Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния программы физической активности на качество жизни пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (APMICI)

29 апреля 2022 г. обновлено: Raincy Montfermeil Hospital Group
Регулярная физическая активность от легкой до умеренной интенсивности может контролировать воспаление в целом и воспаление кишечника, в частности, при ВЗК. Эффективность программы физической активности оценивалась во время ВЗК, но данные ограничены несколькими исследованиями. В целом, ФА улучшает качество жизни, а также улучшает контроль над симптомами заболевания и утомляемостью. Цель настоящей работы — оценить влияние программы физической активности на качество жизни пациентов с ВЗК. В этой программе также будет оцениваться влияние физической активности на 1) тревогу-депрессию, 2) утомляемость (частый и трудно поддающийся лечению симптом ВЗК), 3) активность ВЗК, 4) прекращение курения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Крона и геморрагический ректоколит представляют собой хронические воспалительные заболевания кишечника (ХВЗК), которые развиваются в виде обострений, чередующихся с периодами ремиссии. Заболеваемость этими двумя заболеваниями растет во Франции среди взрослых, но также и особенно среди детей и подростков. Действительно, по данным регистра EPIMAD, с 1988-1990 по 2009-2011 годы у подростков (10-16 лет) наблюдался значительный рост заболеваемости как болезнью Крона, так и геморрагическим ректоколитом: при болезни Крона с 4,2 до 9,5. /105 (+126%; P<0,001) и для ЯК от 1,6 до 4,1/105 (+156%; P<0,001). В долгосрочной перспективе болезнь Крона может прогрессировать до деструкции кишечника, которая может осложняться стриктурой (стриктурами), обструкцией (обструкциями), свищами и/или абсцессами, приводящими к хирургическому лечению, по оценкам, в 50% случаев после 10 лет прогрессирования болезни Крона. 1.

Терапия против TNFα широко назначается при болезни Крона, поскольку она контролирует симптомы, заживляет слизистую оболочку, снижает количество госпитализаций и улучшает качество жизни. Тем не менее, они связаны с побочными эффектами, о которых часто сообщают пациенты, такими как астения, увеличение веса и боль в суставах, симптомы, которые можно улучшить с помощью регулярной физической активности.

Регулярная физическая активность от легкой до умеренной интенсивности может контролировать воспаление в целом и воспаление кишечника, в частности, при ВЗК. Эффективность программы физической активности оценивалась во время ВЗК, но данные ограничены несколькими исследованиями. В целом, ФА улучшает качество жизни, а также улучшает контроль над симптомами заболевания и утомляемостью. Цель настоящей работы — оценить влияние программы физической активности на качество жизни пациентов с ВЗК. В этой программе также будет оцениваться влияние физической активности на 1) тревогу-депрессию, 2) утомляемость (частый и трудно поддающийся лечению симптом ВЗК), 3) активность ВЗК, 4) прекращение курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stéphane Nahon, MD
  • Номер телефона: 0141708121
  • Электронная почта: gastronahon@gmail.com

Места учебы

      • Montfermeil, Франция, 93370
        • Рекрутинг
        • Stéphane Nahon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент наблюдался по поводу ВЗК в больнице Монфермей.
  • старше 18 лет
  • медицинская справка, разрешающая заниматься физической активностью
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Медицинское противопоказание к физической активности
  • Возражение против участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты с физической активностью
Группа больных с физической нагрузкой (протокол)
физическая активность
NO_INTERVENTION: пациенты без физической активности
Группа больных без физической активности (протокольная)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ
Временное ограничение: 6 месяцев
ОЦЕНИТЬ ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ С ВЗК (оценка по шкале IBDQ)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние программы физической активности на психологическое состояние
Временное ограничение: 6 месяцев
Для измерения влияния программы физической активности на психологическое состояние (оценка HAD)
6 месяцев
влияние программы физической активности на усталость (оценка FACIT)
Временное ограничение: 6 месяцев
влияние программы физической активности на усталость (оценка FACIT)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Nahon, MD, Raincy Montfermeil Hospital Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физическая активность

Подписаться