Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

25G og 22G punkturnåle

1. november 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Multicenter, randomiseret, selvmatchet design, positiv kontrol, ikke-mindreværds klinisk undersøgelse af 25G og 22G punkturnåle i faste eller submucosale pancreasmasser

De screenede patienter blev tilfældigt tildelt 25G punkturnåle og 22G punkturnåle i forholdet 1:1, baseret på den computergenererede tilfældige rækkefølge, før de modtog en ultralydsendoskoppunktur. Hver punkturnål punkterer læsioner 2 nåle, den samme type punkturnål vævsprøver taget i den samme vævspatologiflaske, alt væv efter afslutningen af ​​de nødvendige cytologiske udstrygninger, placeres i Formalin-opløsningen for at sende vævspatologi, patologer ved ikke rækkefølgen af ​​fordelingen af ​​2 punkturnåle for at evaluere vævsresultaterne, alle patologiresultater rapporteres af hospitalets patologicenter, audit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne var 18 år eller ældre (inklusive), som var klinisk diagnosticeret med faste bugspytkirtelmasser eller submucosale masser og krævede endoskopisk ultralydsvejledt punkturundersøgelse. 73 fag er planlagt til at blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ægte bugspytkirtel hævelse eller submuskulær hævelse;
  • Patienter skal vejledes af ultralydsendoskopi under vejledning af punktering for at eliminere ondartede læsioner eller klare læsioner;
  • Kommuniker fuldt ud før operationen, forstå risici og fordele ved endoskopisk operation, og underskriv en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er kontraindikationer for endoskopisk operation, herunder unormal blodkoagulering, eller langsigtede orale antikoagulerende trombocythæmmende lægemidler, kan ikke garantere INR < 1,5, eller blodplader mindre end 5 x 10 x 9 / L;
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelseshastigheden af ​​kernevævsprøven
Tidsramme: En uge
En kernevævsprøve er defineret som en prøve med en histologisk struktur, der fuldt ud anvendes til vævsevaluering af mållæsioner.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​vævsstrimlen
Tidsramme: En uge
Kvaliteten af ​​vævsprøver opnået ved punktering vurderes af patologen, om intakt vævsstruktur er bevaret, og længden af ​​vævsstrimler
En uge
den tekniske succesrate 、succesraten for immungruppefarvning og bibeholdelse af organisationsstrukturen
Tidsramme: En uge
Kvaliteten af ​​vævsprøver opnået ved punkteringer evalueres af patologer, teknisk succes betyder, at punktere 2 nåle kan opnå tilstrækkelige vævsprøver til analyse, der kan evalueres ved endoskopi.
En uge
forekomsten af ​​uønskede hændelser og forekomsten af ​​enhedsdefekter
Tidsramme: en uge
Uønskede hændelser refererer til uønskede medicinske hændelser, der opstår i løbet af forskningen, herunder punkterede komplikationer såsom blødning, mavesmerter, infektion, pancreatitis osv. gennem hele undersøgelsesprocessen.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2894

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner