L'influence d'une application smartphone d'adhésion aux médicaments sur l'adhésion aux médicaments dans les maladies chroniques
25 mars 2024 mis à jour par: Christa Hartch, Vanderbilt University
L'adhésion aux médicaments est un aspect essentiel de l'obtention de résultats de santé optimaux.
Trente à 50 % des patients adhèrent au traitement médicamenteux au long cours des maladies chroniques.
Il a été démontré que la non-observance entraîne une aggravation de la maladie, une augmentation des dépenses de santé, des complications et même la mort.
Les communautés médicalement mal desservies ont des taux plus élevés de non-observance des médicaments et une prévalence plus élevée de maladies chroniques et reçoivent souvent des soins dans des centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) qui déclarent soigner des maladies chroniques de plus en plus complexes.
La possession de téléphones intelligents est passée à 76 % chez les Américains à faible revenu, mais cette population a été sous-représentée dans les études d'intervention en santé mobile.
Cet essai contrôlé randomisé à deux groupes, randomisé en grappes par site, étudiera l'effet d'une application mobile (application) pour smartphone sur l'observance des médicaments qui fournit des rappels sur l'observance des médicaments par les patients, sur l'auto-efficacité des médicaments, la connaissance des médicaments et le soutien social aux médicaments.
Indépendamment, il a été démontré que chacun de ces concepts favorise l'observance thérapeutique.
Cependant, dans le contexte de la livraison par une application d'observance médicamenteuse dans une variété de maladies chroniques dans une population médicalement mal desservie, peu de choses sont connues.
Il explorera également si ceux qui ont accédé au matériel éducatif dans l'application rapportent une plus grande connaissance des médicaments que ceux qui ne le font pas et si les participants qui choisissent d'utiliser la fonctionnalité Medfriend supplémentaire rapportent un plus grand soutien social en matière de médicaments que ceux qui ne le font pas.
L'étude explorera également les perceptions des patients sur l'utilité et la satisfaction à l'égard des fonctionnalités de l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’observance des médicaments est un aspect essentiel pour obtenir des résultats de santé optimaux.
Trente à 50 % des patients suivent un traitement médicamenteux à long terme pour les maladies chroniques.
Il a été démontré que la non-observance entraîne une aggravation de la maladie, une augmentation des dépenses de santé, des complications, voire la mort.
Les communautés médicalement mal desservies ont des taux plus élevés de non-observance des médicaments et une prévalence plus élevée de maladies chroniques et reçoivent souvent des soins dans des centres de santé fédéraux (FQHC) qui déclarent prendre en charge des maladies chroniques de plus en plus complexes.
La possession d'un téléphone mobile smartphone a augmenté jusqu'à 76 % chez les Américains à faible revenu, mais cette population a été sous-représentée dans les études d'intervention en santé mobile.
Cet essai contrôlé randomisé en deux groupes, randomisé par site, étudiera l'effet d'une application mobile (application) pour smartphone d'observance des médicaments qui fournit des rappels sur l'observance des médicaments par le patient, sur l'auto-efficacité des médicaments, la connaissance des médicaments et le soutien social en matière de médicaments.
Indépendamment, il a été démontré que chacun de ces concepts favorise l’observance thérapeutique.
Cependant, dans le contexte de l’administration par une application d’observance médicamenteuse dans diverses maladies chroniques au sein d’une population médicalement mal desservie, on sait peu de choses.
Il examinera également si ceux qui ont accédé au matériel éducatif dans l'application signalent une meilleure connaissance des médicaments que ceux qui ne le font pas et si les participants qui choisissent d'utiliser la fonctionnalité supplémentaire Medfriend signalent un plus grand soutien social en matière de médicaments que ceux qui ne le font pas.
L'étude explorera également les perceptions des patients sur l'utilité et la satisfaction à l'égard des fonctionnalités de l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
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Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 18 ans et plus
- parler et comprendre l'anglais
- posséder et utiliser personnellement un smartphone Android ou iOS et
- prendre au moins 1 médicament pour une maladie chronique sur la base de son dossier médical informatisé au centre de santé.
Critère d'exclusion:
- utilisez déjà une application de rappel de médicaments ou un autre système de rappel électronique tel que des alarmes téléphoniques
- propres smartphones qui ne sont pas capables de télécharger l'application
- les patients atteints de démence sévère ou de maladie mentale grave, et
- incapacité à utiliser un téléphone mobile ou le logiciel de rappel de médicaments, que ce soit sur le plan physique ou cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants utilisant l'application mobile d'observance médicamenteuse.
Les participants à ce bras utiliseront l'application Medisafe pour recevoir des rappels de médicaments pendant trente jours.
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L'application mobile (application) d'adhésion aux médicaments pour smartphone fournira des rappels pour prendre les médicaments individuels des patients et offrira des informations sur les médicaments et une fonction de soutien social.
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Comparateur actif: Participants utilisant une copie imprimée de leur liste de médicaments.
Les participants à ce bras utiliseront une copie imprimée de leur liste de médicaments pendant trente jours.
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Les patients recevront une liste de médicaments imprimée à partir de leur dossier médical électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'observance des médicaments telle que mesurée par l'échelle d'adhésion aux recharges et aux médicaments (ARMS)
Délai: Référence à 30 jours.
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L'ARMS est une échelle globale (continue) de 12 items, les réponses vont de 1 (aucun) à 4 (tout le temps) avec un score possible de 12 à 48, les patients avec de faibles scores ARMS indiquent une meilleure observance, elle est valide et fiable dans une population peu alphabétisée atteinte de maladies chroniques.
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Référence à 30 jours.
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Changement dans l'auto-efficacité des médicaments mesuré par l'échelle d'auto-efficacité pour une utilisation appropriée des médicaments (SEAMS)
Délai: Référence à 30 jours.
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Le SEAMS est une échelle globale (continue) de 13 items, les réponses vont de 1 (pas confiant) à 3 (très confiant), avec un score possible de 13 à 39.
Les patients avec des scores plus élevés indiquent des niveaux d’auto-efficacité plus élevés en matière d’observance thérapeutique.
Il est valide et fiable dans les populations peu alphabétisées atteintes de maladies chroniques.
On demande aux patients leur niveau de confiance dans la prise correcte de leurs médicaments.
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Référence à 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .