Влияние приложения для смартфона о соблюдении режима лечения на соблюдение режима лечения при хронических заболеваниях
25 марта 2024 г. обновлено: Christa Hartch, Vanderbilt University
Приверженность к лечению является важным аспектом достижения оптимальных результатов в отношении здоровья.
От 30 до 50% больных придерживаются длительного медикаментозного лечения хронических заболеваний.
Было показано, что несоблюдение режима лечения приводит к ухудшению состояния, увеличению расходов на здравоохранение, осложнениям и даже смерти.
Сообщества с недостаточным медицинским обслуживанием имеют более высокие показатели несоблюдения режима лечения и более высокую распространенность хронических состояний, и часто получают помощь в Федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC), которые сообщают о лечении все более сложных хронических состояний.
Владение мобильными телефонами смартфонов увеличилось до 76% среди американцев с низким доходом, но эта группа населения была недостаточно представлена в исследованиях вмешательства в области мобильного здравоохранения.
В этом двухгрупповом кластерном рандомизированном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние мобильного приложения (приложения) для смартфона, обеспечивающего соблюдение режима приема лекарств, которое предоставляет напоминания о приверженности пациента лечению, на самоэффективность лечения, знания о лекарствах и социальную поддержку лекарств.
Было показано, что независимо друг от друга каждая из этих концепций поддерживает соблюдение режима лечения.
Однако в контексте доставки с помощью приложения для соблюдения режима приема лекарств при различных хронических заболеваниях у малообеспеченного с медицинской точки зрения населения мало что известно.
Также будет выяснено, сообщают ли те, кто получил доступ к образовательным материалам в приложении, о больших знаниях о лекарствах, чем те, кто этого не делает, и сообщают ли участники, которые решили использовать дополнительную функцию Medfriend, о большей социальной поддержке лекарств, чем те, кто этого не делает.
В ходе исследования также будет изучено мнение пациентов о полезности и удовлетворенности функциями приложения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Соблюдение режима лечения является важнейшим аспектом достижения оптимальных результатов в отношении здоровья.
От 30 до 50% больных придерживаются длительного медикаментозного лечения хронических заболеваний.
Было доказано, что несоблюдение режима лечения приводит к ухудшению заболевания, увеличению расходов на здравоохранение, осложнениям и даже смерти.
В сообществах с недостаточной медицинской помощью наблюдаются более высокие показатели несоблюдения режима лечения и более высокая распространенность хронических заболеваний, и они часто получают помощь в федеральных квалифицированных медицинских центрах (FQHC), которые сообщают о помощи при все более сложных хронических заболеваниях.
Владение смартфонами и мобильными телефонами среди американцев с низкими доходами выросло до 76%, но эта группа населения недостаточно представлена в исследованиях мобильного вмешательства в здравоохранение.
В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами, рандомизированном по местам, будет изучено влияние мобильного приложения (приложения) для смартфонов на соблюдение режима приема лекарств, которое обеспечивает напоминания пациентам о соблюдении режима приема лекарств, о самоэффективности приема лекарств, знаниях о приеме лекарств и социальной поддержке приема лекарств.
Было показано, что каждая из этих концепций независимо друг от друга поддерживает соблюдение режима лечения.
Однако о применении приложения для контроля соблюдения режима лечения при различных хронических заболеваниях у населения, недостаточно обеспеченного медицинским обслуживанием, мало что известно.
Также будет изучено, сообщают ли те, кто получил доступ к образовательным материалам в приложении, о более высоких знаниях о лекарствах, чем те, кто этого не делает, и сообщают ли участники, решившие использовать дополнительную функцию Medfriend, о большей социальной поддержке лекарств, чем те, кто этого не делает.
В ходе исследования также будет изучено мнение пациентов о полезности и удовлетворенности функциями приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 18 лет и старше
- говорить и понимать по-английски
- лично владеете и используете смартфон Android или iOS и
- принять по крайней мере 1 лекарство от хронического заболевания на основании их компьютеризированной медицинской карты в медицинском центре.
Критерий исключения:
- уже используете приложение для напоминаний о приеме лекарств или другую электронную систему напоминаний, например телефонные будильники.
- собственные смартфоны, которые не могут загрузить приложение
- пациенты с тяжелой деменцией или тяжелым психическим заболеванием, а также
- неспособность использовать мобильный телефон или программное обеспечение для напоминаний о лекарствах ни физически, ни когнитивно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники используют мобильное приложение для соблюдения режима приема лекарств.
Участники этой группы будут использовать приложение Medisafe для получения напоминаний о приеме лекарств в течение тридцати дней.
|
Мобильное приложение (приложение) для смартфона, обеспечивающее приверженность лечению, будет напоминать пациентам о необходимости принимать лекарства, а также предлагать информацию о лекарствах и функцию социальной поддержки.
|
|
Активный компаратор: Участники используют распечатанную копию своего списка лекарств.
Участники этой группы будут использовать распечатанный список своих лекарств в течение тридцати дней.
|
Пациенты получат распечатанный список лекарств из своей электронной медицинской карты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности лечению, измеренное по шкале приверженности к повторному приему лекарств и лекарствам (ARMS)
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 дней.
|
ARMS представляет собой глобальную (непрерывную) шкалу из 12 пунктов, ответы варьируются от 1 (нет) до 4 (все время) с возможным баллом от 12 до 48, пациенты с низкими показателями ARMS демонстрируют лучшую приверженность, она достоверна и надежен для малограмотной популяции хронических заболеваний.
|
Базовый уровень до 30 дней.
|
|
Изменение самоэффективности лекарств, измеренное с помощью шкалы самоэффективности при соответствующем использовании лекарств (SEAMS)
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 дней.
|
SEAMS представляет собой глобальную (непрерывную) шкалу из 13 пунктов, ответы варьируются от 1 (не уверен) до 3 (очень уверен), с возможным баллом от 13 до 39.
Пациенты с более высокими баллами указывают на более высокий уровень самоэффективности в отношении соблюдения режима лечения.
Это действенно и надежно для малограмотных групп населения, страдающих хроническими заболеваниями.
Пациентов спрашивают об уровне их уверенности в правильности приема лекарств.
|
Базовый уровень до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 211409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .