그리스에서 치료가 필요한 미숙아 망막병증의 발생률 (GR-ROP)
2023년 2월 9일 업데이트: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki
그리스에서 치료가 필요한 미숙아 망막병증의 발생률: 다기관 전향적 코호트 연구
그리스에서 국가 차원에서 치료가 필요한 ROP(TR-ROP) 발생률에 대한 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 국가 차원에서 치료가 필요한 ROP 사례에 대한 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다.
그리스의 모든 ROP 검사 기관(협력 센터)은 12개월 동안 매월 새로운 TR-ROP 사례, 인구 통계 및 치료 특성을 보고합니다.
방치로 인한 과소 보고를 방지하기 위해 알림 이메일이 전송됩니다.
데이터는 책임 당사자가 수집하며 동일한 12개월 기간의 모든 조산에 대한 국가 등록 데이터와 함께 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스, 56429
- Papageorgiou General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
12개월 연구 기간 동안 그리스의 공립 또는 사립 병원에서 ROP 치료를 받은 모든 미숙아.
설명
포함 기준:
- TR-ROP를 개발하고 한 눈 또는 두 눈에 ROP 치료를 받은 ROP 선별 검사를 받는 조산아.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ROP 치료를 받은 유아
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그리스에서 치료가 필요한 ROP(TR-ROP) 발생률
기간: 연구기간 동안(전향적으로 1년)
|
연구기간 동안(전향적으로 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
그리스에서 ROP 치료를 받은 영아의 평균 재태 연령 및 출생 체중
기간: 연구기간 동안(전향적으로 1년)
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연구기간 동안(전향적으로 1년)
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레이저 광응고술 대 항-VEGF 주사로 치료받은 참가자의 비율
기간: 연구기간 동안(전향적으로 1년)
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연구기간 동안(전향적으로 1년)
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|
ROP에 적용된 치료의 실패율과 재발률
기간: 추적 기간 동안(치료 후 6개월, 전향적으로)
|
추적 기간 동안(치료 후 6개월, 전향적으로)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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