身体活动计划对炎症性肠病患者生活质量影响的研究 (APMICI)
研究概览
详细说明
克罗恩氏病和出血性直肠结肠炎是慢性炎症性肠病 (CIBD),它们会随着缓解期的突然发作而演变。 在法国,这两种疾病的发病率在成人中不断增加,尤其是在儿童和青少年中。 事实上,根据 EPIMAD 登记处的数据,从 1988-1990 年到 2009-2011 年,在青少年(10-16 岁)中观察到克罗恩病和出血性直肠结肠炎的发病率显着增加:克罗恩病从 4.2 增加到 9.5 /10 5 (+126%;P <0.001),对于 UC 从 1.6 到 4.1/10 5 (+156%;P <0.001)。 从长远来看,克罗恩病可发展为肠道破坏,并可并发狭窄、梗阻、瘘管和/或脓肿,在克罗恩病进展 10 年后估计有 50% 需要手术治疗1.
抗 TNFα 疗法被广泛用于克罗恩病,因为它们可以控制症状、治愈粘膜、减少住院率并改善生活质量。 然而,它们与患者经常报告的副作用有关,例如虚弱、体重增加和关节痛,这些症状可以通过定期体育锻炼来改善。
定期进行轻度至中度强度的体育锻炼可以控制全身炎症,尤其是在 IBD 期间控制肠道炎症。 身体活动计划的有效性已在 IBD 期间进行了评估,但数据仅限于少数研究。 总的来说,PA 可以改善生活质量,还可以改善对疾病症状和疲劳的控制。 本研究的目的是评估身体活动计划对 IBD 患者生活质量的影响。 该计划还将评估身体活动对 1) 焦虑抑郁、2) 疲劳(IBD 中常见且难以控制的症状)、3) IBD 活动、4) 戒烟的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stéphane Nahon, MD
- 电话号码:0141708121
- 邮箱:gastronahon@gmail.com
学习地点
-
-
-
Montfermeil、法国、93370
- 招聘中
- Stéphane Nahon
-
接触:
- Stéphane R Nahon, MD
- 电话号码:0141708121
- 邮箱:stephane.nahon@ght-gpne.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者在 Montfermeil 医院接受 IBD 随访
- 18岁以上
- 授权从事体育活动的医学证明
- 知情同意
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 身体活动的医学禁忌症
- 反对参与本研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:体力活动患者
一组进行身体活动的患者(协议化)
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体力活动
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NO_INTERVENTION:没有体力活动的患者
一组没有体力活动的患者(协议化)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动计划对患者生活质量的影响
大体时间:6个月
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评估身体活动计划对 IBD 患者生活质量的影响(通过 IBDQ 评分评估)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动计划对心理状态的影响
大体时间:6个月
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衡量身体活动计划对心理状态的影响(HAD 分数)
|
6个月
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身体活动计划对疲劳的影响(FACIT 评分)
大体时间:6个月
|
身体活动计划对疲劳的影响(FACIT 评分)
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stéphane Nahon, MD、Raincy Montfermeil Hospital Group
出版物和有用的链接
一般刊物
- Torres J, Mehandru S, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L. Crohn's disease. Lancet. 2017 Apr 29;389(10080):1741-1755. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31711-1. Epub 2016 Dec 1.
- Ungaro R, Mehandru S, Allen PB, Peyrin-Biroulet L, Colombel JF. Ulcerative colitis. Lancet. 2017 Apr 29;389(10080):1756-1770. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32126-2. Epub 2016 Dec 1.
- Gower-Rousseau C, Vasseur F, Fumery M, Savoye G, Salleron J, Dauchet L, Turck D, Cortot A, Peyrin-Biroulet L, Colombel JF. Epidemiology of inflammatory bowel diseases: new insights from a French population-based registry (EPIMAD). Dig Liver Dis. 2013 Feb;45(2):89-94. doi: 10.1016/j.dld.2012.09.005. Epub 2012 Oct 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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