Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerszedést elősegítő okostelefon-alkalmazás hatása a krónikus betegségek gyógyszeradherenciájára

2024. március 25. frissítette: Christa Hartch, Vanderbilt University
A gyógyszeres kezelés betartása kritikus szempont az optimális egészségügyi eredmények elérésében. A betegek 30-50%-a ragaszkodik a krónikus betegségek hosszú távú gyógyszeres kezeléséhez. Kimutatták, hogy a be nem tartás a betegségek súlyosbodásához, az egészségügyi kiadások növekedéséhez, a szövődményekhez és akár a halálhoz is vezethet. Az egészségügyileg alulellátásban részesülő közösségekben nagyobb arányban nem alkalmazzák a gyógyszeres kezelést, és gyakoribbak a krónikus betegségek, és gyakran a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC) részesülnek ellátásban, amelyek egyre összetettebb krónikus betegségek gondozásáról számolnak be. Az alacsony jövedelmű amerikaiak körében 76%-ra nőtt az okostelefonok mobiltelefon-tulajdonlása, de ez a populáció alulreprezentált a mobil egészségügyi intervenciós tanulmányokban. Ez a kétcsoportos, helyszínenként randomizált klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat egy olyan, a gyógyszerszedést elősegítő okostelefonos mobilalkalmazás (app) hatását vizsgálja, amely emlékeztet a betegek gyógyszeradherenciájára, a gyógyszeres önhatékonyságra, a gyógyszerismeretekre és a gyógyszertársadalmi támogatásra. Függetlenül ezekről a koncepciókról kimutatták, hogy támogatják a gyógyszeres adherenciát. Azonban keveset tudunk arról, hogy a gyógyszerszedést segítő alkalmazás segítségével számos krónikus betegségben orvosilag rosszul ellátott populációban szállítanak. Azt is megvizsgálja, hogy azok, akik hozzáfértek az alkalmazáson belüli oktatási anyagokhoz, nagyobb gyógyszertudásról számolnak-e be, mint azok, akik nem, és hogy a kiegészítő Medfriend funkció használatát választó résztvevők nagyobb gyógyszertársadalmi támogatásról számolnak be, mint azok, akik nem. A tanulmány azt is feltárja, hogy a betegek hogyan vélekednek az alkalmazás funkcióinak hasznosságáról és elégedettségéről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyógyszeres kezelés betartása kritikus szempont az optimális egészségügyi eredmények elérésében. A betegek 30-50%-a ragaszkodik a krónikus betegségek hosszú távú gyógyszeres kezeléséhez. Kimutatták, hogy a be nem tartás a betegségek súlyosbodásához, az egészségügyi kiadások növekedéséhez, a szövődményekhez és akár a halálhoz is vezethet. Az egészségügyileg alulellátásban részesülő közösségekben nagyobb arányban fordulnak elő a gyógyszeres kezelés hiánya, és gyakoribbak a krónikus betegségek, és gyakran a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC) részesülnek ellátásban, amelyek egyre összetettebb krónikus betegségek gondozásáról számolnak be. Az alacsony jövedelmű amerikaiak körében az okostelefonok mobiltelefon-tulajdonlása 76%-ra nőtt, de ez a populáció alulreprezentált a mobil egészségügyi intervenciós tanulmányokban. Ez a kétcsoportos, helyszínenként randomizált klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat egy olyan, a gyógyszerszedést elősegítő okostelefonos mobilalkalmazás (app) hatását vizsgálja, amely emlékeztet a betegek gyógyszeradherenciájára, a gyógyszeres önhatékonyságra, a gyógyszerismeretekre és a gyógyszertársadalmi támogatásra. Függetlenül ezekről a koncepciókról kimutatták, hogy támogatják a gyógyszeres adherenciát. Azonban keveset tudunk arról, hogy a gyógyszerszedést segítő alkalmazás segítségével számos krónikus betegségben orvosilag rosszul ellátott populációban szállítanak. Azt is megvizsgálja, hogy azok, akik hozzáfértek az alkalmazáson belüli oktatási anyagokhoz, nagyobb gyógyszertudásról számolnak-e be, mint azok, akik nem, és hogy a kiegészítő Medfriend funkció használatát választó résztvevők nagyobb gyógyszertársadalmi támogatásról számolnak be, mint azok, akik nem. A tanulmány azt is feltárja, hogy a betegek hogyan vélekednek az alkalmazás funkcióinak hasznosságáról és elégedettségéről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek
  • beszélni és érteni angolul
  • személyesen birtokol és használ Android vagy iOS okostelefont és
  • az egészségügyi központban számítógépes kórlapja alapján legalább 1 gyógyszert szed krónikus betegségére.

Kizárási kritériumok:

  • már használ gyógyszer-emlékeztető alkalmazást vagy más elektronikus emlékeztető rendszert, például telefonos riasztást
  • saját okostelefonjait, amelyek nem képesek letölteni az alkalmazást
  • súlyos demenciában vagy súlyos mentális betegségben szenvedő betegek, és
  • a mobiltelefon vagy a gyógyszeremlékeztető szoftver fizikai vagy kognitív használatának képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gyógyszeradherencia mobilalkalmazást használó résztvevők.
A csoport résztvevői a Medisafe alkalmazást fogják használni, hogy harminc napon keresztül kapjanak emlékeztetőket a gyógyszeres kezelésről.
A gyógyszerfüggő okostelefonos mobilalkalmazás (alkalmazás) emlékeztetőket ad az egyes betegek gyógyszereinek szedésére, valamint gyógyszerekkel kapcsolatos információkat és szociális támogatási funkciót kínál.
Aktív összehasonlító: A résztvevők gyógyszerjegyzékük nyomtatott példányát használják.
Az ebben a csoportban részt vevők harminc napig használják gyógyszerjegyzékük kinyomtatott példányát.
A betegek az elektronikus kórlapjukból kinyomtatott gyógyszerlistát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyógyszerszedésben az utántöltők és gyógyszerek betartásának skálájával (ARMS) mérve
Időkeret: Alapérték 30 napig.
Az ARMS egy globális (folyamatos) 12 tételes skála, a válaszok 1-től 4-ig terjednek (mindig), a lehetséges pontszám 12-48, az alacsony ARMS-pontszámú betegek jobb adherenciát jeleznek, érvényes és megbízható az alacsony írástudással rendelkező, krónikus betegségekben szenvedő populációban.
Alapérték 30 napig.
A gyógyszeres önhatékonyság változása a megfelelő gyógyszerhasználat önhatékonysági skálájával (SEAMS) mérve
Időkeret: Alapérték 30 napig.
A SEAMS egy globális (folyamatos) 13 tételből álló skála, a válaszok 1-től (nem magabiztos) 3-ig (nagyon magabiztos) terjednek, és a lehetséges pontszám 13-39. A magasabb pontszámot elért betegek magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek a gyógyszer-adherencia tekintetében. Érvényes és megbízható az alacsony írástudással rendelkező, krónikus betegségekben szenvedő populációkban. A betegektől meg kell kérdezni az önbizalom szintjét a gyógyszerek helyes szedésével kapcsolatban.
Alapérték 30 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel