Klinisk nytte av VI-RADS i diagnostisering av MIBC
Klinisk nytte av vesical imaging rapport og datasystem (VI-RADS) i diagnostisering av muskelinvasiv blærekreft
Blærekreft (BCa) er den niende vanligste kreftformen på verdensbasis. Generelt presenteres BCa som en ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) hos 70 % av pasientene og behandles med transuretral reseksjon av blæretumor (TUR-BT). Men i tilfeller av muskelinvasiv blærekreft (MIBC), er radikal cystektomi (RC) gullstandarden for behandling. Derfor er det viktig å skille MIBC fra NMIBC.
Til dags dato er patologisk iscenesettelse basert på resultatet av TUR-BT før RC. Det er imidlertid operatøravhengig, og dermed kan gjenværende kreft forbli avhengig av kirurgisk erfaring. Derfor kan ca. 7%-30% pasienter med MIBC undervurderes med NMIBC, og den kan økes til 45% dersom muskelen ikke resekseres. Følgelig har det blitt tatt opp behovet for bildediagnostikk for å overvinne diagnostiske begrensninger.
Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) har vært mye brukt i feltet for diagnose av BCa. I 2018 ble Vesical Imaging Report and Data System (VI-RADS) publisert ved bruk av T2-vektet bildebehandling (T2WI), diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) og dynamisk kontrastforsterket (DCE) bildebehandling og 5-punkts VI-RADS skåringssystem har blitt foreslått og rapportert som en avbildningstest som er nyttig for å vurdere muskelinvolvering ved primær blærekreft. Derfor, i denne studien, undersøker vi den diagnostiske ytelsen til VI-RADS-scoringssystemet som kan skille NMIBC fra MIBC i primær blærekreft.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- primær blærekreft i cystoskopi
- egnet for MR og TUR-BT
- avtale om å delta i studien og signering av et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- historien til TUR-BT
- tidligere stråling og/eller kjemoterapi for blærekreft
- Ikke egnet for MR eller TUR-BT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet av VI-RADS poengsystem ved diagnose av MIBC
Tidsramme: Fra september 2021 til september 2024
|
diagnostisk nøyaktighet av VI-RADS poengsystem ved diagnose av MIBC
|
Fra september 2021 til september 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk nytte av VI-RADS for å forutsi uønsket patologi etter gjentatt TUR-BT i NMIBC med høy risiko
Tidsramme: Fra september 2021 til september 2024
|
klinisk nytte av VI-RADS for å forutsi MIBC etter gjentatt TUR-BT i høyrisiko NMIBC (For å forutsi sjansen for MIBC etter gjentatt TUR-BC i henhold til VI-RADS score hos pasienter med høyrisiko MNIBC)
|
Fra september 2021 til september 2024
|
|
klinisk nytte av VI-RADS for å redusere unødvendig gjentakelse av TUR-BT i NMIBC med høy risiko
Tidsramme: Fra september 2021 til september 2024
|
klinisk nytte av VI-RADS for å redusere unødvendig gjentakelse av TUR-BT i NMIBC med høy risiko (for å forutsi sjansen for NMIBC etter gjentatt TUR-BC i henhold til VI-RADS-score hos pasienter med høyrisiko MNIBC)
|
Fra september 2021 til september 2024
|
|
Prediksjon av MIBC i henhold til VI-RADS-poengsystemet
Tidsramme: Fra september 2021 til september 2024
|
Prediksjon av MIBC i henhold til VI-RADS-poengsystemet
|
Fra september 2021 til september 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SamsungMC_UroRadiology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .