Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt léčby vyžadující retinopatie nedonošených v Řecku (GR-ROP)

9. února 2023 aktualizováno: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki

Výskyt léčby vyžadující léčbu retinopatie nedonošených v Řecku: multicentrická prospektivní kohortová studie

Prospektivní observační studie incidence ROP vyžadující léčbu (TR-ROP) na národní úrovni v Řecku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této observační studie je prospektivně shromáždit data o případech ROP vyžadujících léčbu na národní úrovni. Každá jednotka screeningu ROP v Řecku (spolupracující centra) hlásí své nové případy TR-ROP, své demografické údaje a charakteristiky léčby měsíčně po dobu 12 měsíců. Aby se předešlo nedostatečnému hlášení z důvodu zanedbání, je odeslán e-mail s připomenutím. Údaje shromažďuje odpovědná strana a budou analyzovány společně s údaji z národního registru o všech předčasných porodech ve stejném období 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloníki, Řecko, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 11 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny předčasně narozené děti, které během 12měsíčního období studie podstoupily léčbu ROP ve veřejné nebo soukromé nemocnici v Řecku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti podstupující screening na ROP, u kterých se vyvinul TR-ROP a byli léčeni na ROP na jednom nebo dvou očích.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojenci léčeni pro ROP
Jiný: Jiné: observační studie
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt ROP vyžadující léčbu (TR-ROP) v Řecku
Časové okno: Během studijního období (1 rok, prospektivně)
Během studijního období (1 rok, prospektivně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný gestační věk a porodní hmotnost kojenců léčených pro ROP v Řecku
Časové okno: Během studijního období (1 rok, prospektivně)
Během studijního období (1 rok, prospektivně)
Míra účastníků léčených laserovou fotokoagulací versus injekce anti-VEGF
Časové okno: Během studijního období (1 rok, prospektivně)
Během studijního období (1 rok, prospektivně)
Míra selhání a recidiv aplikované léčby ROP
Časové okno: Během období sledování (6 měsíců od léčby, prospektivně)
Během období sledování (6 měsíců od léčby, prospektivně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

Athens General Children's Hospital "Pan.&Aglaia Kyriakou", Athens, Greece
Agia Sofia Children's Hospital, Athens, Greece
Attikon General Hospital, Athens, Greece
Iaso Neonatology Clinic, Athens, Greece
REA Maternity Hospital, Athens, Greece
Ippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
General University Hospital of Patras, Greece
General University Hospital of Larisa, Greece
General University Hospital of Ioannina, Greece
General University Hospital of Heraklion, Greece
Venizeleio General Hospital of Heraklion, Greece
General University Hospital of Alexandroupoli, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 280/15-04-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinopatie nedonošených

Klinické studie na Jiné: observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit