Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoa vaativan ennenaikaisen retinopatian esiintyvyys Kreikassa (GR-ROP)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Asimina Mataftsi, Aristotle University Of Thessaloniki

Hoitoa vaativan keskosten retinopatian ilmaantuvuus Kreikassa: monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus

Prospektiivinen havaintotutkimus hoitoa vaativan ROP:n (TR-ROP) esiintyvyydestä kansallisella tasolla Kreikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kerätä prospektiivisesti tietoa kansallisen tason hoitoa vaativista ROP-tapauksista. Jokainen Kreikan ROP-seulontayksikkö (yhteistyökeskukset) raportoi uudet TR-ROP-tapaukset, demografiset tiedot ja hoito-ominaisuudet kuukausittain 12 kuukauden ajan. Laiminlyönnistä johtuvan aliraportoinnin välttämiseksi lähetetään muistutussähköposti. Vastuuhenkilö kerää tiedot, ja ne analysoidaan yhdessä kansallisen rekisteritietojen kanssa kaikista keskosista saman 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 11 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki keskoset, jotka saivat ROP-hoitoa julkisessa tai yksityisessä sairaalassa Kreikassa 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, joille tehtiin ROP-seulonta ja joille kehittyi TR-ROP ja joita hoidettiin ROP:n vuoksi yhdessä tai kahdessa silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ROP-hoitoa saaneet lapset
Muut: Muuta: havainnointitutkimus
Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoa vaativan ROP:n (TR-ROP) esiintyvyys Kreikassa
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1 vuosi, tulevaisuuteen)
Opintojakson aikana (1 vuosi, tulevaisuuteen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreikassa ROP-hoitoa saaneiden imeväisten keskimääräinen raskausikä ja syntymäpaino
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1 vuosi, tulevaisuuteen)
Opintojakson aikana (1 vuosi, tulevaisuuteen)
Laserfotokoagulaatiolla hoidettujen osallistujien määrä verrattuna anti-VEGF-injektioon
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1 vuosi, tulevaisuuteen)
Opintojakson aikana (1 vuosi, tulevaisuuteen)
ROP:n hoitojen epäonnistuminen ja uusiutumisaste
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (6 kuukautta hoidosta, prospektiivinen)
Seurantajakson aikana (6 kuukautta hoidosta, prospektiivinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

Athens General Children's Hospital "Pan.&Aglaia Kyriakou", Athens, Greece
Agia Sofia Children's Hospital, Athens, Greece
Attikon General Hospital, Athens, Greece
Iaso Neonatology Clinic, Athens, Greece
REA Maternity Hospital, Athens, Greece
Ippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
General University Hospital of Patras, Greece
General University Hospital of Larisa, Greece
General University Hospital of Ioannina, Greece
General University Hospital of Heraklion, Greece
Venizeleio General Hospital of Heraklion, Greece
General University Hospital of Alexandroupoli, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280/15-04-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia

Kliiniset tutkimukset Muuta: havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa