ギリシャにおける治療を必要とする未熟児網膜症の発生率 (GR-ROP)
2023年2月9日 更新者：Asimina Mataftsi、Aristotle University Of Thessaloniki
ギリシャにおける未熟児の治療を必要とする網膜症の発生率：多施設前向きコホート研究
ギリシャにおける全国レベルでの治療を必要とするROP（TR-ROP）の発生率に関する前向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、国レベルでの治療が必要な ROP 症例に関するデータを前向きに収集することです。
ギリシャのすべての ROP スクリーニング ユニット (協力センター) は、12 か月間、新しい TR-ROP 症例、人口統計、および治療の特徴を毎月報告しています。
怠慢による過小報告を避けるため、リマインダー メールが送信されます。
データは責任者によって収集され、同じ 12 か月間のすべての早産に関する国家登録データとともに分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Thessaloníki、ギリシャ、56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～11ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
12か月の研究期間中にギリシャの公立または私立病院でROPの治療を受けたすべての早産児。
説明
包含基準:
- ROP のスクリーニングを受けており、TR-ROP を発症し、片眼または両眼で ROP の治療を受けた早産児。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ROPの治療を受けている乳児
|
観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ギリシャにおける治療を必要とするROP（TR-ROP）の発生率
時間枠：留学期間中（1年間、前向き）
|
留学期間中（1年間、前向き）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ギリシャで ROP の治療を受けた乳児の平均在胎週数と出生時体重
時間枠：留学期間中（1年間、前向き）
|
留学期間中（1年間、前向き）
|
|
抗VEGF注射に対するレーザー光凝固で治療された参加者の割合
時間枠：留学期間中（1年間、前向き）
|
留学期間中（1年間、前向き）
|
|
ROPに適用された治療の失敗と再発率
時間枠：フォローアップ期間中（治療から6か月、前向き）
|
フォローアップ期間中（治療から6か月、前向き）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
未熟児網膜症の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
-
Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません有効性と安全性 | 過敏性腸症候群 - 下痢 | N of 1 研究デザイン | 伝統的な中国医学 (TCM)中国
その他：観察研究の臨床試験
-
Amsterdam University of Applied SciencesZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam UMC募集
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi; University... と他の協力者募集
-
Digisight Technologies, Inc.わからない