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신생아의 편안함을 위해 모유와 함께 비영양적 빨기 대 비영양적 빨기

2023년 1월 9일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

미숙아의 기저귀 갈 때 신생아의 편안함에 대한 비영양적 빨기 vs 모유와 결합된 무영양적 빨기가 신생아의 편안함에 미치는 영향

이 연구의 목적은 조산아에서 기저귀를 갈 때 신생아의 편안함에 대한 비영양적 빨기 대 모유와 결합된 비영양적 빨기의 사용 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생아는 생후 초기 신생아 집중 치료실(NICU)에서 출생 후 기간 동안 기저귀 교환, 겨드랑이 온도 측정, 구강 내 및 기관 내 흡인과 같은 촉각 자극을 포함한 많은 고통스러운 개입에 직면합니다. 고통스러운 개입은 신생아의 생리적 매개 변수, 편안함, 수면, 성장 및 입원에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 개입의 결과로 미숙아의 스트레스 수준이 증가합니다. 스트레스 수준이 증가하면 장기적인 후유증, 뇌실내 출혈 위험, 산소 소비 증가 및 고혈압이 발생할 수 있습니다. 또한 스트레스 경험이 증가하면 영아는 인생의 다른 시기에 고통과 스트레스에 민감해질 수 있습니다.

이 무작위 통제 전향적 연구는 전체 샘플 그룹에 도달할 때까지 이스탄불에 지점이 있는 사립 병원의 NICU에서 수행될 예정이었습니다.

연구가 진행될 NICU에서 미숙아는 대조군과 실험군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군에서는 신생아의 기저귀 교환 시 모유와 결합된 비영양적 빨기(NNS)를 사용하고, 대조군에서는 NNS만 사용합니다. NNS는 기저귀 교체 5분 전에 두 그룹 모두에 제공됩니다. 신생아의 편안함 수준은 NNS 전, NNS 후 5분, 시술 중, 시술 직후 및 시술 후 5분에 미숙아 안락 척도로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, 칠면조, 34360
        • Şişli Kolan International Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모가 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 미숙아
  • 선천적 기형이 없는 자
  • 만성질환이 없는 자
  • 수술을 받지 않은 자
  • 신경학적 증상이 없는 자
  • NEC(괴사성 장염) 진단이 없는 자;
  • 진정되지 않은 사람;
  • 저혈당이 아닌 자;
  • 4시간 전에 약리학적 진통제를 투여하지 않은 자;
  • ≥28 ~ ≤36+6 임신 주 사이에 태어났거나 시술 중 ≥28 ~ ≤36+6 임신 주 사이에 있는 사람.

제외 기준:

  • 부모가 연구 참여에 동의하지 않고 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 유아;
  • 선천적 기형이 있는 자
  • 만성질환이 있는 자
  • 외과적 시술을 받은 자;
  • 신경학적 증상이 있는 자
  • NEC(괴사성 장염) 진단을 받은 자;
  • 누가 진정제;
  • 저혈당 환자;
  • 4시간 전에 약리학적 진통제를 투여하지 않은 자;
  • 임신 주수가 28주 미만에서 36+6주 사이인 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군(NNS만 해당)
NNS는 기저귀 갈기 5분 전에 시작됩니다. NNS 사용은 기저귀를 갈아주는 동안과 적용 후 최대 5분 동안 계속됩니다.
절차: NNS 만

절차를 시작하기 전에 조산아 위안 척도를 작성해야 합니다.

대조군을 위한 절차 단계:

  • 준비물(냅킨, 비멸균장갑, 고무젖꼭지)
  • 손을 씻어야 한다. 장갑을 착용해야 합니다.
  • 영아에게 절차 직전에 NNS를 제공하고 절차 후 5분까지 계속해야 합니다.
  • 기저귀를 갈아야 합니다.
  • 시술 후 손을 씻어야 합니다.
  • 미숙아 안락 척도는 절차 중, 직후 및 5분 후에 평가됩니다.
실험적: 실험군(모유와 혼합된 NNS)
모유와 결합된 NNS는 기저귀 교체 5분 전에 시작됩니다. 모유와 함께 NNS를 사용하는 것은 기저귀를 갈아주는 동안과 적용 후 최대 5분 동안 계속됩니다.
절차: 모유와 결합된 NNS
  • 절차를 시작하기 전에 조산아 위안 척도를 작성해야 합니다.
  • 준비물(냅킨, 비멸균장갑, 고무젖꼭지, 모유, 컵) 준비
  • 손을 씻어야 한다. 장갑을 착용해야 합니다.
  • 젖꼭지의 원통형 부분은 5초 동안 모유와 접촉해야 합니다. 아기는 시술 직전에 모유와 함께 노리개젖꼭지를 먹여야 하며 시술 후 5분까지 계속 먹여야 합니다.
  • 기저귀를 갈아야 합니다.
  • 시술 후 손을 씻어야 합니다.
  • 미숙아 안락 척도는 절차 중, 직후 및 5분 후에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함 수준의 변화
기간: 시술 5분 전, 시술 직전, 시술 중, 시술 직후, 시술 후 5분. 이러한 시간 간격의 변화를 평가합니다.
유아의 편안함 수준은 미숙아 안락 척도를 사용하여 평가됩니다.미숙아 안락 척도(PICS)는 편안함과 통증을 행동 및 심리적으로 평가하는 데 사용되는 다차원 척도입니다. 척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 35이고 가장 높은 점수는 7입니다. 척도의 높은 점수는 낮은 수준의 편안함을 나타냅니다.
시술 5분 전, 시술 직전, 시술 중, 시술 직후, 시술 후 5분. 이러한 시간 간격의 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2021/15

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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