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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05097404
Utilité clinique de VI-RADS dans le diagnostic de MIBC
Utilité clinique du rapport d'imagerie vésicale et du système de données (VI-RADS) dans le diagnostic du cancer de la vessie invasif musculaire
Le cancer de la vessie (BCa) est le 9e cancer le plus répandu dans le monde. En général, le BCa est présenté comme un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) chez 70 % des patients et traité par résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TUR-BT). Cependant, dans les cas de cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC), la cystectomie radicale (RC) est l'étalon-or du traitement. Par conséquent, il est important de distinguer MIBC de NMIBC.
À ce jour, la stadification pathologique est basée sur le résultat de TUR-BT avant RC. Cependant, il dépend de l'opérateur, ainsi le cancer résiduel peut être resté en fonction de l'expérience chirurgicale. Par conséquent, environ 7 % à 30 % des patients atteints de MIBC peuvent être sous-estimés avec le NMIBC, et cela peut être augmenté à 45 % si le muscle n'est pas réséqué. Par conséquent, il a été soulevé la nécessité d'un test d'imagerie pour surmonter les limitations diagnostiques.
L'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) a été largement utilisée dans le domaine du diagnostic de BCa. En 2018, le système de rapport et de données d'imagerie vésicale (VI-RADS) a été publié à l'aide de l'imagerie pondérée en T2 (T2WI), de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et de l'imagerie à contraste dynamique amélioré (DCE) et du VI-RADS à 5 points Le système de notation a été proposé et rapporté comme un test d'imagerie utile pour évaluer l'implication musculaire dans le cancer primitif de la vessie. Par conséquent, dans cette étude, nous étudions les performances diagnostiques du système de notation VI-RADS qui peut différencier NMIBC de MIBC dans le cancer primitif de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- cancer primitif de la vessie en cystoscopie
- adapté pour IRM et TUR-BT
- accord de participation à l'étude et signature d'un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- histoire de TUR-BT
- radiothérapie et / ou chimiothérapie antérieures pour le cancer de la vessie
- Ne convient pas pour l'IRM ou la TUR-BT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision diagnostique du système de notation VI-RADS dans le diagnostic de MIBC
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
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précision diagnostique du système de notation VI-RADS dans le diagnostic de MIBC
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De sept. 2021 à sept. 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilité clinique de VI-RADS pour prédire une pathologie indésirable après répétition de TUR-BT dans un NMIBC à haut risque
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
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utilité clinique de VI-RADS pour prédire le MIBC après répétition de TUR-BT dans le NMIBC à haut risque (pour prédire le risque de MIBC après répétition de TUR-BC selon le score VI-RADS chez les patients atteints de MNIBC à haut risque)
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De sept. 2021 à sept. 2024
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utilité clinique de VI-RADS pour réduire les répétitions inutiles de TUR-BT dans les NMIBC à haut risque
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
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utilité clinique de VI-RADS pour réduire la répétition inutile de TUR-BT dans les NMIBC à haut risque (pour prédire le risque de NMIBC après répétition de TUR-BC selon le score VI-RADS chez les patients atteints de MNIBC à haut risque)
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De sept. 2021 à sept. 2024
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Prédiction de MIBC selon le système de notation VI-RADS
Délai: De sept. 2021 à sept. 2024
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Prédiction de MIBC selon le système de notation VI-RADS
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De sept. 2021 à sept. 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
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