Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu programu fyzické aktivity na kvalitu života pacientů se zánětlivým onemocněním střev (APMICI)

29. dubna 2022 aktualizováno: Raincy Montfermeil Hospital Group
Pravidelná fyzická aktivita s mírnou až střední intenzitou může kontrolovat zánět obecně a zánět střev zvláště během IBD. Účinnost programu fyzické aktivity byla hodnocena během IBD, ale data jsou omezena na několik studií. Celkově PA zlepšuje kvalitu života, ale také zlepšuje kontrolu symptomů onemocnění a únavy. Cílem této práce je zhodnotit vliv programu pohybové aktivity na kvalitu života pacientů s IBD. Tento program také vyhodnotí dopad fyzické aktivity na 1) úzkost-depresi, 2) únavu (častý a obtížně zvladatelný symptom u IBD), 3) aktivitu IBD, 4) odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Crohnova choroba a hemoragická rektokolitida jsou chronické zánětlivé střevní onemocnění (CIBD), které se vyvíjejí vzplanutím přerušovaným obdobím remise. Výskyt těchto dvou onemocnění se ve Francii zvyšuje u dospělých, ale také a zejména u dětí a dospívajících. Podle údajů z registru EPIMAD byl v letech 1988-1990 až 2009-2011 skutečně pozorován významný nárůst incidence Crohnovy choroby i hemoragické rektokolitidy u dospívajících (10-16 let): u Crohnovy choroby od 4,2 do 9,5 /105 (+126 %; P <0,001) a pro UC od 1,6 do 4,1/105 (+156 %; P <0,001). V dlouhodobém horizontu může Crohnova choroba progredovat do destrukce střeva, která může být komplikována strikturami, obstrukcí, píštělemi a/nebo abscesy vedoucími k chirurgické léčbě odhadem na 50 % po 10 letech progrese Crohnovy choroby 1.

Anti-TNFα terapie jsou široce předepisovány pro Crohnovu chorobu, protože kontrolují symptomy, hojí sliznici, snižují počet hospitalizací a zlepšují kvalitu života. Jsou však spojeny s vedlejšími účinky, které pacienti často uvádějí, jako je astenie, přibývání na váze a bolesti kloubů, což jsou symptomy, které lze zlepšit pravidelnou fyzickou aktivitou.

Pravidelná fyzická aktivita s mírnou až střední intenzitou může kontrolovat zánět obecně a zánět střev zvláště během IBD. Účinnost programu fyzické aktivity byla hodnocena během IBD, ale data jsou omezena na několik studií. Celkově PA zlepšuje kvalitu života, ale také zlepšuje kontrolu symptomů onemocnění a únavy. Cílem této práce je zhodnotit vliv programu pohybové aktivity na kvalitu života pacientů s IBD. Tento program také vyhodnotí dopad fyzické aktivity na 1) úzkost-depresi, 2) únavu (častý a obtížně zvladatelný symptom u IBD), 3) aktivitu IBD, 4) odvykání kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl sledován pro IBD v nemocnici v Montfermeilu
  • starší 18 let
  • lékařské potvrzení opravňující k provozování fyzické aktivity
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Lékařská kontraindikace fyzické aktivity
  • Námitka proti účasti na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s fyzickou aktivitou
Skupina pacientů s fyzickou aktivitou (protokolizovaná)
Jiný: fyzická aktivita
fyzická aktivita
NO_INTERVENTION: pacienti bez fyzické aktivity
Skupina pacientů bez fyzické aktivity (protokolováno)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOPAD PROGRAMU TĚLESNÝCH AKTIVIT NA KVALITU ŽIVOTA PACIENTŮ
Časové okno: 6 měsíců
VYHODNOTIT DOPAD PROGRAMU FYZICKÝCH AKTIVIT NA KVALITU ŽIVOTA PACIENTŮ S IBD (posouzení podle skóre IBDQ)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv programu pohybové aktivity na psychický stav
Časové okno: 6 měsíců
Měřit dopad programu fyzické aktivity na psychický stav (HAD skóre)
6 měsíců
vliv programu fyzické aktivity na únavu (FACIT skóre)
Časové okno: 6 měsíců
vliv programu fyzické aktivity na únavu (FACIT skóre)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raincy Montfermeil Hospital Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Nahon, MD, Raincy Montfermeil Hospital Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02807-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit