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25G 및 22G 천공 바늘

2021년 11월 1일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

고형 또는 점막하 췌장 종괴에서 25G 및 22G 천자 바늘에 대한 다기관, 무작위, 자가 일치 설계, 양성 대조군, 비열등성 임상 연구

선별된 환자들은 초음파 내시경 천자를 받기 전에 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 1:1 비율로 25G 천자침과 22G 천자침을 무작위로 배정받았다. 각 천자 바늘 천자 병변 2개의 바늘, 동일한 조직 병리학 병에서 채취한 동일한 유형의 천자 바늘 조직 샘플, 필요한 세포학적 도말 완료 후 모든 조직은 조직 병리학을 보내기 위해 포르말린 용액에 배치됩니다. 병리학자는 알지 못합니다. 조직 결과를 평가하기 위해 2개의 천자 바늘의 분포 순서, 모든 병리 결과는 병원 병리 센터, 감사에 의해 보고됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yunlu Feng, Doctor
전화번호: 010-69151591
이메일: yunluf@icloud.com

연구 장소

중국
- Hunan
  - Changsha, Hunan, 중국, 410013
    - 모병
    - The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    - 연락하다:
      
      Xiaoyan Wang, Doctor
      
      전화번호: 13974889301
      
      이메일: wxy20011@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상자는 임상적으로 고형 췌장 종괴 또는 점막하 종괴로 진단되어 내시경 초음파 유도 천자 검사가 필요한 18세 이상(포함)이었다. 73개의 과목이 등록될 예정입니다.

설명

포함 기준:

실제 췌장 부종 또는 근육하 부종의 임상 진단;
환자는 악성 병변 또는 명확한 병변을 제거하기 위해 천자의 안내에 따라 초음파 내시경으로 안내해야 합니다.
수술 전에 충분히 의사소통하고, 내시경 수술의 위험과 이점을 이해하고, 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

비정상적인 혈액 응고 또는 장기간 경구용 항응고 항혈소판제를 포함한 내시경 수술 금기 사항이 있으며 INR < 1.5 또는 5 x 10 x 9/L 미만의 혈소판을 보장할 수 없습니다.
임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
핵심 조직 샘플의 획득 속도 기간: 일주일	핵심 조직 샘플은 표적 병변의 조직 평가에 완전히 사용되는 조직학적 구조를 가진 샘플로 정의됩니다.	일주일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
티슈 스트립의 길이 기간: 일주일	천자에 의해 얻은 조직 샘플의 품질은 온전한 조직 구조가 보존되는지 여부와 조직 스트립의 길이가 병리학자에 의해 평가됩니다.	일주일
기술적 성공률, 면역 그룹화 염색 성공률 및 조직 구조 유지 기간: 일주일	천자에 의해 얻은 조직 샘플의 품질은 병리학자에 의해 평가되며 기술적 성공은 천자 2 바늘이 내시경으로 평가할 분석을 위한 충분한 조직 샘플을 얻을 수 있음을 의미합니다.	일주일
부작용 발생률 및 기기 결함 발생률 기간: 일주일	이상반응은 연구과정 전반에 걸쳐 출혈, 복통, 감염, 췌장염 등의 천공합병증을 포함하여 연구과정에서 발생하는 이상반응을 말한다.	일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 24일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출