Utilità clinica di VI-RADS nella diagnosi di MIBC
24 ottobre 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center
Utilità clinica del sistema di report e dati di imaging vescicale (VI-RADS) nella diagnosi del carcinoma della vescica muscolo invasivo
Il cancro della vescica (BCa) è il nono tumore più comune al mondo. In generale, il BCa si presenta come un carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) nel 70% dei pazienti e trattato con resezione transuretrale del tumore vescicale (TUR-BT). Tuttavia, nei casi di carcinoma della vescica muscolo invasivo (MIBC), la cistectomia radicale (RC) è il gold standard del trattamento. Pertanto, è importante distinguere MIBC da NMIBC.
Ad oggi, la stadiazione patologica si basa sul risultato di TUR-BT prima di RC. Tuttavia, dipende dall'operatore, quindi il cancro residuo può rimanere a seconda dell'esperienza chirurgica. Pertanto, circa il 7% -30% dei pazienti con MIBC può essere sottostimato con NMIBC e può essere aumentato al 45% se il muscolo non viene resecato. Di conseguenza, è stata sollevata la necessità di test di imaging per superare i limiti diagnostici.
La risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) è stata ampiamente utilizzata nel campo della diagnosi di BCa. Nel 2018, il Vesical Imaging Report and Data System (VI-RADS) è stato pubblicato utilizzando l'imaging pesato in T2 (T2WI), l'imaging pesato in diffusione (DWI) e l'imaging DCE (Dynamic Contrast Enhanced) e VI-RADS a 5 punti Il sistema di punteggio è stato proposto e riportato come test di imaging utile per valutare il coinvolgimento muscolare nel carcinoma vescicale primario
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma vescicale primario Sani idonei per eseguire la risonanza magnetica multiparametrica preoperatoria Eseguire TUR-BT che sia stato sufficientemente implementato per verificare l'invasione muscolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- carcinoma vescicale primitivo in cistoscopia
- adatto per MRI e TUR-BT
- consenso a partecipare allo studio e firma di un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di TUR-BT
- precedenti radiazioni e/o chemioterapia per cancro alla vescica
- Non adatto per risonanza magnetica o TUR-BT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza diagnostica del sistema di punteggio VI-RADS nella diagnosi di MIBC
Lasso di tempo: Da settembre 2021 a settembre 2024
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accuratezza diagnostica del sistema di punteggio VI-RADS nella diagnosi di MIBC
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Da settembre 2021 a settembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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utilità clinica di VI-RADS per prevedere la patologia avversa dopo la ripetizione di TUR-BT in NMIBC ad alto rischio
Lasso di tempo: Da settembre 2021 a settembre 2024
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utilità clinica di VI-RADS per prevedere il MIBC dopo la ripetizione di TUR-BT in NMIBC ad alto rischio (per prevedere la possibilità di MIBC dopo la ripetizione di TUR-BC secondo il punteggio VI-RADS in pazienti con MNIBC ad alto rischio)
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Da settembre 2021 a settembre 2024
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utilità clinica di VI-RADS per ridurre la ripetizione non necessaria di TUR-BT in NMIBC ad alto rischio
Lasso di tempo: Da settembre 2021 a settembre 2024
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utilità clinica di VI-RADS per ridurre la ripetizione non necessaria di TUR-BT in NMIBC ad alto rischio (per prevedere la possibilità di NMIBC dopo la ripetizione di TUR-BC secondo il punteggio VI-RADS in pazienti con MNIBC ad alto rischio)
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Da settembre 2021 a settembre 2024
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Previsione del MIBC secondo il sistema di punteggio VI-RADS
Lasso di tempo: Da settembre 2021 a settembre 2024
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Previsione del MIBC secondo il sistema di punteggio VI-RADS
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Da settembre 2021 a settembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamsungMC_UroRadiology
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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