Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania wymagającej leczenia retinopatii wcześniaków w Grecji (GR-ROP)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki

Częstość występowania wymagającej leczenia retinopatii wcześniaków w Grecji: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania ROP wymagającego leczenia (TR-ROP) na poziomie krajowym w Grecji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest prospektywne zebranie danych o przypadkach ROP wymagających leczenia na poziomie krajowym. Każda jednostka badająca ROP w Grecji (ośrodki współpracujące) zgłasza nowe przypadki TR-ROP, dane demograficzne i charakterystykę leczenia co miesiąc przez okres 12 miesięcy. Wysyłany jest e-mail z przypomnieniem, aby uniknąć niedostatecznej liczby zgłoszeń z powodu zaniedbania. Dane są zbierane przez Stronę Odpowiedzialną i będą analizowane razem z danymi z krajowych rejestrów dotyczącymi wszystkich porodów przedwczesnych w tym samym 12-miesięcznym okresie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloníki, Grecja, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 11 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wcześniaki, które przeszły leczenie ROP w szpitalu publicznym lub prywatnym w Grecji podczas 12-miesięcznego okresu badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki poddawane badaniom przesiewowym w kierunku ROP, u których rozwinęła się TR-ROP i były leczone z powodu ROP w jednym lub dwojgu oczach.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlęta leczone z powodu ROP
Inny: Inne: badanie obserwacyjne
Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ROP wymagającego leczenia (TR-ROP) w Grecji
Ramy czasowe: W okresie studiów (1 rok, prospektywnie)
W okresie studiów (1 rok, prospektywnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni wiek ciążowy i masa urodzeniowa niemowląt leczonych z powodu ROP w Grecji
Ramy czasowe: W okresie studiów (1 rok, prospektywnie)
W okresie studiów (1 rok, prospektywnie)
Odsetek uczestników leczonych fotokoagulacją laserową w porównaniu z iniekcją anty-VEGF
Ramy czasowe: W okresie studiów (1 rok, prospektywnie)
W okresie studiów (1 rok, prospektywnie)
Nieskuteczność i nawrotowość zastosowanych metod leczenia ROP
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (6 miesięcy od leczenia, prospektywnie)
W okresie obserwacji (6 miesięcy od leczenia, prospektywnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

Athens General Children's Hospital "Pan.&Aglaia Kyriakou", Athens, Greece
Agia Sofia Children's Hospital, Athens, Greece
Attikon General Hospital, Athens, Greece
Iaso Neonatology Clinic, Athens, Greece
REA Maternity Hospital, Athens, Greece
Ippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
General University Hospital of Patras, Greece
General University Hospital of Larisa, Greece
General University Hospital of Ioannina, Greece
General University Hospital of Heraklion, Greece
Venizeleio General Hospital of Heraklion, Greece
General University Hospital of Alexandroupoli, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280/15-04-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinopatia wcześniaków

Badania kliniczne na Inne: badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj