- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098743
Wpływ aplikacji na smartfony dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich na przestrzeganie zaleceń lekarskich w chorobie przewlekłej
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Christa Hartch, Vanderbilt University
Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest kluczowym aspektem osiągnięcia optymalnych wyników zdrowotnych.
Od 30 do 50% pacjentów stosuje się do długotrwałego leczenia farmakologicznego chorób przewlekłych.
Wykazano, że nieprzestrzeganie zaleceń skutkuje pogorszeniem choroby, zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną, powikłaniami, a nawet śmiercią.
Społeczności zaniedbane pod względem medycznym mają wyższy wskaźnik nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i częstsze występowanie chorób przewlekłych i często otrzymują opiekę w federalnych ośrodkach zdrowia (FQHC), które zgłaszają opiekę nad coraz bardziej złożonymi chorobami przewlekłymi.
Posiadanie smartfonów i telefonów komórkowych wśród Amerykanów o niskich dochodach wzrosło do 76%, ale ta populacja była niedostatecznie reprezentowana w badaniach dotyczących mobilnych interwencji zdrowotnych.
Ta randomizowana, randomizowana próba kontrolna z dwiema grupami, z randomizacją w różnych ośrodkach, zbada wpływ aplikacji mobilnej (aplikacji) na smartfony dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, która zapewnia przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez pacjentów, o samoskuteczności leków, wiedzy o lekach i wsparciu społecznym dotyczącym leków.
Niezależnie wykazano, że każda z tych koncepcji wspiera przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Jednak w kontekście dostarczania przez aplikację do przestrzegania zaleceń lekarskich w różnych chorobach przewlekłych w populacji o niedostatecznym leczeniu, niewiele wiadomo.
Zbadane zostanie również, czy ci, którzy uzyskali dostęp do materiałów edukacyjnych w aplikacji, zgłaszają większą wiedzę na temat leków niż ci, którzy tego nie robią, oraz czy uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z dodatkowej funkcji Medfriend, zgłaszają większe wsparcie społeczne dotyczące leków niż ci, którzy tego nie robią.
W badaniu zbadane zostaną również opinie pacjentów na temat przydatności i zadowolenia z funkcji aplikacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 18 lat i starsi
- mówić i rozumieć angielski
- osobiście posiadasz i używasz smartfona z systemem Android lub iOS oraz
- przyjąć co najmniej 1 lek na chorobę przewlekłą na podstawie komputerowej dokumentacji medycznej w ośrodku zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- korzysta już z aplikacji przypominającej o lekach lub innego elektronicznego systemu przypominającego, takiego jak alarmy telefoniczne
- własnych smartfonów, które nie są w stanie pobrać aplikacji
- pacjentów z ciężką demencją lub poważną chorobą psychiczną oraz
- niemożność fizycznego lub poznawczego korzystania z telefonu komórkowego lub oprogramowania przypominającego o lekach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnicy korzystający z aplikacji mobilnej do przestrzegania zaleceń lekarskich.
Uczestnicy tej grupy będą używać aplikacji Medisafe do otrzymywania przypomnień o lekach przez trzydzieści dni.
|
Aplikacja mobilna na smartfony (aplikacja) do przestrzegania zaleceń lekarskich będzie przypominać o przyjmowaniu poszczególnych leków dla pacjentów i oferuje informacje o lekach oraz funkcję wsparcia społecznego.
|
Aktywny komparator: Uczestnicy korzystający z wydrukowanej kopii swojej listy leków.
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z wydrukowanej kopii swojej listy leków przez trzydzieści dni.
|
Pacjenci otrzymają wydrukowaną listę leków z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą Skali przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków (ARMS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 30 dni.
|
ARMS to globalna (ciągła) 12-itemowa skala, odpowiedzi wahają się od 1 (brak) do 4 (cały czas) z możliwym wynikiem 12-48, pacjenci z niskimi wynikami ARMS wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń, jest to ważne i wiarygodne w populacji z chorobami przewlekłymi o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
|
Wartość bazowa do 30 dni.
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności leków mierzona za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności dla odpowiedniego stosowania leków (SEAMS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 30 dni.
|
SEAMS to globalna (ciągła) 13-itemowa skala, odpowiedzi wahają się od 1 (brak pewności) do 3 (bardzo pewność), z możliwym wynikiem 13-39.
Pacjenci z wyższymi wynikami wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Jest ważny i wiarygodny w populacjach osób z chorobami przewlekłymi o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Pacjentów pyta się o ich poziom pewności co do prawidłowego przyjmowania leków.
|
Wartość bazowa do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deonni P Stolldorf, RN, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 211409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria