Vliv aplikace smartphonu pro adherenci k lékům na dodržování léků u chronického onemocnění
25. března 2024 aktualizováno: Christa Hartch, Vanderbilt University
Dodržování léků je kritickým aspektem dosažení optimálních zdravotních výsledků.
30 až 50 % pacientů dodržuje dlouhodobou medikamentózní léčbu chronických onemocnění.
Ukázalo se, že nedodržování vede ke zhoršení onemocnění, zvýšeným výdajům na zdravotní péči, komplikacím a dokonce smrti.
Komunity s nedostatečnou lékařskou podporou mají vyšší míru neadherence léků a vyšší prevalenci chronických onemocnění a často dostávají péči ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC), která hlásí péči o stále složitější chronické stavy.
Vlastnictví chytrých mobilních telefonů vzrostlo u Američanů s nízkými příjmy na 76 %, ale tato populace byla ve studiích mobilních zdravotních intervencí nedostatečně zastoupena.
Tato dvouskupinová, klastr randomizovaná podle místa, randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek aplikace (aplikace) pro chytré telefony pro dodržování léků, která poskytuje pacientovi připomínky týkající se dodržování léků, na vlastní účinnost léků, znalosti léků a sociální podporu léků.
Nezávisle na tom se ukázalo, že každý z těchto konceptů podporuje adherenci k léčbě.
Nicméně v souvislosti s dodáváním pomocí aplikace pro dodržování léků u různých chronických onemocnění v populaci s nedostatečnou lékařskou podporou je známo jen málo.
Prozkoumá také, zda ti, kteří v aplikaci získali přístup ke vzdělávacím materiálům, vykazují větší znalosti o lécích než ti, kteří je nemají, a zda účastníci, kteří se rozhodli využít další funkci Medfriend, hlásí větší sociální podporu v oblasti léků než ti, kteří tak neučiní.
Studie bude také zkoumat názory pacientů na užitečnost a spokojenost s funkcemi aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dodržování léků je kritickým aspektem dosažení optimálních zdravotních výsledků.
30 až 50 % pacientů dodržuje dlouhodobou medikamentózní léčbu chronických onemocnění.
Ukázalo se, že nedodržování vede ke zhoršení onemocnění, zvýšeným výdajům na zdravotní péči, komplikacím a dokonce smrti.
Komunity s nedostatečnou lékařskou podporou mají vyšší míru neadherence léků a vyšší prevalenci chronických onemocnění a často dostávají péči ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC), která hlásí péči o stále složitější chronické stavy.
Vlastnictví chytrých mobilních telefonů vzrostlo u Američanů s nízkými příjmy na 76 %, ale tato populace byla ve studiích mobilních zdravotních intervencí nedostatečně zastoupena.
Tato dvouskupinová, klastr randomizovaná podle místa, randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek aplikace (aplikace) pro chytré telefony pro dodržování léků, která poskytuje pacientovi připomínky ohledně dodržování léků, na vlastní účinnost léků, znalosti léků a sociální podporu léků.
Nezávisle na tom se ukázalo, že každý z těchto konceptů podporuje adherenci k léčbě.
Nicméně v souvislosti s dodáváním pomocí aplikace pro dodržování léků u různých chronických onemocnění v populaci s nedostatečnou lékařskou podporou je známo jen málo.
Prozkoumá také, zda ti, kteří v aplikaci získali přístup ke vzdělávacím materiálům, vykazují větší znalosti o lécích než ti, kteří je nemají, a zda účastníci, kteří se rozhodli využít doplňkovou funkci Medfriend, hlásí větší sociální podporu v oblasti léků než ti, kteří ne.
Studie bude také zkoumat názory pacientů na užitečnost a spokojenost s funkcemi aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18 let a starší
- mluvit a rozumět anglicky
- osobně vlastnit a používat smartphone se systémem Android nebo iOS a
- užívat alespoň 1 lék na chronické onemocnění na základě jejich počítačové zdravotní dokumentace ve zdravotním středisku.
Kritéria vyloučení:
- již používáte aplikaci pro připomenutí léků nebo jiný elektronický systém připomenutí, jako jsou telefonní alarmy
- vlastní chytré telefony, které neumějí aplikaci stáhnout
- pacientů s těžkou demencí nebo vážným duševním onemocněním a
- neschopnost používat mobilní telefon nebo software pro připomenutí léků, ať už fyzicky nebo kognitivně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci používající mobilní aplikaci pro dodržování léků.
Účastníci této větve budou používat aplikaci Medisafe k přijímání připomenutí léků po dobu třiceti dnů.
|
Mobilní aplikace (aplikace) pro chytré telefony s dodržováním léků bude poskytovat připomínky k užívání jednotlivých léků pacientům a nabízí informace o lécích a funkci sociální podpory.
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci používající vytištěnou kopii svého seznamu léků.
Účastníci této větve budou používat vytištěnou kopii svého seznamu léků po dobu třiceti dnů.
|
Pacienti obdrží vytištěný seznam léků ze své elektronické zdravotní dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování léků měřená pomocí stupnice dodržování náplní a léků (ARMS)
Časové okno: Základní až 30 dní.
|
ARMS je globální (kontinuální) 12-položková škála, odpovědi se pohybují od 1 (žádná) do 4 (po celou dobu) s možným skóre 12-48, pacienti s nízkým skóre ARMS indikují lepší adherenci, je validní a spolehlivý u populace s chronickými nemocemi s nízkou gramotností.
|
Základní až 30 dní.
|
|
Změna sebeúčinnosti léků měřená stupnicí vlastní účinnosti pro vhodné použití léků (SEAMS)
Časové okno: Základní až 30 dní.
|
SEAMS je globální (souvislá) 13-ti položková stupnice, odpovědi se pohybují od 1 (nejsem si jistý) do 3 (velmi jistý), s možným skóre 13-39.
Pacienti s vyšším skóre indikují vyšší úroveň sebeúčinnosti při dodržování léků.
Je platný a spolehlivý u populací s chronickými chorobami s nízkou gramotností.
Pacienti jsou dotázáni na míru důvěry ohledně správného užívání léků.
|
Základní až 30 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 211409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .