Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​behandlingskrævende retinopati af præmaturitet i Grækenland (GR-ROP)

9. februar 2023 opdateret af: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki

Forekomsten af ​​behandlingskrævende retinopati hos præmature i Grækenland: en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse

En prospektiv observationsundersøgelse af forekomsten af ​​behandlingskrævende ROP (TR-ROP) på nationalt plan i Grækenland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsundersøgelse er prospektivt at indsamle data om ROP-tilfælde, der kræver behandling på nationalt plan. Hver eneste ROP-screeningsenhed i Grækenland (samarbejdscentre) rapporterer deres nye TR-ROP-tilfælde, deres demografi og behandlingskarakteristika månedligt i en 12-måneders periode. Der sendes en påmindelsesmail for at undgå underrapportering på grund af forsømmelse. Data indsamles af den ansvarlige part og vil blive analyseret sammen med nationale registerdata om alle præmature fødsler i samme 12-måneders periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloníki, Grækenland, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 11 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle for tidligt fødte børn, der har gennemgået behandling for ROP på et offentligt eller privat hospital i Grækenland i løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn, der gennemgår screening for ROP, som udviklede TR-ROP og blev behandlet for ROP i et eller to øjne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn behandlet for ROP
Andet: Andet: observationsstudie
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​behandlingskrævende ROP (TR-ROP) i Grækenland
Tidsramme: I løbet af studieperioden (1 år, fremadrettet)
I løbet af studieperioden (1 år, fremadrettet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige gestationsalder og fødselsvægt for spædbørn behandlet for ROP i Grækenland
Tidsramme: I løbet af studieperioden (1 år, fremadrettet)
I løbet af studieperioden (1 år, fremadrettet)
Antallet af deltagere behandlet med laserfotokoagulation versus anti-VEGF-injektion
Tidsramme: I løbet af studieperioden (1 år, fremadrettet)
I løbet af studieperioden (1 år, fremadrettet)
Svigt- og gentagelseshyppigheden af ​​anvendte behandlinger for ROP
Tidsramme: I opfølgningsperioden (6 måneder fra behandling, fremadrettet)
I opfølgningsperioden (6 måneder fra behandling, fremadrettet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Athens General Children's Hospital "Pan.&Aglaia Kyriakou", Athens, Greece
Agia Sofia Children's Hospital, Athens, Greece
Attikon General Hospital, Athens, Greece
Iaso Neonatology Clinic, Athens, Greece
REA Maternity Hospital, Athens, Greece
Ippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
General University Hospital of Patras, Greece
General University Hospital of Larisa, Greece
General University Hospital of Ioannina, Greece
General University Hospital of Heraklion, Greece
Venizeleio General Hospital of Heraklion, Greece
General University Hospital of Alexandroupoli, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280/15-04-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinopati af præmaturitet

Kliniske forsøg med Andet: observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner