유아의 편마비에 대한 CIMT 및 taVNS
TaVNS와 조기 CIMT를 결합하여 편측 상지 쇠약이 있는 영아의 건강 결과 개선
연구 개요
상세 설명
최근 선구적인 연구에서는 뇌졸중 후 성인의 집중 운동 요법과 결합된 신경조절을 사용했습니다. 신경 조절과 CIMT와 같은 증거 기반 소아 집중 요법을 결합한 연구는 거의 없으며 신경 가소성을 강화하고 기능적 결과를 개선하기 위해 CP를 가진 나이가 많은 어린이에서만 조사했습니다. 조사관은 수유 실패가 있는 영아의 젖병 수유 운동 과제와 짝을 이루는 비침습적 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)을 처음으로 사용했습니다. 모터 수유 활동과 짝을 이루는 taVNS는 안전했고 50% 이상의 영아가 위루관(G-튜브)을 받을 예정인 전체 구강 수유를 달성했습니다. 이 파일럿 프로젝트에서 뇌 자극, 소아 중개 임상 과학 및 소아 작업 치료 전문가의 고유한 협력을 통해 연구자들은 안전성, 타당성 및 효과를 탐색하여 위험에 처한 유아의 운동 훈련과 신경 조절을 결합하는 패러다임을 확장할 것을 제안합니다. CIMT와 동시에 taVNS를 제공합니다. 가설은 taVNS와 집중 CIMT를 결합하면 신경가소성을 향상시켜 유아 결과를 개선하면서 최소 유효 용량으로 유아 치료를 전달할 수 있다는 것입니다.
조사관은 오픈 라벨 파일럿 시험에서 CIMT 요법을 받는 위험에 처한 6-18개월 영아에서 taVNS의 타당성과 안전성을 결정하고 영아 내약성과 taVNS와 함께 고품질 CIMT를 제공하는 치료사의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음을 모두 갖추어야 합니다.
- 편마비/운동 비대칭이 있는 6-18개월 영아
- 고강도 CIMT에 참가할 수 있어야 함
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I-IV
제외 기준:
다음 중 어느 것도 없어야 합니다.
- GMFCS 레벨 V
- 심각한 운동 장애/사지 마비 관련
- 교정되지 않은 실명 또는 난청
- 심근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIMT + taVNS
조사관은 일측성 쇠약/편마비에 대해 40시간의 구속 유도 운동 치료와 함께 taVNS를 제공할 것입니다.
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약한 팔/손의 운동 활동에 맞춰 미주 신경의 귓바퀴 가지에 펄스 미세전류를 적용합니다.
다른 이름들:
집중 치료 세션에서 약한 손/팔의 사용을 장려하기 위해 더 강한 손/팔에 맞춤형 부목 제약 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cimt fidelity
기간: 1 개월에
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고 충실도 CIMT 치료 세션을 전달할 수있는 타당성은 치료사가 점수 범위 (0-4)와 함께 구현 측정 (회사)의 충실도 (회사)를 사용하여 TAVN을 트리거하고 있으며, 점수가 높아짐에 따라 확립 된 CIMT 절차로 치료의 일관성이 높아지는 것을 나타냅니다.
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1 개월에
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상지 기술 테스트 (Quest)의 품질, 파악
기간: 1 개월
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신체의 오른쪽과 왼쪽 사이의 손 함수 테스트 및 운동 품질의 변화, 점수 0-100, 더 높은 점수는 더 나은 손 기능을 나타냅니다. 기준선에서 치료 종료까지
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모터 기능 측정 -88 (GMFM-88)
기간: 1 개월
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총 모터 함수 측정 -88 (GMFM-88) 평가 도구에는 88 개 항목이 포함되어 있으며 각각 0 ~ 3의 점수를받습니다 (0 = 시작하지 않음; 1 = 시작; 2 = 부분 완료; 3 = 완료).
항목은 5 차원에서 총 모터 활동의 스펙트럼에 걸쳐 있습니다.
모든 차원 점수는 백분율로 표현됩니다.
모든 차원 점수는 총 GMFM-88 퍼센트 점수로 평균화되며, 이는 참가자의 총 모터 기능 (0 = 낮은 모터 기능; 100 = 높은 모터 기능)의 추정치입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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