A influência de um aplicativo de smartphone de adesão à medicação na adesão à medicação em doenças crônicas
25 de março de 2024 atualizado por: Christa Hartch, Vanderbilt University
A adesão à medicação é um aspecto crítico para alcançar os melhores resultados de saúde.
Trinta a 50% dos pacientes aderem ao tratamento medicamentoso de longo prazo de doenças crônicas.
Foi demonstrado que a não adesão resulta em agravamento da doença, aumento dos gastos com saúde, complicações e até morte.
Comunidades medicamente mal atendidas têm taxas mais altas de não adesão à medicação e maior prevalência de condições crônicas e frequentemente recebem atendimento em Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHCs), que relatam cuidar de condições crônicas cada vez mais complexas.
A posse de smartphones aumentou para 76% em americanos de baixa renda, mas essa população tem sido sub-representada em estudos de intervenção de saúde móvel.
Este estudo randomizado controlado randomizado de dois grupos por local investigará o efeito de um aplicativo móvel (app) para smartphone de adesão à medicação que fornece lembretes sobre a adesão à medicação do paciente, sobre a autoeficácia da medicação, o conhecimento da medicação e o suporte social da medicação.
Independentemente, cada um desses conceitos demonstrou apoiar a adesão à medicação.
No entanto, no contexto da entrega por um aplicativo de adesão à medicação em uma variedade de doenças crônicas em uma população medicamente carente, pouco se sabe.
Ele também irá explorar se aqueles que acessaram materiais educacionais dentro do aplicativo relatam maior conhecimento sobre medicamentos do que aqueles que não o fazem e se os participantes que optam por usar o recurso adicional Medfriend relatam maior apoio social sobre medicamentos do que aqueles que não o fazem.
O estudo também explorará as percepções dos pacientes sobre a utilidade e satisfação com os recursos do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão à medicação é um aspecto crítico para alcançar resultados de saúde ideais.
Trinta a 50% dos pacientes aderem ao tratamento medicamentoso de longo prazo para doenças crônicas.
Foi demonstrado que a não adesão resulta no agravamento da doença, aumento dos gastos com saúde, complicações e até morte.
Comunidades clinicamente desfavorecidas têm taxas mais elevadas de não adesão a medicamentos e uma maior prevalência de condições crónicas e muitas vezes recebem cuidados em Centros de Saúde Federalmente Qualificados (FQHCs) que relatam cuidar de condições crónicas cada vez mais complexas.
A posse de smartphones aumentou para 76% entre os americanos de baixa renda, mas esta população tem sido sub-representada em estudos de intervenção móvel em saúde.
Este ensaio clínico randomizado de dois grupos, cluster randomizado por local, investigará o efeito de um aplicativo móvel (aplicativo) para smartphone de adesão à medicação que fornece lembretes sobre a adesão à medicação do paciente, na autoeficácia da medicação, conhecimento sobre medicação e suporte social sobre medicação.
Independentemente, cada um destes conceitos demonstrou apoiar a adesão à medicação.
No entanto, pouco se sabe sobre o contexto da entrega por uma aplicação de adesão à medicação numa variedade de doenças crónicas numa população clinicamente desfavorecida.
Também explorará se aqueles que acessaram materiais educacionais no aplicativo relatam maior conhecimento sobre medicamentos do que aqueles que não o fazem e se os participantes que optam por usar o recurso adicional Medfriend relatam maior apoio social sobre medicamentos do que aqueles que não o fazem.
O estudo também explorará as percepções dos pacientes sobre a utilidade e satisfação com os recursos do aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
- NCHC's Smilow Life Center
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
- Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 18 anos ou mais
- falar e entender inglês
- possuir e usar pessoalmente um smartphone Android ou iOS e
- tomar pelo menos 1 medicamento para doença crônica com base em seu prontuário computadorizado no centro de saúde.
Critério de exclusão:
- já está usando um aplicativo de lembrete de medicação ou outro sistema de lembrete eletrônico, como alarmes de telefone
- próprios smartphones que não são capazes de baixar o aplicativo
- pacientes com demência grave ou doença mental grave, e
- incapacidade de usar um telefone celular ou o software de lembrete de medicação física ou cognitivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes usando o aplicativo móvel de adesão à medicação.
Os participantes deste braço usarão o aplicativo Medisafe para receber lembretes de medicação por trinta dias.
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O aplicativo móvel (app) para adesão à medicação fornecerá lembretes para tomar medicamentos individuais para os pacientes e oferece informações sobre medicamentos e um recurso de suporte social.
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Comparador Ativo: Participantes usando uma cópia impressa de sua lista de medicamentos.
Os participantes deste braço usarão uma cópia impressa de sua lista de medicamentos por trinta dias.
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Os pacientes receberão uma lista de medicamentos impressa de seu prontuário eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à medicação medida pela escala de adesão a recargas e medicamentos (ARMS)
Prazo: Linha de base para 30 dias.
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A ARMS é uma escala global (contínua) de 12 itens, as respostas variam de 1 (nenhuma) a 4 (sempre) com uma pontuação possível de 12 a 48, pacientes com pontuações baixas na ARMS indicam melhor adesão, é válida e confiável em uma população com doenças crônicas com baixo nível de alfabetização.
|
Linha de base para 30 dias.
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|
Mudança na autoeficácia da medicação medida pela escala de autoeficácia para uso apropriado de medicamentos (SEAMS)
Prazo: Linha de base para 30 dias.
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A SEAMS é uma escala global (contínua) de 13 itens, as respostas variam de 1 (não confiante) a 3 (muito confiante), com uma pontuação possível de 13 a 39.
Pacientes com pontuações mais altas indicam maiores níveis de autoeficácia para adesão medicamentosa.
É válido e confiável em populações com doenças crônicas com baixo nível de alfabetização.
Os pacientes são questionados sobre seu nível de confiança em tomar os medicamentos corretamente.
|
Linha de base para 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .