慢性疾患における服薬アドヒアランスに対する服薬アドヒアランス スマートフォン アプリケーションの影響
2024年3月25日 更新者：Christa Hartch、Vanderbilt University
服薬遵守は、最適な健康状態を達成するための重要な側面です。
患者の 30 ～ 50% が慢性疾患の長期投薬治療を順守しています。
遵守しないと、病気の悪化、医療費の増加、合併症、さらには死に至ることが示されています.
医療サービスが行き届いていない地域では、服薬不遵守率が高く、慢性疾患の有病率が高く、ますます複雑化する慢性疾患の治療を報告している連邦認定保健センター (FQHC) で治療を受けることがよくあります。
低所得のアメリカ人のスマートフォン携帯電話の所有率は 76% に増加しましたが、この人口はモバイルヘルス介入研究では過小評価されています。
この 2 グループ、クラスター、サイトごとに無作為化された無作為化比較試験では、患者の服薬アドヒアランス、薬の自己効力感、薬の知識、および服薬のソーシャル サポートに関するリマインダーを提供する服薬アドヒアランス スマートフォン モバイル アプリケーション (アプリ) の効果を調査します。
独立して、これらの概念のそれぞれが服薬遵守をサポートすることが示されています。
しかし、医療サービスが行き届いていない集団におけるさまざまな慢性疾患における服薬遵守アプリによる送達のコンテキストでは、ほとんど知られていません。
また、アプリ内の教育資料にアクセスした人が、そうでない人よりも投薬に関する知識が高いと報告しているかどうか、および追加の Medfriend 機能を使用することを選択した参加者が、そうでない人よりも投薬に関する社会的サポートが大きいと報告しているかどうかも調査します。
この研究では、アプリ機能の有用性と満足度に関する患者の認識も調査します。
調査の概要
詳細な説明
服薬遵守は、最適な健康結果を達成するための重要な側面です。
患者の 30 ～ 50% は、慢性疾患の長期薬物治療を遵守しています。
遵守しないと、病気の悪化、医療費の増加、合併症、さらには死亡につながることが示されています。
医療サービスが十分に受けられていない地域では、服薬不服従率が高く、慢性疾患の有病率が高く、連邦認定保健センター (FQHC) で治療を受けることが多く、ますます複雑化する慢性疾患の治療が報告されています。
低所得のアメリカ人のスマートフォン携帯電話所有率は 76% に増加しましたが、この人口はモバイル医療介入研究では過小評価されてきました。
この 2 グループの、施設別にランダム化されたクラスターのランダム化対照試験では、患者の服薬遵守、服薬自己効力感、服薬知識、服薬の社会的サポートについてリマインダーを提供する服薬遵守スマートフォン モバイル アプリケーション (アプリ) の効果を調査します。
これらの概念はそれぞれ独立して、服薬アドヒアランスをサポートすることが示されています。
しかし、医療サービスが十分に受けられていない人々のさまざまな慢性疾患に対する服薬遵守アプリによる提供に関しては、ほとんど知られていません。
また、アプリ内の教育資料にアクセスした参加者が、アクセスしていない参加者よりも薬に関する知識が豊富であると報告しているかどうか、また、追加の Medfriend 機能を使用することを選択した参加者が、アクセスしていない参加者よりも薬物に関する社会的サポートが充実していると報告しているかどうかも調査します。
この研究では、アプリの機能の有用性と満足度についての患者の認識も調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06854
- NCHC's Smilow Life Center
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 英語を話し、理解する
- Android または iOS スマートフォンを個人的に所有し、使用している
- ヘルスセンターでのコンピューター化された医療記録に基づいて、慢性疾患の薬を少なくとも 1 つ服用します。
除外基準:
- 投薬リマインダー アプリまたは電話アラームなどの他の電子リマインダー システムを既に使用している
- アプリをダウンロードできないスマートフォン
- 重度の認知症または深刻な精神疾患の患者、および
- 携帯電話や服薬リマインダー ソフトウェアを物理的または認知的に使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：服薬遵守モバイル アプリケーションを使用する参加者。
このアームの参加者は、Medisafe アプリを使用して、30 日間投薬リマインダーを受け取ります。
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服薬遵守スマートフォン モバイル アプリケーション (アプリ) は、個々の患者に薬を服用するようにリマインダーを提供し、投薬情報とソーシャル サポート機能を提供します。
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アクティブコンパレータ：投薬リストの印刷されたコピーを使用する参加者。
このアームの参加者は、印刷した投薬リストのコピーを 30 日間使用します。
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患者は、電子カルテから印刷された投薬リストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再充填および投薬遵守尺度 (ARMS) によって測定される服薬遵守の変化
時間枠：ベースラインは 30 日です。
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ARMS は全体的な (連続的な) 12 項目のスケールであり、回答の範囲は 1 (なし) から 4 (常に) で、スコアは 12 ～ 48 の可能性があります。ARMS スコアが低い患者はアドヒアランスが良好であることを示しており、有効であり、読み書き能力の低い慢性疾患集団では信頼できる。
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ベースラインは 30 日です。
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適切な薬物使用の自己効力尺度 (SEAMS) によって測定される薬物の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインは 30 日です。
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SEAMS はグローバル (継続的) 13 項目の尺度で、回答範囲は 1 (自信がない) から 3 (非常に自信がある) で、スコアは 13 ～ 39 になります。
スコアが高い患者は、服薬アドヒアランスに対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
これは、読み書き能力の低い慢性疾患集団において有効かつ信頼できます。
患者は、薬を正しく服用することに対する自信のレベルを尋ねられます。
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ベースラインは 30 日です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Deonni P Stolldorf, PhD, RN、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 211409
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。