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Utilité clinique de VI-RADS dans le diagnostic de MIBC

24 octobre 2021 mis à jour par: Samsung Medical Center

Utilité clinique du rapport d'imagerie vésicale et du système de données (VI-RADS) dans le diagnostic du cancer de la vessie invasif musculaire

Le cancer de la vessie (BCa) est le 9e cancer le plus répandu dans le monde. En général, le BCa est présenté comme un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) chez 70 % des patients et traité par résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TUR-BT). Cependant, dans les cas de cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC), la cystectomie radicale (RC) est l'étalon-or du traitement. Par conséquent, il est important de distinguer MIBC de NMIBC.

À ce jour, la stadification pathologique est basée sur le résultat de TUR-BT avant RC. Cependant, il dépend de l'opérateur, ainsi le cancer résiduel peut être resté en fonction de l'expérience chirurgicale. Par conséquent, environ 7 % à 30 % des patients atteints de MIBC peuvent être sous-estimés avec le NMIBC, et cela peut être augmenté à 45 % si le muscle n'est pas réséqué. Par conséquent, il a été soulevé la nécessité d'un test d'imagerie pour surmonter les limitations diagnostiques.

L'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) a été largement utilisée dans le domaine du diagnostic de BCa. En 2018, le système de rapport et de données d'imagerie vésicale (VI-RADS) a été publié à l'aide de l'imagerie pondérée en T2 (T2WI), de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et de l'imagerie à contraste dynamique amélioré (DCE) et du VI-RADS à 5 points Le système de notation a été proposé et rapporté comme un test d'imagerie utile pour évaluer l'implication musculaire dans le cancer primitif de la vessie. Par conséquent, dans cette étude, nous étudions les performances diagnostiques du système de notation VI-RADS qui peut différencier NMIBC de MIBC dans le cancer primitif de la vessie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer primitif de la vessie En bonne santé, aptes à effectuer une IRM multiparamétrique en préopératoire Effectuer une TUR-BT qui a été suffisamment mise en œuvre pour vérifier l'invasion musculaire

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • cancer primitif de la vessie en cystoscopie
  • adapté pour IRM et TUR-BT
  • accord de participation à l'étude et signature d'un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • histoire de TUR-BT
  • radiothérapie et / ou chimiothérapie antérieures pour le cancer de la vessie
  • Ne convient pas pour l'IRM ou la TUR-BT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision diagnostique du système de notation VI-RADS dans le diagnostic de MIBC
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
précision diagnostique du système de notation VI-RADS dans le diagnostic de MIBC
De sept. 2021 à sept. 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilité clinique de VI-RADS pour prédire une pathologie indésirable après répétition de TUR-BT dans un NMIBC à haut risque
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
utilité clinique de VI-RADS pour prédire le MIBC après répétition de TUR-BT dans le NMIBC à haut risque (pour prédire le risque de MIBC après répétition de TUR-BC selon le score VI-RADS chez les patients atteints de MNIBC à haut risque)
De sept. 2021 à sept. 2024
utilité clinique de VI-RADS pour réduire les répétitions inutiles de TUR-BT dans les NMIBC à haut risque
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
utilité clinique de VI-RADS pour réduire la répétition inutile de TUR-BT dans les NMIBC à haut risque (pour prédire le risque de NMIBC après répétition de TUR-BC selon le score VI-RADS chez les patients atteints de MNIBC à haut risque)
De sept. 2021 à sept. 2024
Prédiction de MIBC selon le système de notation VI-RADS
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
Prédiction de MIBC selon le système de notation VI-RADS
De sept. 2021 à sept. 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SamsungMC_UroRadiology

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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