Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'incidenza della retinopatia del prematuro che richiede trattamento in Grecia (GR-ROP)

9 febbraio 2023 aggiornato da: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki

L'incidenza della retinopatia del prematuro che richiede trattamento in Grecia: uno studio prospettico multicentrico di coorte

Uno studio osservazionale prospettico sull'incidenza della POR richiedente trattamento (TR-ROP), a livello nazionale, in Grecia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere dati prospettici sui casi di POR che richiedono un trattamento a livello nazionale. Ciascuna unità di screening ROP in Grecia (centri collaboranti) riporta i propri nuovi casi TR-ROP, i dati demografici e le caratteristiche del trattamento, mensilmente, per un periodo di 12 mesi. Viene inviata un'e-mail di promemoria per evitare segnalazioni insufficienti a causa di negligenza. I dati sono raccolti dal Responsabile e saranno analizzati insieme ai dati del registro nazionale su tutte le nascite pretermine nello stesso periodo di 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloníki, Grecia, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 11 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i neonati pretermine sottoposti a trattamento per ROP in un ospedale pubblico o privato in Grecia durante il periodo di studio di 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati pretermine sottoposti a screening per ROP, che hanno sviluppato TR-ROP e sono stati trattati per ROP in uno o due occhi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati trattati per ROP
Altro: Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza della POR richiedente trattamento (TR-ROP) in Grecia
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (1 anno, prospetticamente)
Durante il periodo di studio (1 anno, prospetticamente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'età gestazionale media e il peso alla nascita dei neonati trattati per ROP in Grecia
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (1 anno, prospetticamente)
Durante il periodo di studio (1 anno, prospetticamente)
Il tasso di partecipanti trattati con fotocoagulazione laser rispetto all'iniezione di anti-VEGF
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (1 anno, prospetticamente)
Durante il periodo di studio (1 anno, prospetticamente)
Il tasso di fallimento e recidiva dei trattamenti applicati per ROP
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up (6 mesi dal trattamento, in modo prospettico)
Durante il periodo di follow-up (6 mesi dal trattamento, in modo prospettico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Collaboratori

Athens General Children's Hospital "Pan.&Aglaia Kyriakou", Athens, Greece
Agia Sofia Children's Hospital, Athens, Greece
Attikon General Hospital, Athens, Greece
Iaso Neonatology Clinic, Athens, Greece
REA Maternity Hospital, Athens, Greece
Ippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
General University Hospital of Patras, Greece
General University Hospital of Larisa, Greece
General University Hospital of Ioannina, Greece
General University Hospital of Heraklion, Greece
Venizeleio General Hospital of Heraklion, Greece
General University Hospital of Alexandroupoli, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 280/15-04-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Retinopatia del prematuro

Prove cliniche su Altro: studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi