Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

25G és 22G szúró tűk

2021. november 1. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Multicentrikus, véletlenszerű, önmagukhoz igazodó kialakítás, pozitív kontroll, 25G és 22G szúró tűk nem alsóbbrendű klinikai vizsgálata szilárd vagy nyálkahártya alatti hasnyálmirigy-tömegekben

A szűrt betegek véletlenszerűen 25G punkciós tűket és 22G punkciós tűket kaptak 1:1 arányban, a számítógép által generált véletlenszerű sorrend alapján, mielőtt ultrahangos endoszkópos punkciót kaptak volna. Minden szúrt tű szúrásos elváltozás 2 tű, azonos típusú szúrt tűs szövetminta ugyanabban a szövetpatológiás palackban, minden szövet a szükséges citológiai kenetek elvégzése után a Formalin oldatba kerül a szövetpatológia küldésére, a patológusok nem tudják 2 szúrt tű kiosztásának sorrendje a szöveti eredmények értékeléséhez, minden patológiai eredményt a kórházi patológiai központ jelenti, audit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok 18 éves vagy idősebbek (beleértve) voltak, akiknél klinikailag szilárd hasnyálmirigy-tömeget vagy nyálkahártya alatti tömeget diagnosztizáltak, és endoszkópos ultrahang-vezérelt punkciós vizsgálatra volt szükségük. Hetvenhárom tárgy felvételét tervezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valódi hasnyálmirigyduzzanat vagy szubmuszkuláris duzzanat klinikai diagnózisa;
  • A betegeket ultrahangos endoszkópiával kell irányítani a szúrás irányítása alatt, hogy megszüntesse a rosszindulatú elváltozásokat vagy tiszta elváltozásokat;
  • A műtét előtt teljes mértékben kommunikáljon, ismerje meg az endoszkópos műtét kockázatait és előnyeit, és írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Vannak endoszkópos műtét ellenjavallatok, beleértve a kóros véralvadást, vagy a hosszú távú orális antikoaguláns thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket, amelyek nem garantálják az INR < 1,5, vagy a vérlemezkék kevesebb, mint 5 x 10 x 9 / L;
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magszövetminta felvételi sebessége
Időkeret: Egy hét
A magszövetminta olyan szövettani szerkezetű minta, amely teljes mértékben felhasználható a célléziók szöveti értékelésére.
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövetcsík hossza
Időkeret: Egy hét
A punkcióval nyert szövetminták minőségét a patológus értékeli, az ép szövetszerkezet megmaradását és a szövetcsíkok hosszát
Egy hét
a technikai sikerarány, az immuncsoportos festés sikerességi aránya és a szervezeti struktúra megtartása
Időkeret: Egy hét
A szúrással nyert szövetminták minőségét patológusok értékelik, a technikai siker azt jelenti, hogy a szúrással 2 tűvel elegendő szövetminta nyerhető az endoszkópos vizsgálathoz.
Egy hét
a nemkívánatos események előfordulása és az eszközhibák előfordulása
Időkeret: egy hét
A nemkívánatos események a kutatás során fellépő nemkívánatos orvosi eseményekre utalnak, beleértve a szúrt szövődményeket, például vérzést, hasi fájdalmat, fertőzést, hasnyálmirigy-gyulladást stb. a vizsgálati folyamat során.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2894

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel