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제2형 진성 당뇨병 및 만성 신장 질환이 있는 피험자를 대상으로 한 REACT™ 연구

2026년 3월 18일 업데이트: Prokidney

제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환(REGEN-006) 환자 대상 신장 자가 세포 치료(REACT™)의 3상 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 3개월(+30일) 간격으로 최대 2회의 REACT™ 주사의 안전성과 효능(내구성 포함)을 평가하고 T2DM 및 CKD 참가자의 생검 및 비생검 반대쪽 신장에 경피적으로 전달하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 다중 센터, 맹검 개입, 2개 코호트, 적격 참가자가 신장 생검 전에 2개 코호트 중 1개로 1:1로 무작위 배정되는 연구. 코호트 1 참가자는 가짜 절차를 거치고 글로벌 시험 종료일까지 추적됩니다. 코호트 2 참가자는 3개월 간격(+30일)에 2회의 REACT™ 주사를 받고 글로벌 시험 종료일까지 추적됩니다. 이 이벤트 기반 연구는 총 최대 기간이 5년인 것으로 추정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

685

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: ProKidney Call Center
전화번호: (866)955 4394
이메일: proact1@careboxhealth.com

연구 장소

대만
- - New Taipei City, 대만, 23561
    - 모병
    - Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
    - 연락하다:
      
      Mai-Szu Wu, MD
      
      전화번호: 886970405050
  - New Taipei City, 대만, 220
    - 정지된
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - Taichung, 대만, 40447
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, 대만
    - 모병
    - Taichung Veterans General Hospital
    - 연락하다:
      
      Ming-Ju Wu, MD
      
      전화번호: (+886) 911-710-132
  - Taipei, 대만, 11490
    - 모병
    - Tri-Service General Hospital
    - 연락하다:
      
      Yu-Juei Hsu, MD
      
      전화번호: 886958004682
  - Taipei, 대만, 110
    - 모병
    - Taipei Medical University Hospital
    - 연락하다:
      
      Chin-Chin Kao, MD
      
      전화번호: +8862273721813577
  - Taipei, 대만, 100225
    - 모병
    - National Taiwan University Hospital
    - 연락하다:
      
      Vin-Cent Wu, MD
      
      전화번호: (886) 932-396-341
  - Taipei, 대만
    - 모병
    - Taipei Municipal Wanfang Hospital
    - 연락하다:
      
      Chung-Yi Cheng, MD
      
      전화번호: +886-928-692-458
  - Taipei, 대만, 116
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Taipei Municipal Wanfang Hospital Managed by Taipei Medical University
멕시코
- Mexico City
  - Tlalpan, Mexico City, 멕시코, 14080
    - 모병
    - "Ignacio Chavez" National Cardiology Institute
    - 연락하다:
      
      Magdalena Madero, MD
      
      전화번호: 21421 +525555732911
  - Tlalpan, Mexico City, 멕시코, 14080
    - 모병
    - National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
    - 연락하다:
      
      Luis Morales, MD
      
      전화번호: +525585785655
미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35805
    - 모병
    - Nephrology Consultants
    - 연락하다:
      
      David Baines, MD
      
      전화번호: 256-827-5050
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - 모병
    - University of Arizona
    - 연락하다:
      
      Bijin Thajudeen, MD
      
      전화번호: 520-626-0072
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Amicis Research Center
  - Glendora, California, 미국, 91741
    - 빼는
    - Paradise Clinical Research Group LLC
  - Granada Hills, California, 미국, 91344
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Kidney Consultants Medical Group
  - Huntington Park, California, 미국, 90255
    - 모병
    - IMD Clinical Trials
    - 연락하다:
      
      Victor Carabello, MD
      
      전화번호: 323-868-4400
  - Lakewood, California, 미국, 90712
    - 모병
    - Advanced Medical Research, LLC
    - 연락하다:
      
      Adarsh Daswani, MD
      
      전화번호: 562-867-8195
  - Los Alamitos, California, 미국, 90720
    - 모병
    - Medicine and Nephrology Associates
    - 연락하다:
      
      Victor Kabbany, MD
      
      전화번호: 562-596-1667
  - Los Angeles, California, 미국, 90022
    - 모병
    - Academic Medical Research Institute
    - 연락하다:
      
      Mohamed El-Shahawy, MD
      
      전화번호: 323-725-7149
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - 모병
    - Southern California Hospital
    - 연락하다:
      
      Anjay Rastogi, MD
      
      전화번호: 310-794-5024
  - Mission Viejo, California, 미국, 92691
    - 완전한
    - Allameh Medical Corporation
  - Monterey Park, California, 미국, 91755
    - 모병
    - Golden Pacific Nephrology Medical Clinic Inc
    - 연락하다:
      
      Paul Hwu, MD
      
      전화번호: 323-246-4955
  - Northridge, California, 미국, 91325
    - 모병
    - Valley Clinical Trials
    - 연락하다:
      
      Christopher Chow, MD
      
      전화번호: 818-280-4220
  - Northridge, California, 미국, 91324
    - 모병
    - Valley Renal Medical Group
    - 연락하다:
      
      Renee Dua, MD
      
      전화번호: 818-439-5031
  - Northridge, California, 미국, 91324
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Northridge Kidney Care Center
  - Pico Rivera, California, 미국, 90660
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Integrity Medical Discovery
  - Pomona, California, 미국, 91768
    - 모병
    - National Institute of Clinical Research
    - 연락하다:
      
      Tariq Shah, MD
      
      전화번호: 909-766-8042
  - Riverside, California, 미국, 92505
    - 모병
    - Nephrology Associates Medical Group
    - 연락하다:
      
      Dalia Dawoud, MD
      
      전화번호: 951-529-1829
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - 모병
    - UC Davis Medical Group GI Unit
    - 연락하다:
      
      Prasanth Surampudi, MD
      
      전화번호: 916-734-8802
    - 연락하다:
      
      Morgan Balaban
      
      전화번호: (916) 734 8802
  - San Dimas, California, 미국, 91773
    - 모병
    - North America Research Institute
    - 연락하다:
      
      Aamir Jamal, MD
      
      전화번호: 800-797-1695
  - Valencia, California, 미국, 91355
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Henry Mayo Newhall Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - 모병
    - Nephrology Associates PA
    - 연락하다:
      
      Theodore Saad, MD
      
      전화번호: 302-225-3618
- Florida
  - Coral Springs, Florida, 미국, 33313
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - West Broward Research Institute
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - 완전한
    - Florida Kidney Physicians
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - 모병
    - South Fort Lauderdale Nephrology
    - 연락하다:
      
      Zachary Yablon, MD
      
      전화번호: 516-851-2499
  - Gainesville, Florida, 미국, 32608
    - 모병
    - University of Florida
    - 연락하다:
      
      Mark Segal, MD
      
      전화번호: 352-265-4845
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - 모병
    - Mayo Clinic
    - 연락하다:
      
      LaTonya Hickson, MD
      
      전화번호: 904-953-3057
  - Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
    - 모병
    - Ethos Palm Beach
    - 연락하다:
      
      Sayed Ali, MD
      
      전화번호: 561-783-8065
  - Miami, Florida, 미국, 33155
    - 모병
    - Global Clinix, LLC
    - 연락하다:
      
      Jeffrey Maldonado, MD
      
      전화번호: 305-900-4431
  - Miami, Florida, 미국, 33172
    - 모병
    - Professional Research Center, Inc.
    - 연락하다:
      
      Jorge Posada, MD
      
      전화번호: 786-359-4091
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - 모병
    - New Phase Clinical Trials
    - 연락하다:
      
      Letica Adan, MD
      
      전화번호: 305-858-4300
  - Sanford, Florida, 미국, 32771
    - 모병
    - Infigo Clinical Research
    - 연락하다:
      
      Sayed Husain, MD
      
      전화번호: 321-364-0728
  - Tampa, Florida, 미국, 33603
    - 완전한
    - Genesis Clinical Research
- Georgia
  - Acworth, Georgia, 미국, 30101
    - 종료됨
    - American Clinical Trials
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912
    - 모병
    - Wellstar Health System
    - 연락하다:
      
      Laura Mulloy, DO
      
      전화번호: 706-721-9547
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83706
    - 모병
    - Boise Kidney and Hypertension PLLC
    - 연락하다:
      
      Arnold Silva, MD
      
      전화번호: 208-615-4395
  - Chubbuck, Idaho, 미국, 83202
    - 모병
    - CARE Institute
    - 연락하다:
      
      Hira Siktel, MD
      
      전화번호: 208-904-4780
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - The University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60616
    - 모병
    - Insight Hospital & Medical Center Chicago
    - 연락하다:
      
      Rizwan Moinuddin, MD
      
      전화번호: 312-567-2000
- Indiana
  - Fishers, Indiana, 미국, 46037
    - 모병
    - Indiana Nephrology
    - 연락하다:
      
      Ravneet Dhillon, MD
      
      전화번호: 505-340-8101
  - Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
    - 모병
    - Fresenius Kidney Care Mishawaka
    - 연락하다:
      
      Sudhir Vyakaranam, MD
      
      전화번호: 574-273-6776
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - 모병
    - University of Iowa
    - 연락하다:
      
      Mony Fraer, MD
      
      전화번호: 319-356-4409
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40504
    - 모병
    - Nephrology Associates of Lexington
    - 연락하다:
      
      Muhammed Atiq, MD
      
      전화번호: 859-276-2157
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
    - 모병
    - LSU Health Sciences Center
    - 연락하다:
      
      Bharat Sachdeva, MD
      
      전화번호: 520-626-0072
- Maryland
  - Takoma Park, Maryland, 미국, 20854
    - 완전한
    - Washington Nephrology Associates
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
    - 정지된
    - Holyoke Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 모병
    - University of Michigan
    - 연락하다:
      
      Karthik Ramani, MD
      
      전화번호: 734-615-1518
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - 모병
    - Nephrology Center, PC
    - 연락하다:
      
      Ahmed Aqeel, MD
      
      전화번호: 269-249-8445
  - Roseville, Michigan, 미국, 48066
    - 정지된
    - St. Clair Nephrology Research
- Mississippi
  - Brookhaven, Mississippi, 미국, 39601
    - 모병
    - Southwest MS Nephrology
    - 연락하다:
      
      Paul Dykes, MD
      
      전화번호: 601-835-4330
  - Columbus, Mississippi, 미국, 39705
    - 모병
    - Nephrology Associates
    - 연락하다:
      
      Angela Riley, MD
      
      전화번호: 662-329-3838
  - Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
    - 모병
    - Nephrology and Hypertension Associates
    - 연락하다:
      
      Thomas Wooldridge, MD
      
      전화번호: 662-844-4711
- Missouri
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - 빼는
    - Saint Louis University
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89052
    - 빼는
    - Nevada Kidney Disease & Hypertension Center
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
    - 모병
    - Seacoast Kidney & Hypertension Specialists
    - 연락하다:
      
      Sucharit Joshi, MD
      
      전화번호: 603-436-3433
- New York
  - New York, New York, 미국, 10029
    - 모병
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - 연락하다:
      
      Steven Coca, MD
      
      전화번호: 929-641-0971
  - New York, New York, 미국, 10017
    - 모병
    - NYU Langone
    - 연락하다:
      
      Sindhuri Prakash-Polet, MD
      
      전화번호: 646-501-8453
  - The Bronx, New York, 미국, 10461
    - 모병
    - Jacobi Medical Center
    - 연락하다:
      
      Anjali Acharya, MD
      
      전화번호: 718-918-6212
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - 모병
    - UNC Chapel Hill
    - 연락하다:
      
      Randy Detwiler, MD
      
      전화번호: 919-843-0832
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
    - 모병
    - Lifespan Clinical Research Center
    - 연락하다:
      
      George Bayliss, MD
      
      전화번호: 401-444-8728
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - 빼는
    - Rhode Island Hospital
- South Dakota
  - Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
    - 모병
    - Dunes Clinical Research
    - 연락하다:
      
      Ashar Luqman, MD
      
      전화번호: 605-217-7749
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
    - 모병
    - Knoxville Kidney Center
    - 연락하다:
      
      Kendra Hendon, MD
      
      전화번호: 865-692-3462
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - 모병
    - Vanderbilt University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Anna Burgner, MD
      
      전화번호: 615-936-1179
- Texas
  - Cypress, Texas, 미국, 77429
    - 모병
    - Pioneer Research Solutions, Inc.
    - 연락하다:
      
      Rahul Pandey, MD
      
      전화번호: 713-333-9323
  - El Paso, Texas, 미국, 79905
    - 완전한
    - Texas Tech Health Sciences
  - El Paso, Texas, 미국, 79905
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Texas Tech University Health
  - Houston, Texas, 미국, 77054
    - 모병
    - Prolato Clinical Research Center
    - 연락하다:
      
      Sreedhar Mandayam, MD
      
      전화번호: 832-338-9118
  - Houston, Texas, 미국, 77090
    - 모병
    - Clinical Research Strategies, Inc
    - 연락하다:
      
      Christopher Kwoh, MD
  - Houston, Texas, 미국, 77091
    - 모병
    - United Memorial Medical Center
    - 연락하다:
      
      Wasae Tabibi, MD
      
      전화번호: 281-618-8500
  - Houston, Texas, 미국, 77004
    - 모병
    - Plaza Nephrology
    - 연락하다:
      
      Justin Merszei, MD
      
      전화번호: 713-520-6790
  - Houston, Texas, 미국, 77043
    - 정지된
    - Biopharma Informatic, LLC
  - San Antonio, Texas, 미국, 78212
    - 모병
    - Clinical Advancement Center, PLLC
    - 연락하다:
      
      Pablo Pergola, MD
      
      전화번호: 210-223-4444
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - 모병
    - University Health System
    - 연락하다:
      
      Shweta Bansal, MD
      
      전화번호: 210-743-6450
  - Sugar Land, Texas, 미국, 77479
    - 모병
    - Prolato Clinical Research Center - Sugar Land
    - 연락하다:
      
      Biruh Workeneh, MD
      
      전화번호: 832-338-9118
  - The Woodlands, Texas, 미국, 77384
    - 모병
    - Renal Physicians of Montgomery County
    - 연락하다:
      
      Harini Bejjanki, MD
      
      전화번호: 936-331-8456
- Virginia
  - Salem, Virginia, 미국, 24153
    - 모병
    - Salem VA Medical Center
    - 연락하다:
      
      Devasmita Dev, MD
      
      전화번호: 4663 540-982-2463
- Washington
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - 모병
    - Providence Medical Research Ctr
    - 연락하다:
      
      Radica Alicic, MD
      
      전화번호: 509-474-4345
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - 모병
    - University of Wisconsin-Madison
    - 연락하다:
      
      Ali Gardezi, MD
      
      전화번호: 608-608-6400
영국
- - London, 영국, E1 1FR
    - 빼는
    - Royal London Hospital
캐나다
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, 캐나다
    - 빼는
    - Lakeridge Health Corporation-Oshawa
푸에르토 리코
- - Ponce, 푸에르토 리코, 00716
    - 모병
    - Torre Medica San Lucas
    - 연락하다:
      
      Felix Perez Ramos, MD
      
      전화번호: 787-955 0800
  - Trujillo Alto, 푸에르토 리코, 00976
    - 모병
    - San Miguel Medical
    - 연락하다:
      
      Elba Perez-Vargas, MD
      
      전화번호: 787-748-7105
호주
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
    - 빼는
    - St. George Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 사전 동의 날짜를 기준으로 30세에서 80세 사이의 남성 또는 여성입니다.
참가자는 건강 기록에 T2DM의 임상 진단이 있습니다.
참가자는 건강 기록에 신장 질환의 근본 원인으로 당뇨병성 신증(신장 생검을 통해 진단을 확인할 필요가 없음)의 임상 진단이 있습니다.
참가자는 스크리닝 방문에서 10% 미만의 혈청 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)을 갖는다.
참가자는 20 이상 50 mL/min/1.73m² 이하의 eGFR에 대해 문서화된 임상 진단을 받았습니다. 신장 투석이 필요하지 않습니다.
참가자는 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 300 이상 5,000 mg/g 이하입니다.

제외 기준:

