Förekomsten av behandlingskrävande retinopati hos prematuriteter i Grekland (GR-ROP)
9 februari 2023 uppdaterad av: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki
Förekomsten av behandlingskrävande retinopati hos prematuriteter i Grekland: en multicenter prospektiv kohortstudie
En prospektiv observationsstudie av förekomsten av behandlingskrävande ROP (TR-ROP), på nationell nivå, i Grekland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna observationsstudie är att prospektivt samla in data om ROP-fall som kräver behandling på nationell nivå.
Varje ROP-screeningenhet i Grekland (samverkande center) rapporterar sina nya TR-ROP-fall, deras demografi och behandlingsegenskaper, månadsvis, under en 12-månadersperiod.
Ett påminnelsemail skickas för att undvika underrapportering på grund av vanvård.
Data samlas in av Ansvarig och kommer att analyseras tillsammans med nationella registerdata om alla för tidigt födda förlossningar under samma 12-månadersperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloníki, Grekland, 56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 11 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla för tidigt födda barn som genomgick behandling för ROP på ett offentligt eller privat sjukhus i Grekland under den 12 månader långa studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn som genomgick screening för ROP, som utvecklade TR-ROP och behandlades för ROP i ett eller två ögon.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn som behandlas för ROP
|
Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av behandlingskrävande ROP (TR-ROP) i Grekland
Tidsram: Under studietiden (1 år, prospektivt)
|
Under studietiden (1 år, prospektivt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig gestationsålder och födelsevikt för spädbarn som behandlats för ROP i Grekland
Tidsram: Under studietiden (1 år, prospektivt)
|
Under studietiden (1 år, prospektivt)
|
|
Andelen deltagare som behandlats med laserfotokoagulation jämfört med anti-VEGF-injektion
Tidsram: Under studietiden (1 år, prospektivt)
|
Under studietiden (1 år, prospektivt)
|
|
Misslyckande- och återfallsfrekvensen av tillämpade behandlingar för ROP
Tidsram: Under uppföljningsperioden (6 månader från behandling, prospektivt)
|
Under uppföljningsperioden (6 månader från behandling, prospektivt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 januari 2023
Avslutad studie (FAKTISK)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 280/15-04-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .