Utilidad clínica de VI-RADS en el diagnóstico de MIBC
Utilidad clínica del sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) en el diagnóstico del cáncer de vejiga con invasión muscular
El cáncer de vejiga (BCa) es el noveno cáncer más común en todo el mundo. En general, el CaB se presenta como un cáncer vesical no músculo-invasivo (TVNMI) en el 70% de los pacientes y se trata con resección transuretral del tumor vesical (RTU-BT). Sin embargo, en los casos de cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC), la cistectomía radical (CR) es el tratamiento de referencia. Por lo tanto, es importante distinguir MIBC de NMIBC.
Hasta la fecha, la estadificación anatomopatológica se basa en el resultado de RTU-BT antes de RC. Sin embargo, depende del operador, por lo que el cáncer residual puede quedar dependiendo de la experiencia quirúrgica. Por lo tanto, alrededor del 7% al 30% de los pacientes con MIBC pueden subestimarse con NMIBC, y puede aumentar al 45% si el músculo no se reseca. En consecuencia, se ha planteado la necesidad de pruebas de imagen para superar las limitaciones diagnósticas.
La resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) ha sido ampliamente utilizada en el campo del diagnóstico de BCa. En 2018, se publicó el Sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) utilizando imágenes ponderadas en T2 (T2WI), imágenes ponderadas por difusión (DWI) e imágenes mejoradas con contraste dinámico (DCE) y VI-RADS de 5 puntos El sistema de puntuación se ha propuesto e informado como una prueba de imagen útil para evaluar la afectación muscular en el cáncer de vejiga primario. Por lo tanto, en este estudio, investigamos el rendimiento diagnóstico del sistema de puntuación VI-RADS que puede diferenciar NMIBC de MIBC en cáncer de vejiga primario.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- cáncer primario de vejiga en cistoscopia
- adecuado para MRI y TUR-BT
- acuerdo para participar en el estudio y firma de un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- historia de TUR-BT
- radiación y/o quimioterapia previa para el cáncer de vejiga
- No apto para MRI o TUR-BT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión diagnóstica del sistema de puntuación VI-RADS en el diagnóstico de MIBC
Periodo de tiempo: De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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precisión diagnóstica del sistema de puntuación VI-RADS en el diagnóstico de MIBC
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De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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utilidad clínica de VI-RADS para predecir patología adversa después de repetir RTU-BT en TVNMI de alto riesgo
Periodo de tiempo: De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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utilidad clínica de VI-RADS para predecir MIBC después de repetir TUR-BT en NMIBC de alto riesgo (Para predecir la posibilidad de MIBC después de repetir TUR-BC según la puntuación VI-RADS en pacientes con MNIBC de alto riesgo)
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De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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utilidad clínica de VI-RADS para reducir la RTU-BT repetida innecesaria en CVNMI de alto riesgo
Periodo de tiempo: De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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utilidad clínica de VI-RADS para reducir la RTU-BT repetida innecesaria en CVNMI de alto riesgo (para predecir la posibilidad de CVNMI después de repetir la RTU-BC según la puntuación VI-RADS en pacientes con CVNMI de alto riesgo)
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De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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Predicción de MIBC según el sistema de puntuación VI-RADS
Periodo de tiempo: De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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Predicción de MIBC según el sistema de puntuación VI-RADS
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De septiembre de 2021 a septiembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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