Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytandet av en smartphone-applikation för att följa medicinering på medicinering vid kronisk sjukdom

25 mars 2024 uppdaterad av: Christa Hartch, Vanderbilt University
Medicinsk efterlevnad är en kritisk aspekt för att uppnå optimala hälsoresultat. Trettio till 50 % av patienterna ansluter sig till långvarig medicinsk behandling av kroniska sjukdomar. Bristande följsamhet har visat sig leda till förvärrad sjukdom, ökade sjukvårdskostnader, komplikationer och till och med död. Medicinskt underbetjänade samhällen har högre andel avsaknad av medicinering och en högre förekomst av kroniska tillstånd och får ofta vård på Federally Qualified Health Centers (FQHCs) som rapporterar att de tar hand om allt mer komplexa kroniska tillstånd. Ägandet av smartphones har ökat till 76 % i låginkomstamerikaner, men denna befolkning har varit underrepresenterad i mobila hälsointerventionsstudier. Denna randomiserade kontrollerade studie i två grupper, kluster randomiserad per plats, kommer att undersöka effekten av en mobilapplikation (app) för smartphone-app som ger påminnelser om hur patienten följs, om medicinens själveffekt, medicinkunskap och socialt stöd för medicinering. Oberoende av varandra har vart och ett av dessa koncept visat sig stödja medicinering. Men i samband med leverans med en app för att följa läkemedel i en mängd olika kroniska sjukdomar i en medicinskt underbetjänad befolkning, är lite känt. Den kommer också att undersöka om de som fick tillgång till utbildningsmaterial i appen rapporterar större medicinkunskap än de som inte gör det och om deltagare som väljer att använda den extra Medfriend-funktionen rapporterar större medicinskt socialt stöd än de som inte gör det. Studien kommer också att utforska patienters uppfattning om användbarheten och tillfredsställelsen med appens funktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medicinsk efterlevnad är en kritisk aspekt för att uppnå optimala hälsoresultat. Trettio till 50 % av patienterna ansluter sig till långvarig medicinsk behandling av kroniska sjukdomar. Bristande följsamhet har visat sig leda till förvärrad sjukdom, ökade sjukvårdskostnader, komplikationer och till och med död. Medicinskt underbetjänade samhällen har högre andel avsaknad av medicinering och en högre förekomst av kroniska tillstånd och får ofta vård på Federally Qualified Health Centers (FQHCs) som rapporterar att de tar hand om allt mer komplexa kroniska tillstånd. Ägandet av smartphones har ökat till 76 % i låginkomstamerikaner, men denna befolkning har varit underrepresenterad i mobila hälsointerventionsstudier. Denna randomiserade kontrollerade studie i två grupper, kluster randomiserad per plats, kommer att undersöka effekten av en mobilapplikation (app) för smartphone-app som ger påminnelser om hur patienten följs, om medicinens själveffekt, medicinkunskap och socialt stöd. Oberoende av varandra har vart och ett av dessa koncept visat sig stödja medicinering. Men i samband med leverans med en app för att följa läkemedel i en mängd olika kroniska sjukdomar i en medicinskt underbetjänad befolkning, är lite känt. Den kommer också att undersöka om de som fick tillgång till utbildningsmaterial i appen rapporterar större medicinkunskap än de som inte gör det och om deltagare som väljer att använda den extra Medfriend-funktionen rapporterar större medicinskt socialt stöd än de som inte gör det. Studien kommer också att utforska patienters uppfattning om användbarheten och tillfredsställelsen med appens funktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna i åldern 18 år och äldre
  • tala och förstå engelska
  • personligen äger och använder en Android- eller iOS-smartphone och
  • ta minst 1 medicin för en kronisk sjukdom utifrån sin datoriserade journal på vårdcentralen.

Exklusions kriterier:

  • redan använder en app för medicinpåminnelse eller annat elektroniskt påminnelsesystem som telefonlarm
  • egna smartphones som inte kan ladda ner appen
  • patienter med svår demens eller allvarlig psykisk sjukdom, och
  • oförmåga att använda en mobiltelefon eller programvaran för påminnelse om medicin, antingen fysiskt eller kognitivt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare som använder mobilapplikationen för medicinadherence.
Deltagare i denna arm kommer att använda Medisafe-appen för att få medicinpåminnelser i trettio dagar.
Mobilappen (appen) för att följa medicinering för smartphone kommer att ge påminnelser om att ta individuella patientmediciner och erbjuder information om medicinering och en social stödfunktion.
Aktiv komparator: Deltagarna använder en utskriven kopia av sin läkemedelslista.
Deltagare i denna arm kommer att använda en utskriven kopia av sin medicinlista i trettio dagar.
Patienterna kommer att få en utskriven läkemedelslista från sin elektroniska journal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medicinvidhäftning mätt med skalan för efterfyllnad och medicinering (ARMS)
Tidsram: Baslinje till 30 dagar.
ARMS är en global (kontinuerlig) 12-punktsskala, svaren sträcker sig från 1 (ingen) till 4 (hela tiden) med en möjlig poäng på 12-48, patienter med låga ARMS-poäng indikerar bättre följsamhet, den är giltig och tillförlitlig i en befolkning med låg läskunnighet med kroniska sjukdomar.
Baslinje till 30 dagar.
Förändring i själveffektivitet för medicinering mätt med skalan för egeneffektivitet för lämplig medicinering (SEAMS)
Tidsram: Baslinje till 30 dagar.
SEAMS är en global (kontinuerlig) skala med 13 punkter, svaren sträcker sig från 1 (inte säker) till 3 (mycket säker), med en möjlig poäng på 13-39. Patienter med högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet för medicinering. Det är giltigt och tillförlitligt i populationer med låg läskunnighet med kroniska sjukdomar. Patienterna tillfrågas om deras självförtroende för att ta mediciner korrekt.
Baslinje till 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera