- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098743
Påvirkningen av en smarttelefonapplikasjon for medisinoverholdelse på medisinoverholdelse ved kronisk sykdom
25. mars 2024 oppdatert av: Christa Hartch, Vanderbilt University
Medisinoverholdelse er et kritisk aspekt for å oppnå optimale helseresultater.
30 til 50 % av pasientene følger langsiktig medisinbehandling av kroniske sykdommer.
Manglende overholdelse har vist seg å resultere i forverring av sykdom, økte helseutgifter, komplikasjoner og til og med død.
Medisinsk undertjente samfunn har høyere forekomst av ikke-overholdelse av medisiner og en høyere forekomst av kroniske tilstander og mottar ofte omsorg ved føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) som rapporterer omsorg for stadig mer komplekse kroniske tilstander.
Eierskap av smarttelefonmobiltelefoner har økt til 76 % hos lavinntektsamerikanere, men denne befolkningen har vært underrepresentert i mobilhelseintervensjonsstudier.
Denne randomiserte, kontrollerte studien med to grupper, randomisert etter sted, vil undersøke effekten av en mobilapplikasjon (app) for medisinoverholdelse av smarttelefoner som gir påminnelser om pasientens medisinering, på medisiners egeneffektivitet, medisinkunnskap og sosial støtte for medisiner.
Uavhengig av hverandre har hvert av disse konseptene vist seg å støtte medisinoverholdelse.
Men i sammenheng med levering med en app for medikamentoverholdelse i en rekke kroniske sykdommer i en medisinsk undertjent befolkning, er lite kjent.
Den vil også undersøke om de som har tilgang til undervisningsmateriell i appen rapporterer større medisinkunnskap enn de som ikke gjør det, og om deltakere som velger å bruke den ekstra Medfriend-funksjonen rapporterer større sosial støtte for medisiner enn de som ikke gjør det.
Studien vil også utforske pasientenes oppfatning av nytten og tilfredsheten med app-funksjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinoverholdelse er et kritisk aspekt for å oppnå optimale helseresultater.
30 til 50 % av pasientene følger langsiktig medisinbehandling av kroniske sykdommer.
Manglende overholdelse har vist seg å resultere i forverring av sykdom, økte helseutgifter, komplikasjoner og til og med død.
Medisinsk undertjente samfunn har høyere forekomst av ikke-overholdelse av medisiner og en høyere forekomst av kroniske tilstander og mottar ofte omsorg ved føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) som rapporterer omsorg for stadig mer komplekse kroniske tilstander.
Eierskap av smarttelefonmobiltelefoner har økt til 76 % hos lavinntektsamerikanere, men denne populasjonen har vært underrepresentert i mobile helseintervensjonsstudier.
Denne randomiserte, kontrollerte studien med to grupper, randomisert etter sted, vil undersøke effekten av en mobilapplikasjon (app) for medisinoverholdelse av smarttelefoner som gir påminnelser om pasientens medisinering, på medisiners egeneffektivitet, medisinkunnskap og sosial støtte for medisiner.
Uavhengig av hverandre har hvert av disse konseptene vist seg å støtte medisinoverholdelse.
Men i sammenheng med levering med en app for medisinoverholdelse i en rekke kroniske sykdommer i en medisinsk undertjent befolkning, er lite kjent.
Den vil også undersøke om de som har tilgang til undervisningsmateriell i appen rapporterer større medisinkunnskap enn de som ikke gjør det, og om deltakere som velger å bruke den ekstra Medfriend-funksjonen rapporterer større sosial støtte for medisiner enn de som ikke gjør det.
Studien vil også utforske pasientenes oppfatning av nytten og tilfredsheten med appens funksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 18 år og eldre
- snakke og forstå engelsk
- personlig eie og bruke en Android- eller iOS-smarttelefon og
- ta minst 1 medisin for en kronisk sykdom basert på deres datajournaliserte journal på helsestasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- allerede bruker en medisinpåminnelsesapp eller annet elektronisk påminnelsessystem som telefonalarmer
- egne smarttelefoner som ikke er i stand til å laste ned appen
- pasienter med alvorlig demens eller alvorlig psykisk lidelse, og
- manglende evne til å bruke en mobiltelefon eller medisinpåminnelsesprogramvaren enten fysisk eller kognitivt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere som bruker mobilapplikasjonen for medisinoverholdelse.
Deltakere i denne armen vil bruke Medisafe-appen for å motta medisinpåminnelser i tretti dager.
|
Mobilapplikasjonen (appen) for medisinoverholdelse vil gi påminnelser om å ta individuelle pasientmedisiner og tilbyr medisininformasjon og en sosial støttefunksjon.
|
|
Aktiv komparator: Deltakerne bruker en trykt kopi av medisinlisten.
Deltakere i denne armen vil bruke en utskrevet kopi av medisinlisten sin i tretti dager.
|
Pasientene vil motta en utskrevet medisinliste fra sin elektroniske journal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinoverholdelse som målt ved overholdelse av påfyllings- og medisinskalaen (ARMS)
Tidsramme: Baseline til 30 dager.
|
ARMS er en global (kontinuerlig) 12-elementskala, svarene varierer fra 1 (ingen) til 4 (hele tiden) med en mulig skåre på 12-48, pasienter med lave ARMS-skårer indikerer bedre etterlevelse, den er gyldig og pålitelig i en populasjon av kronisk sykdom med lavt lese- og skrivekunnskap.
|
Baseline til 30 dager.
|
|
Endring i selveffektivitet for medisiner målt ved skalaen for egeneffektivitet for passende medisinbruk (SEAMS)
Tidsramme: Baseline til 30 dager.
|
SEAMS er en global (kontinuerlig) skala med 13 elementer, svarene varierer fra 1 (ikke sikker) til 3 (veldig sikker), med en mulig poengsum på 13-39.
Pasienter med høyere skår indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for medisinoverholdelse.
Den er gyldig og pålitelig i populasjoner av kronisk sykdom med lavt lese- og skrivekunnskap.
Pasienter blir spurt om deres grad av tillit til å ta medisiner riktig.
|
Baseline til 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 211409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .