Заболеваемость требующей лечения ретинопатией недоношенных в Греции (GR-ROP)
9 февраля 2023 г. обновлено: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki
Заболеваемость ретинопатией недоношенных, требующей лечения, в Греции: многоцентровое проспективное когортное исследование
Проспективное обсервационное исследование заболеваемости требующей лечения РН (ТР-РН) на национальном уровне в Греции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного обсервационного исследования является проспективный сбор данных о случаях РН, требующих лечения, на национальном уровне.
Каждое отделение скрининга ROP в Греции (сотрудничающие центры) ежемесячно в течение 12 месяцев сообщает о своих новых случаях TR-ROP, их демографических характеристиках и характеристиках лечения.
Электронное письмо с напоминанием отправляется, чтобы избежать занижения отчета из-за пренебрежения.
Данные собираются Ответственной стороной и будут анализироваться вместе с данными национального реестра обо всех преждевременных родах за тот же 12-месячный период.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloníki, Греция, 56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 11 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все недоношенные дети, прошедшие лечение по поводу РН в государственной или частной больнице Греции в течение 12-месячного периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, проходящие скрининг на РН, у которых развилась ТР-РН и лечили от РН на одном или двух глазах.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы, получающие лечение РН
|
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость требующей лечения РН (ТР-РН) в Греции
Временное ограничение: В период обучения (1 год, перспективно)
|
В период обучения (1 год, перспективно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний гестационный возраст и масса тела при рождении детей, получавших лечение по поводу РН в Греции
Временное ограничение: В период обучения (1 год, перспективно)
|
В период обучения (1 год, перспективно)
|
|
Доля участников, получавших лазерную фотокоагуляцию, по сравнению с инъекцией анти-VEGF
Временное ограничение: В период обучения (1 год, перспективно)
|
В период обучения (1 год, перспективно)
|
|
Частота неудач и рецидивов применяемых методов лечения РН
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (6 месяцев после лечения, проспективно)
|
В течение периода наблюдения (6 месяцев после лечения, проспективно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280/15-04-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .