Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​en smartphone-applikation til medicinadhærens på medicinadhærens ved kronisk sygdom

25. marts 2024 opdateret af: Christa Hartch, Vanderbilt University
Medicinoverholdelse er et kritisk aspekt for at opnå optimale sundhedsresultater. Tredive til 50 % af patienterne følger langvarig medicinbehandling af kroniske sygdomme. Manglende overholdelse har vist sig at resultere i forværring af sygdom, øgede sundhedsudgifter, komplikationer og endda død. Medicinsk underbetjente samfund har en højere grad af manglende overholdelse af medicin og en højere forekomst af kroniske lidelser og modtager ofte pleje på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er), som rapporterer omsorg for stadig mere komplekse kroniske tilstande. Ejerskab af smartphonemobiltelefoner er steget til 76 % hos lavindkomstamerikanere, men denne befolkning har været underrepræsenteret i mobilsundhedsinterventionsundersøgelser. Dette to-gruppe, klynge randomiseret efter sted, randomiseret kontrolleret forsøg vil undersøge effekten af ​​en medicinadhærens smartphone-mobilapplikation (app), som giver påmindelser om patientens medicinadhærens, på medicinens selveffektivitet, medicinkendskab og medicin social støtte. Hvert af disse koncepter har uafhængigt vist sig at understøtte overholdelse af medicin. Men i forbindelse med levering ved hjælp af en app til medicinoverholdelse i en række kroniske sygdomme i en medicinsk underbetjent befolkning, er lidt kendt. Det vil også undersøge, om de, der har fået adgang til undervisningsmateriale i appen, rapporterer større medicinkendskab end dem, der ikke gør, og om deltagere, der vælger at bruge den ekstra Medfriend-funktion, rapporterer større social støtte til medicin end dem, der ikke gør. Undersøgelsen vil også undersøge patienternes opfattelse af anvendeligheden og tilfredsheden med appens funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinoverholdelse er et kritisk aspekt for at opnå optimale sundhedsresultater. Tredive til 50 % af patienterne følger langvarig medicinbehandling af kroniske sygdomme. Manglende overholdelse har vist sig at resultere i forværring af sygdom, øgede sundhedsudgifter, komplikationer og endda død. Medicinsk underbetjente samfund har en højere grad af manglende overholdelse af medicin og en højere forekomst af kroniske tilstande og modtager ofte pleje på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er), som rapporterer, at de tager sig af stadig mere komplekse kroniske tilstande. Ejerskab af smartphonemobiltelefoner er steget til 76 % hos lavindkomstamerikanere, men denne befolkning har været underrepræsenteret i undersøgelser af mobilsundhedsintervention. Dette to-gruppe, klynge randomiseret efter sted, randomiseret kontrolleret forsøg vil undersøge effekten af ​​en medicinadhærens smartphone-mobilapplikation (app), som giver påmindelser om patientens medicinadhærens, på medicinens selveffektivitet, medicinkendskab og medicin social støtte. Hvert af disse koncepter har uafhængigt vist sig at understøtte overholdelse af medicin. Men i forbindelse med levering ved hjælp af en app til medicinoverholdelse i en række kroniske sygdomme i en medicinsk underbetjent befolkning, er lidt kendt. Det vil også undersøge, om de, der har adgang til undervisningsmateriale i appen, rapporterer større medicinkendskab end dem, der ikke gør det, og om deltagere, der vælger at bruge den ekstra Medfriend-funktion, rapporterer større social støtte til medicin end dem, der ikke gør. Undersøgelsen vil også undersøge patienternes opfattelse af anvendeligheden og tilfredsheden med appens funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18 år og ældre
  • tale og forstå engelsk
  • personligt eje og bruge en Android- eller iOS-smartphone og
  • tage mindst 1 medicin mod en kronisk sygdom baseret på deres edb-journal på sundhedscentret.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede bruger en medicinpåmindelsesapp eller andet elektronisk påmindelsessystem såsom telefonalarmer
  • egne smartphones, der ikke er i stand til at downloade appen
  • patienter med svær demens eller alvorlig psykisk sygdom, og
  • manglende evne til at bruge en mobiltelefon eller medicinpåmindelsessoftwaren enten fysisk eller kognitivt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der bruger mobilapplikationen til medicinadhærens.
Deltagere i denne arm vil bruge Medisafe-appen til at modtage medicinpåmindelser i tredive dage.
Adfærdsmæssigt: Medisafe smartphone mobilapplikation
Mobilapplikationen (app) til medicinoverholdelse til smartphones vil give påmindelser om at tage individuelle patientmedicin og tilbyder information om medicin og en social støttefunktion.
Aktiv komparator: Deltagerne bruger en udskrevet kopi af deres medicinliste.
Deltagere i denne arm vil bruge en udskrevet kopi af deres medicinliste i tredive dage.
Adfærdsmæssigt: Udskrevet medicinliste
Patienterne vil modtage en udskrevet medicinliste fra deres elektroniske journal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens målt ved overholdelse af refill- og medicinskalaen (ARMS)
Tidsramme: Baseline til 30 dage.
ARMS er en global (kontinuerlig) 12-emne skala, svar spænder fra 1 (ingen) til 4 (hele tiden) med en mulig score på 12-48, patienter med lave ARMS-score indikerer bedre overholdelse, den er gyldig og pålidelig i en befolkning med lav læse- og skrivefærdighed med kronisk sygdom.
Baseline til 30 dage.
Ændring i medicin-selveffektivitet målt ved skalaen for selveffektivitet til passende medicinbrug (SEAMS)
Tidsramme: Baseline til 30 dage.
SEAMS er en global (kontinuerlig) skala med 13 punkter, svarene spænder fra 1 (ikke sikker) til 3 (meget sikker), med en mulig score på 13-39. Patienter med højere score angiver højere niveauer af selveffektivitet for overholdelse af medicin. Det er gyldigt og pålideligt i populationer af kroniske sygdomme med lav læsefærdighed. Patienterne bliver spurgt om deres tillid til at tage medicin korrekt.
Baseline til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Studiestol: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medisafe smartphone mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner