希腊需要治疗的早产儿视网膜病变的发生率 (GR-ROP)
2023年2月9日 更新者：Asimina Mataftsi、Aristotle University Of Thessaloniki
希腊需要治疗的早产儿视网膜病变的发病率：一项多中心前瞻性队列研究
一项在希腊全国范围内对需要治疗的 ROP (TR-ROP) 发生率的前瞻性观察研究。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是前瞻性地收集需要在全国范围内治疗的 ROP 病例的数据。
希腊的每个 ROP 筛查单位（合作中心）每月报告其新的 TR-ROP 病例、人口统计数据和治疗特征，为期 12 个月。
发送提醒电子邮件以避免因疏忽而漏报。
数据由责任方收集，并将与同一 12 个月内所有早产的国家登记数据一起进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloníki、希腊、56429
- Papageorgiou General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在为期 12 个月的研究期间，所有在希腊公立或私立医院接受 ROP 治疗的早产儿。
描述
纳入标准：
- 正在接受 ROP 筛查的早产儿，他们患上了 TR-ROP 并在一只或两只眼中接受了 ROP 治疗。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 ROP 治疗的婴儿
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观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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希腊需要治疗的 ROP (TR-ROP) 的发生率
大体时间：在学习期间（1年，前瞻性）
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在学习期间（1年，前瞻性）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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希腊接受 ROP 治疗的婴儿的平均胎龄和出生体重
大体时间：在学习期间（1年，前瞻性）
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在学习期间（1年，前瞻性）
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接受激光光凝治疗与抗 VEGF 注射治疗的参与者比例
大体时间：在学习期间（1年，前瞻性）
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在学习期间（1年，前瞻性）
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ROP应用治疗的失败率和复发率
大体时间：随访期间（治疗后 6 个月，前瞻性）
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随访期间（治疗后 6 个月，前瞻性）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.