L'influenza di un'applicazione per smartphone sull'aderenza ai farmaci sull'aderenza ai farmaci nelle malattie croniche
25 marzo 2024 aggiornato da: Christa Hartch, Vanderbilt University
L'aderenza ai farmaci è un aspetto critico per il raggiungimento di risultati di salute ottimali.
Dal 30 al 50% dei pazienti aderisce al trattamento farmacologico a lungo termine delle malattie croniche.
È stato dimostrato che la mancata adesione comporta un peggioramento della malattia, un aumento delle spese sanitarie, complicanze e persino la morte.
Le comunità sottoservite dal punto di vista medico hanno tassi più elevati di non aderenza ai farmaci e una maggiore prevalenza di condizioni croniche e spesso ricevono assistenza presso i centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) che riferiscono di prendersi cura di condizioni croniche sempre più complesse.
Il possesso di telefoni cellulari smartphone è aumentato al 76% negli americani a basso reddito, ma questa popolazione è stata sottorappresentata negli studi di intervento sanitario mobile.
Questo studio controllato randomizzato a due gruppi, cluster randomizzato per sito, esaminerà l'effetto di un'applicazione mobile (app) per smartphone sull'aderenza ai farmaci che fornisce promemoria sull'aderenza ai farmaci del paziente, sull'autoefficacia dei farmaci, sulla conoscenza dei farmaci e sul supporto sociale dei farmaci.
Indipendentemente, ciascuno di questi concetti ha dimostrato di supportare l'aderenza ai farmaci.
Tuttavia, nel contesto della consegna da parte di un'app di aderenza ai farmaci in una varietà di malattie croniche in una popolazione sottoservita dal punto di vista medico, si sa poco.
Esplorerà anche se coloro che hanno avuto accesso ai materiali educativi all'interno dell'app riportano una maggiore conoscenza dei farmaci rispetto a quelli che non lo fanno e se i partecipanti che scelgono di utilizzare la funzione Medfriend aggiuntiva segnalano un maggiore supporto sociale sui farmaci rispetto a quelli che non lo fanno.
Lo studio esplorerà anche le percezioni dei pazienti sull'utilità e la soddisfazione per le funzionalità dell'app.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’aderenza ai farmaci è un aspetto fondamentale per ottenere risultati di salute ottimali.
Dal 30 al 50% dei pazienti aderisce al trattamento farmacologico a lungo termine delle malattie croniche.
È stato dimostrato che la mancata aderenza alla terapia comporta un peggioramento della malattia, un aumento della spesa sanitaria, complicazioni e persino la morte.
Le comunità sottoservite dal punto di vista medico hanno tassi più elevati di non aderenza ai farmaci e una maggiore prevalenza di condizioni croniche e spesso ricevono assistenza presso centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) che riferiscono di prendersi cura di condizioni croniche sempre più complesse.
Il possesso di smartphone e telefoni cellulari è aumentato al 76% tra gli americani a basso reddito, ma questa popolazione è stata sottorappresentata negli studi sugli interventi sanitari mobili.
Questo studio controllato randomizzato a due gruppi, cluster randomizzato per sito, indagherà l'effetto di un'applicazione mobile per smartphone (app) sull'aderenza ai farmaci che fornisce promemoria sull'aderenza ai farmaci da parte del paziente, sull'autoefficacia dei farmaci, sulla conoscenza dei farmaci e sul supporto sociale dei farmaci.
Indipendentemente, ciascuno di questi concetti ha dimostrato di supportare l’aderenza ai farmaci.
Tuttavia, nel contesto della somministrazione da parte di un’app di aderenza ai farmaci in una varietà di malattie croniche in una popolazione svantaggiata dal punto di vista medico, si sa poco.
Esplorerà anche se coloro che hanno avuto accesso ai materiali didattici all’interno dell’app riferiscono una maggiore conoscenza dei farmaci rispetto a quelli che non lo fanno e se i partecipanti che scelgono di utilizzare la funzionalità aggiuntiva Medfriend segnalano un maggiore supporto sociale sui farmaci rispetto a quelli che non lo fanno.
Lo studio esplorerà anche le percezioni dei pazienti sull'utilità e sulla soddisfazione delle funzionalità dell'app.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
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Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età pari o superiore a 18 anni
- parlare e capire l'inglese
- possedere e utilizzare personalmente uno smartphone Android o iOS e
- assumere almeno 1 farmaco per una malattia cronica in base alla propria cartella clinica informatizzata presso il centro sanitario.
Criteri di esclusione:
- già utilizzando un'app di promemoria dei farmaci o un altro sistema di promemoria elettronico come gli allarmi del telefono
- propri smartphone che non sono in grado di scaricare l'app
- pazienti con grave demenza o grave malattia mentale, e
- incapacità di utilizzare un telefono cellulare o il software di promemoria dei farmaci sia fisicamente che cognitivamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti che utilizzano l'applicazione mobile per l'aderenza ai farmaci.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno l'app Medisafe per ricevere promemoria sui farmaci per trenta giorni.
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L'applicazione mobile (app) per smartphone per l'aderenza ai farmaci fornirà promemoria per l'assunzione di farmaci per i singoli pazienti e offre informazioni sui farmaci e una funzione di supporto sociale.
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Comparatore attivo: Partecipanti che utilizzano una copia stampata del loro elenco di farmaci.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno una copia stampata del loro elenco di farmaci per trenta giorni.
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I pazienti riceveranno un elenco dei farmaci stampato dalla loro cartella clinica elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nell’aderenza ai farmaci misurata dalla scala ARMS (Adherence to Refills and Medications Scale)
Lasso di tempo: Baseline a 30 giorni.
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La ARMS è una scala globale (continua) composta da 12 item, le risposte vanno da 1 (nessuna) a 4 (sempre) con un punteggio possibile di 12-48, i pazienti con punteggi ARMS bassi indicano una migliore aderenza, è valida e affidabile in una popolazione affetta da malattie croniche con un basso livello di alfabetizzazione.
|
Baseline a 30 giorni.
|
|
Cambiamento nell’autoefficacia dei farmaci misurata dalla scala di autoefficacia per l’uso appropriato dei farmaci (SEAMS)
Lasso di tempo: Baseline a 30 giorni.
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Il SEAMS è una scala globale (continua) composta da 13 item, le risposte vanno da 1 (non fiducioso) a 3 (molto fiducioso), con un possibile punteggio di 13-39.
I pazienti con punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia per l’aderenza ai farmaci.
È valido e affidabile nelle popolazioni con malattie croniche a basso livello di alfabetizzazione.
Ai pazienti viene chiesto il loro livello di fiducia nell’assumere correttamente i farmaci.
|
Baseline a 30 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 211409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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