신체활동 프로그램이 염증성 장질환 환자의 삶의 질에 미치는 영향 연구 (APMICI)
연구 개요
상세 설명
크론병 및 출혈성 직장결장염은 차도 기간이 산재된 발적에 의해 진화하는 만성 염증성 장 질환(CIBD)입니다. 이 두 질병의 발병률은 프랑스에서 성인뿐만 아니라 특히 어린이와 청소년에서 증가하고 있습니다. 실제로 EPIMAD 등록 데이터에 따르면 1988-1990년부터 2009-2011년까지 크론병과 출혈성 직장결장염의 발병률이 청소년(10-16세)에서 크게 증가했습니다. 크론병의 경우 4.2에서 9.5로 /10 5 (+126%; P <0.001) 및 UC의 경우 1.6에서 4.1/10 5 (+156%; P <0.001). 장기적으로 크론병은 협착, 폐색, 누공 및/또는 농양으로 복잡해질 수 있는 장 파괴로 진행되어 크론병 진행 10년 후 50%로 추정되는 외과적 치료로 이어질 수 있습니다. 1.
항-TNFα 요법은 증상 조절, 점막 치유, 입원 감소 및 삶의 질 향상 때문에 크론병에 널리 처방됩니다. 그러나 이들은 규칙적인 신체 활동으로 개선될 수 있는 증상인 무력증, 체중 증가 및 관절 통증과 같이 환자들이 종종 보고하는 부작용과 관련이 있습니다.
경도에서 중등도의 규칙적인 신체 활동은 일반적인 염증과 특히 IBD 동안 장 염증을 조절할 수 있습니다. 신체 활동 프로그램의 효과는 IBD 동안 평가되었지만 데이터는 몇 가지 연구로 제한됩니다. 전반적으로 PA는 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 질병 증상과 피로의 조절도 향상시킵니다. 현재 작업의 목적은 IBD 환자의 삶의 질에 대한 신체 활동 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 또한 신체 활동이 1) 불안-우울, 2) 피로(IBD에서 빈번하고 관리하기 어려운 증상), 3) IBD 활동, 4) 금연에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphane Nahon, MD
- 전화번호: 0141708121
- 이메일: gastronahon@gmail.com
연구 장소
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Montfermeil, 프랑스, 93370
- 모병
- Stéphane Nahon
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연락하다:
- Stéphane R Nahon, MD
- 전화번호: 0141708121
- 이메일: stephane.nahon@ght-gpne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Montfermeil 병원에서 IBD로 환자를 추적했습니다.
- 18세 이상
- 신체 활동을 허가하는 의료 증명서
- 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 신체 활동에 대한 의학적 금기
- 이 연구 참여에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 환자
신체 활동이 있는 환자 그룹(프로토콜화됨)
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신체 활동
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NO_INTERVENTION: 신체활동이 없는 환자
신체 활동이 없는 환자 그룹(프로토콜화)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 프로그램이 환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 6 개월
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신체 활동 프로그램이 IBD 환자의 삶의 질에 미치는 영향 평가(IBDQ 점수로 평가)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 프로그램이 심리적 상태에 미치는 영향
기간: 6 개월
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신체 활동 프로그램이 심리적 상태에 미치는 영향(HAD 점수)을 측정하기 위해
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6 개월
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신체 활동 프로그램이 피로에 미치는 영향(FACIT 점수)
기간: 6 개월
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신체 활동 프로그램이 피로에 미치는 영향(FACIT 점수)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Nahon, MD, Raincy Montfermeil Hospital Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Torres J, Mehandru S, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L. Crohn's disease. Lancet. 2017 Apr 29;389(10080):1741-1755. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31711-1. Epub 2016 Dec 1.
- Ungaro R, Mehandru S, Allen PB, Peyrin-Biroulet L, Colombel JF. Ulcerative colitis. Lancet. 2017 Apr 29;389(10080):1756-1770. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32126-2. Epub 2016 Dec 1.
- Gower-Rousseau C, Vasseur F, Fumery M, Savoye G, Salleron J, Dauchet L, Turck D, Cortot A, Peyrin-Biroulet L, Colombel JF. Epidemiology of inflammatory bowel diseases: new insights from a French population-based registry (EPIMAD). Dig Liver Dis. 2013 Feb;45(2):89-94. doi: 10.1016/j.dld.2012.09.005. Epub 2012 Oct 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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크론병 출혈성 직장결장염에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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