS для прогнозирования МИРМП после повторной ТУР-БТ при НМИРМЖ высокого риска (для прогнозирования вероятности МИРМП после повторной ТУР-РМЖ в соответствии с оценкой VI-RADS у пациентов с МНИРМЖ высокого риска)
|
С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
|
клиническая польза VI-RADS для уменьшения количества ненужных повторных ТУР-БТ при НМИРМЖ высокого риска
Временное ограничение: С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
клиническая полезность VI-RADS для уменьшения количества ненужных повторных ТУР-БТ при НМИРМЖ высокого риска (для прогнозирования вероятности НМИРМЖ после повторной ТУР-РМЖ в соответствии с оценкой VI-RADS у пациентов с МНИРМЖ высокого риска)
|
С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
|
Прогнозирование МИРМП по шкале VI-RADS
Временное ограничение: С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
Прогнозирование МИРМП по шкале VI-RADS
|
С сентября 2021 г. по сентябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SamsungMC_UroRadiology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .