Lääkehoitoon sitoutuvan älypuhelinsovelluksen vaikutus lääkehoitoon kroonisissa sairauksissa
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Christa Hartch, Vanderbilt University
Lääkityksen noudattaminen on kriittinen osa optimaalisen terveysvaikutuksen saavuttamista.
30–50 % potilaista noudattaa pitkäaikaista kroonisten sairauksien lääkehoitoa.
Noudattamatta jättämisen on osoitettu johtavan sairauksien pahenemiseen, lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin, komplikaatioihin ja jopa kuolemaan.
Lääketieteellisesti alipalveltuissa yhteisöissä on enemmän lääkkeiden noudattamatta jättämistä ja kroonisten sairauksien yleisempi esiintyvyys, ja ne saavat usein hoitoa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC), jotka raportoivat hoitavansa yhä monimutkaisempia kroonisia sairauksia.
Älypuhelimen matkapuhelinten omistus on noussut 76 prosenttiin pienituloisten amerikkalaisten keskuudessa, mutta tämä väestö on ollut aliedustettuna mobiilin terveysinterventiotutkimuksissa.
Tämä kahden ryhmän, klusterin satunnaistettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii lääkkeiden noudattamista tukevan älypuhelimen mobiilisovelluksen (sovellus), joka muistuttaa potilaiden lääkityksen noudattamisesta, lääkkeiden itsetehokkuudesta, lääketietämyksestä ja lääkkeiden sosiaalisesta tuesta.
Itsenäisesti jokaisen näistä käsitteistä on osoitettu tukevan lääkityksen noudattamista.
Lääkehoitoon sitoutuvan sovelluksen kautta tapahtuvasta toimituksesta lääketieteellisesti alipalvetussa väestössä olevissa erilaisissa kroonisissa sairauksissa tiedetään kuitenkin vain vähän.
Se tutkii myös, kertovatko sovelluksen opetusmateriaaleja käyttäneet henkilöt paremmasta lääketietämyksestä kuin ne, jotka eivät käytä sitä, ja ilmoittavatko osallistujat, jotka päättävät käyttää Medfriend-lisäominaisuutta, suurempaa lääketieteellistä tukea kuin ne, jotka eivät sitä käytä.
Tutkimuksessa selvitetään myös potilaiden käsityksiä sovelluksen ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja tyytyväisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- puhua ja ymmärtää englantia
- henkilökohtaisesti omistaa ja käyttää Android- tai iOS-älypuhelinta ja
- ottaa terveyskeskuksessa vähintään yhden lääkkeen krooniseen sairauteen tietokonepohjaisen sairauskertomuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- käytät jo lääkemuistutussovellusta tai muuta sähköistä muistutusjärjestelmää, kuten puhelimen hälytyksiä
- omia älypuhelimia, jotka eivät pysty lataamaan sovellusta
- potilaat, joilla on vaikea dementia tai vakava mielisairaus, ja
- kyvyttömyys käyttää matkapuhelinta tai lääkemuistutusohjelmistoa fyysisesti tai kognitiivisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat käyttävät lääkityksen adherence-mobiilisovellusta.
Tämän osan osallistujat käyttävät Medisafe-sovellusta lääkitysmuistutusten vastaanottamiseen 30 päivän ajan.
|
Lääkehoitoon perustuva älypuhelinsovellus (sovellus) tarjoaa muistutuksia yksittäisten potilaiden lääkkeiden ottamisesta sekä tarjoaa lääketietoa ja sosiaalisen tukiominaisuuden.
|
|
Active Comparator: Osallistujat käyttävät tulostettua kopiota lääkeluettelostaan.
Tämän haaran osallistujat käyttävät tulostettua kopiota lääkeluettelostaan 30 päivän ajan.
|
Potilaat saavat tulostetun lääkeluettelon sähköisestä sairauskertomuksestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen sitoutumisessa täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla (ARMS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään.
|
ARMS on maailmanlaajuinen (jatkuva) 12 kohdan asteikko, vastaukset vaihtelevat 1 (ei mitään) - 4 (koko ajan) ja mahdollinen pistemäärä 12-48, potilaat, joiden ARMS-pisteet ovat alhaiset, osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista, se on pätevä ja luotettava heikosti lukutaitoisissa kroonisissa sairauksissa.
|
Perustaso 30 päivään.
|
|
Muutos lääkityksen omatehokkuudessa mitattuna itsetehokkuudella sopivan lääkkeen käytön asteikolla (SEAMS)
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään.
|
SEAMS on maailmanlaajuinen (jatkuva) 13 kohdan asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (epävarma) 3:een (erittäin varma), ja mahdollinen pistemäärä on 13-39.
Potilaat, joilla on korkeammat pisteet, osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta lääkityksen noudattamisessa.
Se on pätevä ja luotettava heikosti lukutaitoisissa kroonisten sairauksien populaatioissa.
Potilailta kysytään heidän itseluottamustaan lääkkeiden oikein ottamisesta.
|
Perustaso 30 päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deonni P Stolldorf, RN, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .