药物依从性智能手机应用对慢性病患者药物依从性的影响
2024年3月25日 更新者：Christa Hartch、Vanderbilt University
服药依从性是实现最佳健康结果的一个关键方面。
30～50%的慢性病患者坚持长期服药治疗。
不依从性已被证明会导致疾病恶化、医疗保健支出增加、并发症甚至死亡。
医疗服务不足的社区有较高的药物依从率和慢性病患病率较高，并且经常在联邦合格健康中心 (FQHC) 接受护理，这些健康中心报告说正在护理越来越复杂的慢性病。
低收入美国人的智能手机拥有率已增至 76%，但这一人群在移动健康干预研究中的代表性不足。
这项按地点随机分组的两组随机对照试验将调查药物依从性智能手机移动应用程序 (app) 的效果，该应用程序可提醒患者药物依从性、药物自我效能、药物知识和药物社会支持。
独立地，这些概念中的每一个都被证明可以支持药物依从性。
然而，对于药物依从性应用程序在医疗服务不足的人群中治疗各种慢性疾病的情况，人们知之甚少。
它还将探讨那些在应用程序中访问过教育材料的人是否比那些没有访问过的人报告了更多的药物知识，以及选择使用额外的 Medfriend 功能的参与者是否报告了比那些没有使用的人更多的药物社会支持。
该研究还将探讨患者对应用程序功能的实用性和满意度的看法。
研究概览
详细说明
药物依从性是实现最佳健康结果的一个关键方面。
30～50%的患者坚持长期服药治疗慢性病。
不遵守规定会导致疾病恶化、医疗支出增加、并发症甚至死亡。
医疗服务不足的社区的药物不依从率较高，慢性病患病率较高，并且经常在联邦合格健康中心 (FQHC) 接受护理，这些中心报告对日益复杂的慢性病的护理。
低收入美国人的智能手机拥有率已增至 76%，但这一人群在移动健康干预研究中的代表性不足。
这项按地点随机分组的两组随机对照试验将调查药物依从性智能手机移动应用程序 (app) 的影响，该应用程序可提醒患者药物依从性、药物自我效能、药物知识和药物社会支持。
独立地，这些概念中的每一个都被证明可以支持药物依从性。
然而，在医疗服务不足的人群中，通过药物依从性应用程序治疗各种慢性疾病的情况，人们知之甚少。
它还将探讨那些在应用程序中访问教育材料的人是否比那些没有访问教育材料的人报告了更多的药物知识，以及选择使用额外的 Medfriend 功能的参与者是否比那些不使用额外功能的参与者报告了更多的药物社会支持。
该研究还将探讨患者对应用程序功能的实用性和满意度的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、美国、06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk、Connecticut、美国、06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 说和理解英语
- 个人拥有并使用 Android 或 iOS 智能手机，并且
- 根据他们在健康中心的计算机病历，至少服用一种治疗慢性病的药物。
排除标准：
- 已经在使用药物提醒应用程序或其他电子提醒系统，例如电话警报
- 拥有无法下载该应用程序的智能手机
- 患有严重痴呆症或严重精神疾病的患者，以及
- 无法在身体上或认知上使用手机或药物提醒软件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用药物依从性移动应用程序的参与者。
这支队伍的参与者将使用 Medisafe 应用程序接收为期 30 天的用药提醒。
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药物依从性智能手机移动应用程序 (app) 将提醒患者服药，并提供药物信息和社会支持功能。
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|
有源比较器：参与者使用他们的药物清单的打印副本。
这支队伍的参与者将使用打印出来的药物清单副本 30 天。
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患者将从他们的电子病历中收到一份打印出来的药物清单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过补充药物和药物依从量表 (ARMS) 衡量的药物依从性变化
大体时间：基线为 30 天。
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ARMS 是一个全局（连续）12 项目量表，反应范围从 1（无）到 4（所有时间），可能得分为 12-48，ARMS 得分较低的患者表明依从性较好，它是有效且有效的在识字率低的慢性病人群中是可靠的。
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基线为 30 天。
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通过适当药物使用自我效能量表 (SEAMS) 衡量药物自我效能的变化
大体时间：基线为 30 天。
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SEAMS 是一个全局（连续）13 项量表，回答范围从 1（不自信）到 3（非常自信），可能得分为 13-39。
得分较高的患者表明药物依从性的自我效能水平较高。
它在文化程度低的慢性病人群中有效且可靠。
询问患者对正确服药的信心程度。
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基线为 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Deonni P Stolldorf, PhD, RN、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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