- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098743
De invloed van een smartphone-applicatie voor medicatietrouw op medicatietrouw bij chronische ziekten
25 maart 2024 bijgewerkt door: Christa Hartch, Vanderbilt University
Medicatietrouw is een cruciaal aspect voor het bereiken van optimale gezondheidsresultaten.
Dertig tot 50% van de patiënten houdt zich aan langdurige medicamenteuze behandeling van chronische ziekten.
Het is aangetoond dat niet-naleving leidt tot verergering van de ziekte, hogere uitgaven voor gezondheidszorg, complicaties en zelfs de dood.
Medisch achtergestelde gemeenschappen hebben meer medicatieontrouw en een hogere prevalentie van chronische aandoeningen en ontvangen vaak zorg in Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC's) die melding maken van zorg voor steeds complexere chronische aandoeningen.
Het bezit van mobiele telefoons van smartphones is gestegen tot 76% onder Amerikanen met een laag inkomen, maar deze populatie is ondervertegenwoordigd in onderzoeken naar mobiele gezondheidsinterventies.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen, gerandomiseerd per locatie, zal het effect onderzoeken van een mobiele applicatie (app) voor medicatietrouw, die herinneringen geeft aan de therapietrouw van de patiënt, de zelfeffectiviteit van medicatie, medicatiekennis en sociale ondersteuning bij medicatie.
Onafhankelijk van elkaar is aangetoond dat elk van deze concepten therapietrouw ondersteunt.
Er is echter weinig bekend over de toediening door een app voor medicatietrouw bij een verscheidenheid aan chronische ziekten in een medisch achtergestelde populatie.
Er wordt ook onderzocht of degenen die toegang hebben gekregen tot educatief materiaal in de app, meer medicatiekennis rapporteren dan degenen die dat niet doen en of deelnemers die ervoor kiezen om de extra Medfriend-functie te gebruiken, meer sociale steun voor medicatie melden dan degenen die dat niet doen.
De studie zal ook de percepties van patiënten over het nut en de tevredenheid met de app-functies onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicatietrouw is een cruciaal aspect voor het bereiken van optimale gezondheidsresultaten.
Dertig tot 50% van de patiënten volgt langdurige medicamenteuze behandeling van chronische ziekten.
Het is aangetoond dat niet-naleving leidt tot verergering van de ziekte, hogere gezondheidszorguitgaven, complicaties en zelfs de dood.
Medisch achtergestelde gemeenschappen hebben een hoger percentage therapieontrouw en een hogere prevalentie van chronische aandoeningen, en ontvangen vaak zorg in Federally Qualified Health Centers (FQHC's) die rapporteren over de zorg voor steeds complexere chronische aandoeningen.
Het bezit van smartphones en mobiele telefoons is onder Amerikanen met een laag inkomen toegenomen tot 76%, maar deze populatie is ondervertegenwoordigd in onderzoeken naar mobiele gezondheidsinterventies.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen, gerandomiseerd per locatie, zal het effect onderzoeken van een mobiele applicatie (app) voor de therapietrouw op de smartphone, die herinneringen geeft over de therapietrouw van de patiënt, op de zelfeffectiviteit van medicijnen, medicatiekennis en sociale ondersteuning van medicijnen.
Van elk van deze concepten is aangetoond dat ze de therapietrouw ondersteunen.
Er is echter weinig bekend over de context van toediening door een app voor therapietrouw bij een verscheidenheid aan chronische ziekten in een medisch achtergestelde populatie.
Er zal ook worden onderzocht of degenen die toegang hebben gekregen tot educatief materiaal binnen de app een grotere medicatiekennis melden dan degenen die dat niet doen, en of deelnemers die ervoor kiezen om de extra Medfriend-functie te gebruiken, meer sociale steun op het gebied van medicatie melden dan degenen die dat niet doen.
Het onderzoek zal ook de perceptie van patiënten over het nut en de tevredenheid over de app-functies onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 jaar en ouder
- Engels spreken en verstaan
- persoonlijk een Android- of iOS-smartphone bezit en gebruikt en
- minstens 1 medicatie nemen voor een chronische ziekte op basis van hun geautomatiseerde medische dossier in het gezondheidscentrum.
Uitsluitingscriteria:
- al een app voor medicatieherinnering of een ander elektronisch herinneringssysteem zoals telefoonalarmen gebruikt
- eigen smartphones die de app niet kunnen downloaden
- patiënten met ernstige dementie of ernstige geestesziekte, en
- onvermogen om een mobiele telefoon of de medicatieherinneringssoftware te gebruiken, fysiek of cognitief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die de mobiele applicatie voor medicatietherapie gebruiken.
Deelnemers aan deze arm zullen de Medisafe-app gebruiken om dertig dagen lang medicatieherinneringen te ontvangen.
|
De mobiele applicatie (app) voor medicatietrouw op de smartphone zal herinneringen geven om individuele medicatie van de patiënt in te nemen en biedt medicatie-informatie en een sociale ondersteuningsfunctie.
|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers gebruiken een uitgeprint exemplaar van hun medicatielijst.
Deelnemers aan deze arm gebruiken dertig dagen lang een uitgeprint exemplaar van hun medicatielijst.
|
Patiënten krijgen een uitgeprinte medicatielijst uit hun elektronisch medisch dossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de therapietrouw, gemeten aan de hand van de schaal voor therapietrouw bij navullingen en medicijnen (ARMS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen.
|
De ARMS is een mondiale (continue) schaal met 12 items, de antwoorden variëren van 1 (geen) tot 4 (altijd) met een mogelijke score van 12-48, patiënten met lage ARMS-scores geven een betere therapietrouw aan, het is geldig en betrouwbaar in een laaggeletterde populatie met chronische ziekten.
|
Basislijn tot 30 dagen.
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit van medicijnen, gemeten aan de hand van de schaal voor zelfeffectiviteit voor passend medicatiegebruik (SEAMS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen.
|
De SEAMS is een mondiale (continue) schaal met 13 items, waarbij de antwoorden variëren van 1 (niet zelfverzekerd) tot 3 (zeer zelfverzekerd), met een mogelijke score van 13-39.
Patiënten met hogere scores geven aan dat zij een hogere mate van zelfeffectiviteit hebben wat betreft therapietrouw.
Het is valide en betrouwbaar in laaggeletterde populaties met chronische ziekten.
Patiënten wordt gevraagd naar hun mate van vertrouwen in het correct innemen van medicijnen.
|
Basislijn tot 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 211409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .