Klinische bruikbaarheid van VI-RADS bij de diagnose van MIBC
Klinisch nut van Vesical Imaging Report and Data System (VI-RADS) bij de diagnose van spierinvasieve blaaskanker
Blaaskanker (BCa) is wereldwijd de 9e meest voorkomende vorm van kanker. Over het algemeen wordt BCa bij 70% van de patiënten gepresenteerd als een niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) en behandeld met transurethrale resectie van blaastumor (TUR-BT). In gevallen van spierinvasieve blaaskanker (MIBC) is radicale cystectomie (RC) echter de gouden standaard voor de behandeling. Daarom is het belangrijk om MIBC te onderscheiden van NMIBC.
Tot op heden is pathologische stadiëring gebaseerd op het resultaat van TUR-BT vóór RC. Het is echter afhankelijk van de operator, dus er kan resterende kanker achterblijven, afhankelijk van de chirurgische ervaring. Daarom kan ongeveer 7% -30% van de patiënten met MIBC worden onderschat met NMIBC, en het kan worden verhoogd tot 45% als de spier niet wordt gereseceerd. Bijgevolg is de behoefte aan beeldvormingstests aan de orde gesteld om diagnostische beperkingen te overwinnen.
Multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (mpMRI) wordt veel gebruikt op het gebied van de diagnose van BCa. In 2018 werd het Vesical Imaging Report and Data System (VI-RADS) gepubliceerd met behulp van T2-gewogen beeldvorming (T2WI), diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en dynamische contrastversterkte (DCE) beeldvorming, en 5-punts VI-RADS scoresysteem is voorgesteld en gerapporteerd als een beeldvormingstest die nuttig is voor het beoordelen van spierbetrokkenheid bij primaire blaaskanker. Daarom onderzoeken we in deze studie de diagnostische prestaties van het VI-RADS-scoresysteem dat NMIBC kan onderscheiden van MIBC bij primaire blaaskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- primaire blaaskanker bij cystoscopie
- geschikt voor MRI en TUR-BT
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekening van een toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van TUR-BT
- eerdere bestraling en/of chemotherapie voor blaaskanker
- Niet geschikt voor MRI of TUR-BT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid van het VI-RADS-scoresysteem bij de diagnose van MIBC
Tijdsspanne: Van september 2021 tot september 2024
|
diagnostische nauwkeurigheid van het VI-RADS-scoresysteem bij de diagnose van MIBC
|
Van september 2021 tot september 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische bruikbaarheid van VI-RADS om ongunstige pathologie te voorspellen na herhaalde TUR-BT in NMIBC met hoog risico
Tijdsspanne: Van september 2021 tot september 2024
|
klinische bruikbaarheid van VI-RADS om MIBC te voorspellen na herhaalde TUR-BT bij NMIBC met hoog risico (voor het voorspellen van de kans op MIBC na herhaalde TUR-BC volgens de VI-RADS-score bij patiënten met MNIBC met hoog risico)
|
Van september 2021 tot september 2024
|
|
klinisch nut van VI-RADS om onnodige herhaalde TUR-BT in NMIBC met hoog risico te verminderen
Tijdsspanne: Van september 2021 tot september 2024
|
klinische bruikbaarheid van VI-RADS om onnodige herhaalde TUR-BT te verminderen bij NMIBC met hoog risico (voor het voorspellen van de kans op NMIBC na herhaalde TUR-BC volgens de VI-RADS-score bij patiënten met MNIBC met hoog risico)
|
Van september 2021 tot september 2024
|
|
Voorspelling van MIBC volgens het VI-RADS scoresysteem
Tijdsspanne: Van september 2021 tot september 2024
|
Voorspelling van MIBC volgens het VI-RADS scoresysteem
|
Van september 2021 tot september 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamsungMC_UroRadiology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .