Użyteczność kliniczna VI-RADS w diagnostyce MIBC
Kliniczna przydatność systemu raportów i danych obrazowania pęcherzyków płucnych (VI-RADS) w diagnostyce inwazyjnego raka pęcherza moczowego
Rak pęcherza moczowego (BCa) jest dziewiątym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Na ogół BCa jest przedstawiany jako nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) u 70% pacjentów leczonych przezcewkową resekcją guza pęcherza moczowego (TUR-BT). Jednak w przypadkach inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC) radykalna cystektomia (RC) jest złotym standardem leczenia. Dlatego ważne jest, aby odróżnić MIBC od NMIBC.
Do tej pory stopień zaawansowania patologicznego opiera się na wyniku TUR-BT przed RC. Jest to jednak zależne od operatora, dlatego resztkowy rak może pozostać w zależności od doświadczenia chirurgicznego. Dlatego około 7%-30% pacjentów z MIBC może być niedoszacowanych za pomocą NMIBC i może wzrosnąć do 45%, jeśli mięsień nie zostanie usunięty. W związku z tym podniesiono potrzebę badań obrazowych w celu przezwyciężenia ograniczeń diagnostycznych.
Wieloparametryczny rezonans magnetyczny (mpMRI) znalazł szerokie zastosowanie w diagnostyce BCa. W 2018 roku opublikowano Vesical Imaging Report and Data System (VI-RADS) przy użyciu obrazowania T2-zależnego (T2WI), obrazowania dyfuzyjnego (DWI) i dynamicznego kontrastu wzmocnionego (DCE) oraz 5-punktowego VI-RADS system punktacji został zaproponowany i zgłoszony jako test obrazowania przydatny do oceny zajęcia mięśni w pierwotnym raku pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- pierwotny rak pęcherza moczowego w cystoskopii
- nadaje się do MRI i TUR-BT
- zgodę na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- historia TUR-BT
- poprzednia radioterapia i/lub chemioterapia raka pęcherza moczowego
- Nie nadaje się do MRI lub TUR-BT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność diagnostyczna systemu punktacji VI-RADS w diagnostyce MIBC
Ramy czasowe: Od września 2021 do września 2024
|
trafność diagnostyczna systemu punktacji VI-RADS w diagnostyce MIBC
|
Od września 2021 do września 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przydatność kliniczna VI-RADS do przewidywania niekorzystnej patologii po powtórzeniu TUR-BT w NMIBC wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Od września 2021 do września 2024
|
przydatność kliniczna VI-RADS do przewidywania MIBC po powtórnym TUR-BT w NMIBC wysokiego ryzyka
|
Od września 2021 do września 2024
|
|
przydatność kliniczna VI-RADS w zmniejszaniu liczby niepotrzebnych powtórzeń TUR-BT w NMIBC wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Od września 2021 do września 2024
|
użyteczność kliniczna VI-RADS w celu zmniejszenia liczby zbędnych powtórek TUR-BT w NMIBC wysokiego ryzyka
|
Od września 2021 do września 2024
|
|
Predykcja MIBC według systemu punktacji VI-RADS
Ramy czasowe: Od września 2021 do września 2024
|
Predykcja MIBC według systemu punktacji VI-RADS
|
Od września 2021 do września 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsungMC_UroRadiology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .