La influencia de una aplicación de teléfono inteligente para la adherencia a la medicación en la adherencia a la medicación en enfermedades crónicas
22 de mayo de 2023 actualizado por: Christa Hartch, Vanderbilt University
La adherencia a la medicación es un aspecto crítico para lograr resultados de salud óptimos.
Treinta a 50% de los pacientes se adhieren al tratamiento de medicamentos a largo plazo de enfermedades crónicas.
Se ha demostrado que la falta de adherencia resulta en un empeoramiento de la enfermedad, mayores gastos de atención médica, complicaciones e incluso la muerte.
Las comunidades médicamente desatendidas tienen tasas más altas de incumplimiento de los medicamentos y una mayor prevalencia de afecciones crónicas y, a menudo, reciben atención en Centros de salud calificados por el gobierno federal (FQHC) que informan que atienden afecciones crónicas cada vez más complejas.
La propiedad de teléfonos móviles con teléfonos inteligentes ha aumentado al 76% en los estadounidenses de bajos ingresos, pero esta población ha estado subrepresentada en los estudios de intervención de salud móvil.
Este ensayo controlado aleatorio de dos grupos, aleatorizado por conglomerados por sitio, investigará el efecto de una aplicación móvil (aplicación) para teléfonos inteligentes sobre la adherencia a la medicación que proporciona recordatorios sobre la adherencia a la medicación del paciente, sobre la autoeficacia de la medicación, el conocimiento de la medicación y el apoyo social de la medicación.
Independientemente, se ha demostrado que cada uno de estos conceptos apoya la adherencia a la medicación.
Sin embargo, en el contexto de la entrega por una aplicación de cumplimiento de medicamentos en una variedad de enfermedades crónicas en una población médicamente desatendida, se sabe poco.
También explorará si aquellos que accedieron a materiales educativos dentro de la aplicación informan un mayor conocimiento sobre medicamentos que aquellos que no lo hacen y si los participantes que eligen usar la función Medfriend adicional informan un mayor apoyo social de medicamentos que aquellos que no lo hacen.
El estudio también explorará las percepciones de los pacientes sobre la utilidad y la satisfacción con las funciones de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- hablar y entender ingles
- posee y usa personalmente un teléfono inteligente Android o iOS y
- tomar al menos 1 medicamento para una enfermedad crónica según su historia clínica informatizada en el centro de salud.
Criterio de exclusión:
- ya usa una aplicación de recordatorio de medicamentos u otro sistema de recordatorio electrónico, como alarmas telefónicas
- propios teléfonos inteligentes que no son capaces de descargar la aplicación
- pacientes con demencia severa o enfermedad mental grave, y
- incapacidad para usar un teléfono móvil o el software de recordatorio de medicación, ya sea física o cognitivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que utilizan la aplicación móvil de adherencia a la medicación.
Los participantes en este brazo usarán la aplicación Medisafe para recibir recordatorios de medicamentos durante treinta días.
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La aplicación móvil (aplicación) para teléfonos inteligentes de adherencia a la medicación proporcionará recordatorios para tomar los medicamentos de cada paciente y ofrece información sobre los medicamentos y una función de apoyo social.
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Comparador activo: Participantes usando una copia impresa de su lista de medicamentos.
Los participantes en este brazo utilizarán una copia impresa de su lista de medicamentos durante treinta días.
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Los pacientes recibirán una lista de medicamentos impresa de su registro médico electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia a la medicación según lo medido por la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 días.
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El ARMS es una escala global (continua) de 12 ítems, las respuestas varían de 1 (ninguno) a 4 (todo el tiempo) con una puntuación posible de 12-48, los pacientes con puntajes bajos de ARMS indican una mejor adherencia, es válido y fiable en una población con enfermedades crónicas con bajo nivel de alfabetización.
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Línea de base a 30 días.
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Cambio en la autoeficacia de la medicación medida por la Escala de Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos (SEAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 días.
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La SEAMS es una escala global (continua) de 13 ítems, las respuestas varían de 1 (nada seguro) a 3 (muy seguro), con una puntuación posible de 13 a 39.
Los pacientes con puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia para la adherencia a la medicación.
Es válido y confiable en poblaciones de enfermedades crónicas con bajo nivel de alfabetización.
Se pregunta a los pacientes cuál es su nivel de confianza para tomar los medicamentos correctamente.
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Línea de base a 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deonni P Stolldorf, RN, PhD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 211409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .