Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av VI-RADS vid diagnos av MIBC

24 oktober 2021 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Klinisk nytta av vesical imaging rapport och datasystem (VI-RADS) vid diagnos av muskelinvasiv blåscancer

Blåscancer (BCa) är den nionde vanligaste cancerformen i världen. I allmänhet presenteras BCa som en icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) hos 70 % av patienterna och behandlas med transuretral resektion av blåstumör (TUR-BT). Men i fall av muskelinvasiv blåscancer (MIBC) är radikal cystektomi (RC) den gyllene standarden för behandling. Därför är det viktigt att skilja MIBC från NMIBC.

Hittills är patologisk stadieindelning baserad på resultatet av TUR-BT före RC. Den är dock operatörsberoende, så kvarvarande cancer kan finnas kvar beroende på kirurgisk erfarenhet. Därför kan cirka 7%-30% patienter med MIBC underskattas med NMIBC, och det kan ökas till 45% om muskeln inte resekeras. Följaktligen har det tagits upp behovet av avbildningstest för att övervinna diagnostiska begränsningar.

Multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mpMRI) har använts i stor utsträckning inom området för diagnos av BCa. Under 2018 publicerades VI-RADS (Vesical Imaging Report and Data System) med hjälp av T2-viktad avbildning (T2WI), diffusionsviktad avbildning (DWI), och dynamisk kontrastförstärkt (DCE) avbildning och 5-punkts VI-RADS poängsystem har föreslagits och rapporterats som ett avbildningstest användbart för att bedöma muskelinblandning i primär blåscancer. Därför undersöker vi i denna studie den diagnostiska prestandan hos VI-RADS poängsystem som kan skilja NMIBC från MIBC vid primär blåscancer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär blåscancer Frisk lämplig för att utföra multiparametrisk MRT preoperativt Utför TUR-BT som har implementerats tillräckligt för att kontrollera muskelinvasion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • primär blåscancer vid cystoskopi
  • lämplig för MRT och TUR-BT
  • samtycke till att delta i studien och undertecknande av ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • TUR-BT:s historia
  • tidigare strålning och/eller kemoterapi för cancer i urinblåsan
  • Ej lämplig för MRT eller TUR-BT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk noggrannhet av VI-RADS poängsystem vid diagnos av MIBC
Tidsram: Från september 2021 till september 2024
diagnostisk noggrannhet av VI-RADS poängsystem vid diagnos av MIBC
Från september 2021 till september 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk användbarhet av VI-RADS för att förutsäga negativ patologi efter upprepad TUR-BT i högrisk NMIBC
Tidsram: Från september 2021 till september 2024
klinisk användbarhet av VI-RADS för att förutsäga MIBC efter upprepad TUR-BT i högrisk NMIBC (För att förutsäga risken för MIBC efter upprepad TUR-BC enligt VI-RADS poäng hos patienter med högrisk MNIBC)
Från september 2021 till september 2024
klinisk användbarhet av VI-RADS för att minska onödig upprepad TUR-BT i högrisk NMIBC
Tidsram: Från september 2021 till september 2024
klinisk användbarhet av VI-RADS för att minska onödig upprepning av TUR-BT vid högrisk-NMIBC (för att förutsäga risken för NMIBC efter upprepad TUR-BC enligt VI-RADS-poäng hos patienter med högrisk-MNIBC)
Från september 2021 till september 2024
Förutsägelse av MIBC enligt VI-RADS poängsystem
Tidsram: Från september 2021 till september 2024
Förutsägelse av MIBC enligt VI-RADS poängsystem
Från september 2021 till september 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelinvasiv blåscancer

3
Prenumerera