참가자는 1형 당뇨병 병력이 있습니다.
참가자는 신장 이식 병력이 있습니다.
참가자의 평균 수축기 혈압은 140mmHg 이상 및/또는 평균 이완기 혈압은 90mmHg 이상이며, 앉은 상태에서 3회 측정한 검사에서 측정됩니다.
참가자는 헤모글로빈 수치가 10g/dL 미만이고 무작위 배정 전에 CKD 관련 빈혈에 대한 표준 의료 개입에 반응하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 절차 가짜 비교기 부문에 무작위로 배정된 참가자는 2회의 가짜 시술을 받게 됩니다.	절차: 가짜 비교군 참가자들은 실제 생검 및 주사 절차를 모방하는 가짜 절차를 받게 됩니다. 생검 중에는 조직을 채취하지 않으며, 신장에는 아무것도 주입되지 않습니다. 2회의 주사/가짜 절차는 약 12주 간격으로 시행됩니다.
실험적: 실험적 (REACT/릴파렌셀 주사) 실험군에 무작위 배정된 참가자는 REACT/릴파렌셀 주사 2회를 받게 됩니다.	생물학적: 신장 자가세포 치료 (REACT/릴파렌셀) 참가자는 신장 생검을 받은 후 약 12주 뒤에 생검된 신장에 릴파렌셀 주사를 맞고, 그 후 약 12주 뒤에 반대쪽 신장에 릴파렌셀 주사를 맞게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대리/중간 효능 평가 변수 - eGFR 기울기 기간: 135번째 참가자가 첫 번째 주사 또는 위약을 접종한 후 18개월	릴파렌셀 코호트와 샴 코호트 간의 연간화된 eGFR 기울기 차이(2021년 만성 신장병-역학 협력(CKD-EPI) 혈청 크레아티닌 기반 공식 사용, 약 135번째 참가자가 첫 번째 주사/샴을 받은 후 약 18개월 경과 시점).	135번째 참가자가 첫 번째 주사 또는 위약을 접종한 후 18개월
임상 종점 기간: 첫 투여일부터 첫 이벤트 발생일까지: eGFR 40% 감소, eGFR < 15 mL/min/1.73m² 및/또는 만성 투석, 및/또는 신장 이식 또는 신장 또는 심혈관 사망일 중 먼저 발생한 시점까지 평가, 최대 94개월까지 평가됨.	첫 번째 투여 시점부터 가장 빠른 시점까지의 시간: eGFR의 최소 40% 감소, 30일 동안 지속, 또는 eGFR <15 mL/min/1.73m² 해당하는 양측 95% CI, 30일 동안 지속 및/또는 만성 투석, 및/또는 신장 이식 또는 신장 또는 심혈관 사망	첫 투여일부터 첫 이벤트 발생일까지: eGFR 40% 감소, eGFR < 15 mL/min/1.73m² 및/또는 만성 투석, 및/또는 신장 이식 또는 신장 또는 심혈관 사망일 중 먼저 발생한 시점까지 평가, 최대 94개월까지 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
보조 평가변수: 첫 번째 주사 후 eGFR이 최소 40% 감소하여 30일 동안 유지되는 데 걸리는 시간. 기간: 첫 번째 투여일로부터 최대 94개월까지 평가된 eGFR의 40% 감소 날짜까지.	• 첫 번째 투여 후 eGFR이 최소 40% 감소하여 30일 동안 지속된 시간.	첫 번째 투여일로부터 최대 94개월까지 평가된 eGFR의 40% 감소 날짜까지.
Secondary Endpoint: 첫 번째 주사부터 eGFR < 15 mL/min/1.73m²가 30일간 유지되고/또는 만성 투석, 및/또는 신장 이식까지의 시간 기간: 첫 번째 투여일부터 eGFR < 15 mL/min/1.73m²가 되는 날까지 최대 94개월 동안 평가된 기간.	• 첫 번째 투여 후 eGFR < 15 mL/분/1.73m²가 30일 동안 지속되는 시간 및/또는 만성 투석, 및/또는 신장 이식	첫 번째 투여일부터 eGFR < 15 mL/min/1.73m²가 되는 날까지 최대 94개월 동안 평가된 기간.
보조 평가 항목: 모든 원인에 의한 사망률. 기간: 첫 번째 투여일부터 최대 94개월까지 평가된 모든 원인 사망률까지.	첫 번째 투여 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 기간.	첫 번째 투여일부터 최대 94개월까지 평가된 모든 원인 사망률까지.
2차 종료점: 신장 질환 삶의 질 변화 기간: 52주	• 52주차 신장 질환 삶의 질(KDQOL) 설문지의 신장 질환 부담 영역에서의 환자 보고 결과에 대한 기준선 대비 변화. 이 설문은 신장 질환의 부담, 증상/문제 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.	52주
Secondary Endpoint: Quality of Life 기간: 52주차	52주차 환자 보고 결과 EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)의 기준선 대비 변화. 기술 시스템은 지각된 문제의 5단계로 나뉘며, 1단계(문제 없음)와 5단계(극심한 문제)로 표시됩니다.	52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prokidney

협력자

PPD

IQVIA Pty Ltd

수사관

연구 책임자: Study Director, Prokidney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

REGEN-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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난독증

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초대로 등록

제왕절개 수술 후 제공되는 간호 교육.

환자 교육 | 제왕절개 출산

터키 (Türkiye)

제2형 진성 당뇨병 및 만성 신장 질환이 있는 피험자를 대상으로 한 REACT™ 연구

제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환(REGEN-006) 환자 대상 신장 자가 세포 치료(REACT™)의 3상 무작위 대조 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

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