25G ja 22G pistoneulat
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Monikeskus, satunnaistettu, itsesovitettu suunnittelu, positiivinen kontrolli, ei-alempi kliininen tutkimus 25G ja 22G pistoneuloista kiinteissä tai limakalvonalaisissa haimamassoissa
Seulotut potilaat jaettiin satunnaisesti 25G pistoneuloja ja 22G pistoneuloja suhteessa 1:1, perustuen tietokoneella luotuun satunnaiseen järjestykseen, ennen kuin he saivat ultraäänendoskooppipunktion.
Kukin pistoneulan pistoleesio 2 neulaa, samantyyppiset pistosneulan kudosnäytteet otettu samasta kudospatologiapullosta, kaikki kudokset tarvittavien sytologisten sivelynäytteiden jälkeen, asetetaan Formaliiniliuokseen kudospatologian lähettämiseksi, patologit eivät tiedä 2 pistoneulan jakautumisjärjestys kudostulosten arvioimiseksi, sairaalan patologiakeskus raportoi kaikki patologiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunlu Feng, Doctor
- Puhelinnumero: 010-69151591
- Sähköposti: yunluf@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13974889301
- Sähköposti: wxy20011@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt olivat 18-vuotiaita tai vanhempia (mukaan lukien), joilla oli kliinisesti diagnosoitu kiinteät haimamassat tai submukosaaliset massat ja jotka vaativat endoskooppista ultraääniohjattua pistotutkimusta.
Seitsemänkymmentäkolme ainetta on tarkoitus ilmoittautua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todellisen haiman turvotuksen tai lihaksenalaisen turvotuksen kliininen diagnoosi;
- Potilaita on ohjattava ultraääniendoskopialla piston ohjauksessa pahanlaatuisten tai selkeiden leesioiden poistamiseksi;
- Kommunikoi täysin ennen leikkausta, ymmärrä endoskooppisen leikkauksen riskit ja edut ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- On endoskooppisen leikkauksen vasta-aiheita, mukaan lukien epänormaali veren hyytyminen tai pitkäaikainen oraalinen antikoagulantti verihiutalelääkkeitä, ei voi taata INR < 1,5, tai verihiutaleet alle 5 x 10 x 9 / L;
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinkudosnäytteen hankintanopeus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Ydinkudosnäyte määritellään näytteeksi, jolla on histologinen rakenne ja jota käytetään täysin kohteena olevien leesioiden kudosarviointiin.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosnauhan pituus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Punktiolla saatujen kudosnäytteiden laadun arvioi patologi, onko ehjä kudosrakenne säilynyt ja kudosliuskojen pituus
|
Yksi viikko
|
|
tekninen onnistumisprosentti, immunoryhmittelyn onnistumisaste ja organisaatiorakenteen säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Punktiolla saatujen kudosnäytteiden laadun arvioivat patologit, tekninen menestys tarkoittaa, että pistosta 2 neulalla saadaan riittävästi kudosnäytteitä endoskopialla arvioitavaksi.
|
Yksi viikko
|
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus ja laitevikojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Haittavaikutuksella tarkoitetaan tutkimuksen aikana ilmeneviä lääketieteellisiä haittatapahtumia, mukaan lukien puhkaisukomplikaatiot, kuten verenvuoto, vatsakipu, infektio, haimatulehdus jne. koko tutkimusprosessin ajan.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2894
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .