Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus liikuntaohjelman vaikutuksesta tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun (APMICI)

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Raincy Montfermeil Hospital Group
Säännöllinen, lievä tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus voi hallita tulehdusta yleensä ja suoliston tulehdusta erityisesti IBD:n aikana. Fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta on arvioitu IBD:n aikana, mutta tiedot rajoittuvat muutamaan tutkimukseen. Kaiken kaikkiaan PA parantaa elämänlaatua, mutta myös parantaa sairauden oireiden ja väsymyksen hallintaa. Tämän työn tavoitteena on arvioida liikuntaohjelman vaikutusta IBD-potilaiden elämänlaatuun. Tämä ohjelma arvioi myös fyysisen aktiivisuuden vaikutusta 1) ahdistuneisuuteen-masennustilaan, 2) väsymykseen (yleinen ja vaikeasti hallittava oire IBD:ssä), 3) IBD-aktiivisuuteen, 4) tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin tauti ja hemorraginen peräsuolentulehdus ovat kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia (CIBD), jotka kehittyvät pahenemisvaiheina, joihin liittyy remissiojaksoja. Näiden kahden taudin ilmaantuvuus lisääntyy Ranskassa aikuisilla, mutta myös ja erityisesti lapsilla ja nuorilla. EPIMAD-rekisterin tietojen mukaan vuosina 1988–1990–2009–2011 sekä Crohnin taudin että verenvuotoperäisen peräsuolentulehduksen ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyneen merkittävästi nuorilla (10–16-vuotiailla): Crohnin taudin osalta 4,2–9. /105 (+126 %; P <0,001) ja UC:lle 1,6 - 4,1/105 (+156 %; P <0,001). Pitkällä aikavälillä Crohnin tauti voi edetä suolen tuhoutumiseen, jota voivat monimutkaistaa ahtauma(t), tukkeuma(t), fisteli(t) ja/tai paiseita, jotka johtavat kirurgiseen hoitoon. Arviolta 50 % Crohnin taudin etenemisen jälkeen 10 vuotta. 1.

Anti-TNFα-hoitoja määrätään laajalti Crohnin taudin hoitoon, koska ne hallitsevat oireita, parantavat limakalvoja, vähentävät sairaalahoitoa ja parantavat elämänlaatua. Niihin liittyy kuitenkin potilaiden usein ilmoittamia sivuvaikutuksia, kuten asteniaa, painonnousua ja nivelkipuja, oireita, joita voitaisiin parantaa säännöllisellä fyysisellä toiminnalla.

Säännöllinen, lievä tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus voi hallita tulehdusta yleensä ja suoliston tulehdusta erityisesti IBD:n aikana. Fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta on arvioitu IBD:n aikana, mutta tiedot rajoittuvat muutamaan tutkimukseen. Kaiken kaikkiaan PA parantaa elämänlaatua, mutta myös parantaa sairauden oireiden ja väsymyksen hallintaa. Tämän työn tavoitteena on arvioida liikuntaohjelman vaikutusta IBD-potilaiden elämänlaatuun. Tämä ohjelma arvioi myös fyysisen aktiivisuuden vaikutusta 1) ahdistuneisuuteen-masennustilaan, 2) väsymykseen (yleinen ja vaikeasti hallittava oire IBD:ssä), 3) IBD-aktiivisuuteen, 4) tupakoinnin lopettamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Rekrytointi
        • Stéphane Nahon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta seurattiin IBD:n vuoksi Montfermeilin sairaalassa
  • yli 18-vuotiaita
  • lääkärintodistus, joka antaa luvan harjoittaa liikuntaa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Lääketieteellinen vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle
  • Vastustus osallistumisesta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: fyysistä toimintaa harjoittaville potilaille
Ryhmä potilaita, joilla on fyysistä aktiivisuutta (protokollistettu)
liikunta
EI_INTERVENTIA: potilaita, joilla ei ole fyysistä aktiivisuutta
Potilasryhmä, jolla ei ole fyysistä aktiivisuutta (protokollaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FYSIKAALIOHJELMAN VAIKUTUS POTILASTEN ELÄMÄNLAATUUN
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ARVIOI FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSOHJELMAN VAIKUTUS IBD-POTILAATIEN ELÄMÄNLAATUUN (arviointi IBDQ-pisteillä)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikuntaohjelman vaikutus psykologiseen tilaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa liikuntaohjelman vaikutusta psyykkiseen tilaan (HAD-pisteet)
6 kuukautta
liikuntaohjelman vaikutus väsymykseen (FACIT-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
liikuntaohjelman vaikutus väsymykseen (FACIT-pisteet)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane Nahon, MD, Raincy Montfermeil Hospital Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset liikunta

Tilaa