Иглы для пункций 25G и 22G
1 ноября 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Многоцентровое, рандомизированное, самостоятельно подобранный дизайн, положительный контроль, клиническое исследование не меньшей эффективности пункционных игл 25G и 22G в твердых или подслизистых образованиях поджелудочной железы
Обследуемым пациентам были случайным образом назначены иглы для пункций 25G и иглы для пункций 22G в соотношении 1:1, на основе сгенерированного компьютером случайного порядка, до проведения пункции ультразвуковым эндоскопом.
Каждая пункционная игла, 2 иглы, образцы ткани пункционной иглы того же типа, взятые в одной и той же бутылке для патологии тканей, все ткани после завершения необходимых цитологических мазков помещаются в раствор формалина для отправки патологии тканей, патологоанатомы не знают порядок раздачи 2-х пункционных игл для оценки результатов исследования тканей, все результаты патологии сообщает больничный центр патологии, ревизия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunlu Feng, Doctor
- Номер телефона: 010-69151591
- Электронная почта: yunluf@icloud.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Xiaoyan Wang, Doctor
- Номер телефона: 13974889301
- Электронная почта: wxy20011@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты были в возрасте 18 лет и старше (включительно), у которых были клинически диагностированы твердые образования поджелудочной железы или подслизистые образования, и им требовалось пункционное исследование под эндоскопическим ультразвуковым контролем.
Планируется охватить 73 предмета.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз реального отека поджелудочной железы или подмышечного отека;
- Пациентам необходимо руководствоваться ультразвуковой эндоскопией под контролем пункции для исключения злокачественных новообразований или явных очагов поражения;
- Полностью общайтесь перед операцией, ознакомьтесь с рисками и преимуществами эндоскопической операции и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Существуют противопоказания к эндоскопической операции, в том числе аномальная свертываемость крови или длительный прием пероральных антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов, не может гарантировать МНО < 1,5 или тромбоцитов менее 5 х 10 х 9 / л;
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость получения образца основной ткани
Временное ограничение: Одна неделя
|
Образец основной ткани определяется как образец с гистологической структурой, который полностью используется для оценки ткани поражений-мишеней.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина полоски ткани
Временное ограничение: Одна неделя
|
Качество образцов ткани, полученных путем пункции, оценивает патологоанатом, сохраняется ли интактная структура ткани, а также длина полосок ткани.
|
Одна неделя
|
|
технический показатель успеха 、уровень успеха иммуногруппового окрашивания и сохранение организационной структуры
Временное ограничение: Одна неделя
|
Качество образцов тканей, полученных с помощью пункций, оценивают патологоанатомы, технический успех означает, что иглы для пункции 2 могут получить достаточное количество образцов ткани для анализа, который можно будет оценить с помощью эндоскопии.
|
Одна неделя
|
|
частота нежелательных явлений и частота дефектов устройства
Временное ограничение: одна неделя
|
Нежелательные явления относятся к неблагоприятным медицинским явлениям, возникающим в ходе исследования, в том числе к колотым осложнениям, таким как кровотечение, боль в животе, инфекция, панкреатит и т. д., на протяжении всего процесса исследования.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
24 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2894
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .