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스마트폰 앱의 복약순응도가 만성질환자의 복약순응도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 3월 25일 업데이트: Christa Hartch, Vanderbilt University
약물 순응도는 최적의 건강 결과를 달성하는 데 중요한 측면입니다. 만성질환 환자의 30~50%는 장기간 약물치료를 받는다. 순응하지 않으면 질병 악화, 의료비 지출 증가, 합병증, 심지어 사망까지 초래하는 것으로 나타났습니다. 의학적으로 서비스가 부족한 지역사회는 더 높은 약물 비순응률과 더 높은 만성 질환 유병률을 가지고 있으며 종종 점점 더 복잡해지는 만성 질환에 대한 치료를 보고하는 FQHC(Federally Qualified Health Centers)에서 치료를 받습니다. 스마트폰 휴대전화 소유는 저소득 미국인의 76%로 증가했지만 이 인구는 모바일 건강 개입 연구에서 과소 대표되었습니다. 사이트별로 무작위화된 이 두 그룹의 클러스터, 무작위 통제 시험은 환자의 복약 순응도, 복약 자기효능감, 복약 지식 및 복약 사회적 지원에 대한 알림을 제공하는 복약 순응도 스마트폰 모바일 애플리케이션(앱)의 효과를 조사합니다. 독립적으로 이러한 각 개념은 약물 순응도를 지원하는 것으로 나타났습니다. 그러나 의학적으로 소외된 인구의 다양한 만성 질환에 대한 복약 준수 앱에 의한 전달의 맥락에서 알려진 바는 거의 없습니다. 또한 앱 내에서 교육 자료에 액세스한 사람들이 그렇지 않은 사람들보다 더 많은 약물 지식을 보고하는지, 추가 Medfriend 기능을 사용하기로 선택한 참가자가 그렇지 않은 사람들보다 더 큰 약물 사회적 지원을 보고하는지 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 앱 기능의 유용성과 만족도에 대한 환자의 인식을 탐색할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

약물 준수는 최적의 건강 결과를 달성하는 데 중요한 측면입니다. 만성질환 환자의 30~50%는 장기간의 약물치료를 고수하고 있다. 이를 따르지 않으면 질병이 악화되고 의료비 지출이 증가하며 합병증, 심지어 사망까지 초래하는 것으로 나타났습니다. 의학적으로 서비스가 부족한 지역 사회는 약물 비순응률이 높고 만성 질환의 유병률이 더 높으며 점점 더 복잡해지는 만성 질환에 대한 진료를 보고하는 FQHC(연방 공인 보건 센터)에서 진료를 받는 경우가 많습니다. 저소득층 미국인의 스마트폰 휴대전화 보유율은 76%로 증가했지만 모바일 건강 개입 연구에서는 이 인구가 과소 대표되었습니다. 이 2개 그룹, 현장별로 무작위화된 무작위 대조 시험은 환자의 복약 준수, 복약 자기 효능, 복약 지식 및 복약 사회적 지원에 대한 알림을 제공하는 복약 준수 스마트폰 모바일 애플리케이션(앱)의 효과를 조사합니다. 독립적으로, 이러한 각 개념은 약물 준수를 지원하는 것으로 나타났습니다. 그러나 의학적으로 소외된 집단의 다양한 만성 질환에 대한 복약 준수 앱을 통한 전달 맥락에서 알려진 바는 거의 없습니다. 또한 앱 내에서 교육 자료에 액세스한 사람들이 그렇지 않은 사람들보다 더 많은 약물 지식을 보고하는지, 추가 Medfriend 기능을 사용하기로 선택한 참가자가 그렇지 않은 사람들보다 더 큰 약물 사회적 지원을 보고하는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 이 연구에서는 앱 기능의 유용성과 만족도에 대한 환자의 인식을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 영어로 말하고 이해하기
  • 개인적으로 Android 또는 iOS 스마트폰을 소유하고 사용하며
  • 보건소에서 전산진료기록을 바탕으로 만성질환 약을 1개 이상 복용한다.

제외 기준:

  • 약물 알림 앱 또는 전화 알람과 같은 기타 전자 알림 시스템을 이미 사용 중
  • 앱을 다운로드할 수 없는 자신의 스마트폰
  • 심각한 치매 또는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자,
  • 신체적으로나 인지적으로 휴대폰이나 약물 알림 소프트웨어를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복약 순응도 모바일 애플리케이션을 사용하는 참가자.
이 부문의 참가자는 Medisafe 앱을 사용하여 30일 동안 약물 알림을 받습니다.
복약 준수 스마트폰 모바일 애플리케이션(앱)은 개별 환자의 복약 알림을 제공하고 복약 정보와 사회적 지원 기능을 제공합니다.
활성 비교기: 의약품 목록의 인쇄본을 사용하는 참가자.
이 부문의 참가자는 30일 동안 약물 목록의 인쇄된 사본을 사용합니다.
환자는 전자 의료 기록에서 인쇄된 약물 목록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리필 및 약물 준수 척도(ARMS)로 측정한 약물 준수의 변화
기간: 기준은 30일입니다.
ARMS는 전체적(연속) 12개 항목 척도이며, 응답 범위는 1(없음)부터 4(항상)까지이며 가능한 점수는 12~48점입니다. ARMS 점수가 낮은 환자는 순응도가 더 우수하고 타당하며 유효합니다. 읽고 쓰는 능력이 낮은 만성 질환 인구에서 신뢰할 수 있습니다.
기준은 30일입니다.
적절한 약물 사용 척도(SEAMS)에 대한 자기 효능으로 측정된 약물 자기 효능의 변화
기간: 기준은 30일입니다.
SEAMS는 글로벌(연속) 13개 항목 척도이며, 응답 범위는 1(자신 없음)부터 3(매우 자신감)까지이며 가능한 점수는 13~39점입니다. 점수가 높을수록 환자의 약물 순응도에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. 이는 읽고 쓰는 능력이 낮은 만성 질환 인구에게 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 환자들은 약물을 올바르게 복용하는 것에 대한 자신감을 질문받습니다.
기준은 30일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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