VI-RADS:n kliininen käyttö MIBC:n diagnosoinnissa
Vesikaalisen kuvantamisraportin ja tietojärjestelmän (VI-RADS) kliininen hyöty lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnosoinnissa
Virtsarakon syöpä (BCa) on 9. yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Yleensä BCa esiintyy ei-lihakseen invasiivisena virtsarakon syövänä (NMIBC) 70 %:lla potilaista, ja sitä hoidetaan virtsarakon kasvaimen transuretraalisella resektiolla (TUR-BT). Kuitenkin lihasinvasiivisen virtsarakon syövän (MIBC) tapauksissa radikaali kystektomia (RC) on hoidon kultainen standardi. Siksi on tärkeää erottaa MIBC NMIBC:stä.
Tähän mennessä patologinen vaiheistus perustuu TUR-BT:n tuloksiin ennen RC:tä. Se on kuitenkin käyttäjästä riippuvaista, joten jäännössyöpä voi jäädä leikkauskokemuksesta riippuen. Siksi noin 7–30 % MIBC-potilaista voidaan aliarvioida NMIBC:llä, ja se voidaan nostaa 45 prosenttiin, jos lihasta ei leikata. Tästä syystä on nostettu esiin kuvantamistestin tarve diagnostisten rajoitusten voittamiseksi.
Moniparametrista magneettikuvausta (mpMRI) on käytetty laajalti BCa:n diagnosoinnissa. Vuonna 2018 julkaistiin Vesical Imaging Report and Data System (VI-RADS), jossa käytettiin T2-painotettua kuvantamista (T2WI), diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI) ja dynaamista kontrastia tehostettua (DCE) kuvantamista sekä 5-pisteen VI-RADS-tekniikkaa. pisteytysjärjestelmää on ehdotettu ja raportoitu kuvantamistestiksi, joka on hyödyllinen arvioitaessa lihasten osallistumista primaarisessa virtsarakon syövässä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme VI-RADS-pisteytysjärjestelmän diagnostista suorituskykyä, joka voi erottaa NMIBC:n MIBC:stä primaarisessa virtsarakon syövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 18 vuotta
- primaarinen virtsarakon syöpä kystoskopiassa
- sopii magneettikuvaukseen ja TUR-BT:hen
- suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- TUR-BT:n historia
- aiempi säteily- ja/tai kemoterapia virtsarakon syövän hoitoon
- Ei sovellu magneettikuvaukseen tai TUR-BT:hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VI-RADS-pisteytysjärjestelmän diagnostinen tarkkuus MIBC-diagnoosissa
Aikaikkuna: Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
VI-RADS-pisteytysjärjestelmän diagnostinen tarkkuus MIBC-diagnoosissa
|
Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VI-RADS:n kliininen käyttökelpoisuus haitallisen patologian ennustamisessa toistetun TUR-BT:n jälkeen korkean riskin NMIBC:ssä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
VI-RADS:n kliininen käyttökelpoisuus MIBC:n ennustamiseen toistetun TUR-BT:n jälkeen korkean riskin NMIBC:ssä (MIBC:n todennäköisyyden ennustamiseksi toistetun TUR-BC:n jälkeen VI-RADS-pisteiden mukaan potilailla, joilla on korkea riski MNIBC)
|
Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
|
VI-RADS:n kliininen käyttökelpoisuus vähentää tarpeettomia toistuvia TUR-BT-kertoja korkean riskin NMIBC:ssä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
VI-RADS:n kliininen käyttökelpoisuus tarpeettoman toistuvan TUR-BT:n vähentämiseksi korkean riskin NMIBC:ssä (NMIBC:n mahdollisuuden ennustamiseksi toistetun TUR-BC:n jälkeen VI-RADS-pisteiden mukaan potilailla, joilla on korkea riski MNIBC)
|
Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
|
MIBC:n ennuste VI-RADS-pisteytysjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
MIBC:n ennuste VI-RADS-pisteytysjärjestelmän mukaan
|
Syyskuusta 2021 syyskuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsungMC_UroRadiology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .